Team Lead

vor 6 Monaten

Freiburg, Deutschland Pfizer Vollzeit

Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Stelle:
Team Lead (m/w/ d) Stabilitätsmanagement

an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre.

Das erwartet Sie:
Sie werden Teil der Qualitätsorganisation und bekleiden hierbei eine spannende Schnittstellenfunktion und sind mit Ihrem Team für die Einhaltung der behördlichen und regulatorischen Vorgaben für Stabilitätsstudien am Standort zuständig. Sie arbeiten sowohl standortintern als auch mit anderen Standorten, globalen Teams sowie Kunden zusammen.
- Leitung der Gruppe aus dem Unternehmensbereich Stabilitätsmanagement
- Mitglied des Site Validation Komitees
- Planung, termingerechte Durchführung, Koordination, Analyse und Bewertung von fortlaufenden Stabilitätsstudien nach EU GMP-Leitfaden sowie von Stabilitätsstudien für die Zulassung oder Registrierung von Arzneimitteln bei in
- und ausländischen Behörden
- Erstellung von Stabilitätsprotokollen gemäß übergeordneten Richtlinien (ICH, FDA, EMA, WHO und anderen länderspezifischen arzneimittelrechtlichen Anforderungen)
- Erstellung von Stabilitätsauswertungen und -berichten für interne und externe Zwecke, z.B. für Qualitätsbeurteilungen, Freigabeentscheidungen, behördliche Anforderungen und Zulassungsunterlagen
- Überwachung und Bewertung von laboranalytischen Ergebnissen außerhalb der Spezifikationsgrenzen oder außerhalb der Trendentwicklung
- Erstellung von Abweichungsberichten aus dem Bereich Stabilitätsmanagement
- Unterstützung der Sachkundigen Person bei der inhaltlichen Bearbeitung und Bewertung von Abweichungsberichten
- Nachverfolgung des zeitgerechten Abschlusses von Abweichungen und CAPAs aus dem Bereich Stabilitätsmanagement
- Verantwortung für die Definition von stabilitätsanalytischen Qualitätsmerkmalen und bei der Festlegung von Rohstoff
- und Arzneimittelhaltbarkeiten sowie Lagerhinweisen
- Regelmäßige Teilnahme an Besprechungen zu qualitätsrelevanten Themen wie z. B. Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträge und Product Quality Reviews (PQRs) inkl. Unterstützung der verantwortlichen Systemeigner
- Implementierung und Vorantreiben von IMEx im Bereich Stabilitätsmanagement
- Teilnahme und Vertretung der Abteilung bei Inspektionen sowie Vorbereitung von Qualitäts-Inspektionen durch in
- und ausländische Gesundheitsbehörden
- Verantwortliche Mitarbeit bei Arzneimittel-Neueinführungen, Produktänderungen (Formulierungs
- und Packmitteländerungen) und Produkttransfers
- Pflege der zugehörigen SOPs und Sicherstellung der Compliance mit übergeordneten Konzern
- und Kundenvorgaben für den Bereich Stabilitätsmanagement

Das bringen Sie mit:

- Ein abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Hochschul
- oder Fachhochschulstudium (idealerweise Pharmazie, Chemie oder vergleichbar), idealerweise ergänzt durch Promotion
- Erfahrung im Bereich Stabilitätsmanagement in der Pharmaindustrie, oder mindestens sehr gute Kenntnisse sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich pharmazeutischen Analytik oder der pharmazeutischen Produktion
- Führungserfahrung, Teamfähigkeit und tiefergehende Kenntnisse in Projekt
- und Change-Management,
- Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes wünschenswert
- Gute Anwenderkenntnisse gängiger EDV-Software (z.B. Office, SAP, Trackwise), idealerweise auch statistische Kenntnisse
- Ein hohes Qualitätsbewusstsein
- Die Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln und umzusetzen
- Kenntnisse im Bereich IMEx von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen sowie englischen Sprache in Wort und Schrift
- Freude an der Arbeit in einem internationalen Umfeld
- Sicheres Auftreten in externen und internen Meetings, insbesondere bei Vertretung der Abteilung bei Inspektionen

Gemeinsam stehen wir für:
Breakthroughs that change patients' lives - Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.

Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.

Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat
- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben.

Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung gehört und wertgeschätzt wird. Dies

  • Customer Service and Returns Team Lead

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Straumann Group Vollzeit

    Job Title:Customer Service and Returns Team LeadCompany Overview:The Straumann Group is a global leader in the field of aesthetic dentistry. We combine experience, scientific evidence, and innovation with passion and a commitment to uncompromising quality to provide best-in-class solutions for dental professionals and patients worldwide.Salary:$80,000 -...

  • Team Lead

    vor 6 Monaten

    Freiburg, Deutschland Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs - und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 170 Jahren. Während wir Medikamente und...

  • Team Lead

    vor 6 Monaten

    Freiburg, Deutschland Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Stelle: Team Lead (m/w/d)...

  • Team Lead Mechanical Design Engineering

    vor 6 Monaten

    Freiburg, Deutschland Tesla Vollzeit

    Tesla participates in the E-Verify Program What to Expect - Tesla’s Power Electronics group is looking for a skilled and motivated Team Lead to manage a team of 6-8 mechanical engineers to design and develop Power Electronics hardware intended to be used in Tesla energy products. You will be in charge to motivate the team, assist them wherever needed and...

  • Automation Team Lead

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Cogs Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking an experienced Automation Team Lead with expertise in power supply and distribution to join our team at Cogs. As a key member of our automation department, you will be responsible for overseeing the development and execution of projects related to power supply and distribution.About CogsCogs is a successful, mid-sized industrial...

  • Team Lead

    vor 6 Monaten

    Freiburg, Deutschland Pfizer Vollzeit

    Damit Menschen Zugang zu Therapien erhalten, die ihr Leben verlängern und erheblich verbessern, setzen wir bei Pfizer auf Wissenschaft und nutzen unsere globalen Ressourcen. Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs - und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu...

  • Team Lead Final Release Bulk Product

    vor 6 Monaten

    Freiburg, Deutschland Pfizer Vollzeit

    Team Lead Final Release Bulk Product (m/w/d) Warum Patienten Sie brauchen: Freiburg ist unsere weltweit größte Produktions - und Verpackungsstätte für feste Arzneimittel. Es werden insgesamt 5 Milliarden Tabletten und Kapseln produziert und an Patient:innen auf der ganzen Welt geliefert. Das erwartet Sie: Sie werden Teil eines agilen und vielfältigen...

  • Teamleiter / Team Leader (M/w/d) Mobil

    vor 6 Monaten

    Freiburg, Deutschland Securitas Deutschland Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Jeden Tag sorgen unsere über **21.000 Heldinnen und Helden des Alltags** dafür, dass sich Menschen in Deutschland sicherer fühlen. Wir bei Securitas kümmern uns um dich - weil du dich um die Sicherheit der Menschen kümmerst. Für den Einsatz bei unserem Kunden suchen wir einen** Teamleiter / Team Leader** **(m/w/d)** für...

  • Team Lead Mechanical Design Engineering

    vor 3 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland NexWafe Vollzeit

    For our location in Freiburg im Breisgau, we at NexWafe are looking for Team Lead Mechanical Design Engineering (f/m/d). At NexWafe, we are developing a pioneering process to produce silicon wafers with fewer process steps, resulting in significant savings in production costs, energy consumption and CO₂ emissions. As a Team Lead Mechanical Design...

  • Team Lead Mechanical Design Engineering

    vor 3 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland NexWafe Vollzeit

    For our location in Freiburg im Breisgau, we at NexWafe are looking for Team Lead Mechanical Design Engineering (f/m/d). At NexWafe, we are developing a pioneering process to produce silicon wafers with fewer process steps, resulting in significant savings in production costs, energy consumption and CO₂ emissions. As a Team Lead Mechanical Design...

  • People Lead

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Deutschland BadenIT GmbH Vollzeit

    **Sie freuen sich auf...** - ein Unternehmen, das sich mit ausgezeichneten Sozialleistungen (Hansefit, Radleasing, Job-Ticket, etc.) abhebt - ein Betriebsrestaurant und eigener Pausenpark auf dem Firmengelände - Rückendeckung für Familienmenschen und Unterstützungsangebote für alle - offene Türen und Raum für eigene Ideen in einem Unternehmen mit...

  • Team Lead Mechanical Design Engineering

    vor 2 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland NexWafe Vollzeit

    For our location in Freiburg im Breisgau, we at NexWafe are looking for Team Lead Mechanical Design Engineering (f/m/d).At NexWafe, we are developing a pioneering process to produce silicon wafers with fewer process steps, resulting in significant savings in production costs, energy consumption and CO₂ emissions. As a Team Lead Mechanical Design...

  • Technical Lead Web Solutions

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Virtual Identity AG Vollzeit

    About Virtual Identity AGWe are a leading provider of web solutions, dedicated to delivering top-notch experiences for our clients.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Technical Lead Web Solutions to join our team. As a key member of our engineering team, you will be responsible for designing and implementing innovative web solutions that meet the...

  • Team Lead Product Development

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Deutschland DUNMORE Europe GmbH Vollzeit

    Seit über 50 Jahren steht Dunmore für erstklassige Qualität in der Entwicklung und Verarbeitung von beschichteten, laminierten und metalli­sierten Geweben sowie fortschritt­lichen Materialien wie Folien und Vliesstoffen. Wir sind speziali­siert auf die Veredlung von Substrat­materialien, die in Form von Bahnen oder Rollen verarbeitet werden. Mit...

  • Strategic Scientific Innovation Lead

    vor 1 Woche

    Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Discover Impactful Work** This position sits within the ImmunoDiagnostics Division (IDD), location Uppsala, Sweden, or Freiburg, Germany. Our division has around 2000 employees worldwide, and we are market leader withing diagnostic tests for allergy and autoimmune diseases. The...

  • Senior Data Analysis and Modeling Group Lead

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland University of Freiburg Vollzeit

    About UsThe University of Freiburg, a renowned institution in Germany, invites applications for a highly skilled Senior Data Analysis and Modeling Group Lead. As part of the Institute of Physics, our team focuses on mathematical modeling and data analysis in cell biology, systems biology, synthetic biology, and systems medicine.Salary and BenefitsThis is a...

  • Lead Mechanical Design Engineer for Renewable Energy

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland NexWafe Vollzeit

    Discover a career-defining opportunity at NexWafe, a pioneering company in the field of renewable energy.We are seeking an experienced Lead Mechanical Design Engineer to join our team and contribute to the commercialization of our groundbreaking technology.The successful candidate will lead innovative design concepts, create precise manufacturing drawings,...

  • Global Autoimmunity Medical Director Lead

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Global Autoimmunity Medical Director to lead our team in developing and implementing medical strategies for autoimmunity diagnostics. This role will involve providing medical expertise to internal and external customers, informing internal teams on disease state paradigm changes, and attending medical programs at...

  • Team Lead Product Development

    vor 2 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland DUNMORE Europe GmbH Vollzeit

    Seit über 50 Jahren steht Dunmore für erstklassige Qualität in der Entwicklung und Verarbeitung von beschichteten, laminierten und metalli­sierten Geweben sowie fortschritt­lichen Materialien wie Folien und Vliesstoffen. Wir sind speziali­siert auf die Veredlung von Substrat­materialien, die in Form von Bahnen oder Rollen verarbeitet werden. Mit...

  • Global Autoimmunity Medical Director

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. OverviewWe are the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Job Title: Global Autoimmunity Medical DirectorThe successful candidate will lead the Autoimmunity MSA Team and its activities within the...