Laborleiter (All Genders) Nbe Manufacturing and
Vor 4 Tagen
Eine Karriere, in der dein ganzes Können zählt? Bieten Wir
Eine Aufgabe, in der deine Leidenschaft gefragt ist? Bieten Wir
Ein Job, in dem deine Ideen den Unterschied machen? Bieten Wir
Willkommen bei AbbVie Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig
Auf dieser Stelle bist Du verantwortlich für die Entwicklung von Container Closure Systemen (CCS) für neue parenterale, biotechnologische Arzneimittel (NBE) und arbeitest an einigen von Abbvie‘s wichtigsten Pipeline Projekten z.B.monoklonalen Antikörpern, Antikörper-drug Konjugaten und therapeutischen Toxinen. Du leitest ein exzellent ausgebildetes, hochmotiviertes Team von Wissenschaftlern in der Container Closure Integrity (CCI) Charakterisierung der Primärpackmittel (Vials, Spritzen, Cartridges), der Entwicklung und Validierung der CCI-Methoden, technischen Unterstützung der CCS Qualifizierung in der parenteralen pharmazeutischen Herstellung sowie der Evaluierung und Implementierung von neuen innovativen CCI Methoden. Du wirst Teil des engagierten Führungsteams von MaCS und trägst die Verantwortung für die wissenschaftliche und organisatorische Weiterentwicklung der Gruppe.
Konkret bedeutet das:
- Disziplinarische und fachliche Leitung einer wissenschaftlich/technischen Arbeitsgruppe
- Inhaltliche/wissenschaftliche Leitung der Arbeiten zur CCI Charakterisierung der Primärpackmittel für neue biotechnologisch hergestellte Arzneimittel in enger Zusammenarbeit mit der Prozessentwicklung, Analytik und den Herstellbereichen.
- Verantwortung für den strategischen Aufbau und die Weiterentwicklung der holistischen CCI Strategie. Erstellung von aussagekräftigen, global abgestimmten Vorschlägen für die Auswahl geeigneter Container Closure Integrity Techniken zur Vorlage in funktionalen oder projektbezogenen Arbeitsgruppen.
- Sicherstellung der Integration relevanter CCI Aspekte in der parenteralen GMP Herstellung
- Verantwortung für die Entwicklung und Validerung von CCI Methoden unter Berücksichtung der GMP Richtlinien
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der CCS Entwicklungsansätze und der wissenschaftlichen Expertise sowie Bewertung und Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen
- Technische Unterstützung der kontinuierlichen Landscapingprogramme für innovative CCS mittels unterschiedlicher CCI Techniken
- Bereichsübergreifender Experte für globale technische und regulatorische Anforderungen zu Container Closure Integrity (Arzneibücher, Guidelines, ISO Standards). Internes und externes Benchmarking, Repräsentation von AbbVie in firmenübergreifenden Konsortien und auf wissenschaftlichen Konferenzen. Beratung, Präsentationen und Schulungen zu entsprechenden Themen auch für höhere Managementebenen.
- Gewährleistung der adäquaten Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach einschlägigen GSP bzw. GMP Richtlinien
- Erstellung von aussagekräftigen, internen Berichten und Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten
- Inhaltliche/wissenschaftliche Leitung der CCS Entwicklung in parenteralen früh
- und spätphasen Projekten in globalen Projektteams
- Wahrnehmung aller Aufgaben der Personalführung und -entwicklung für die Arbeitsgruppe
- Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheitsrichtlinien
So machst Du den Unterschied:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie/Biotechnologie/Chemie/Physik/Verfahrenstechnik oder verwandter Bereiche; Bachelor
- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 12 Jahre Berufserfahrung, Master
- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 10 Jahre Berufserfahrung, Promotion und in der Regel 4 Jahre Berufserfahrung
- Führungsstärke und die Fähigkeit, projektbezogene oder disziplinarische Teams zielorientiert zu steuern
- Berufserfahrung mit erfolgreichen Entwicklungen und Implementierungen von analytischen Methoden und/oder Herstellungsprozessen von Arzneimitteln, bevorzugt von biotechnologischen parenteralen Produkten
- Expertise in der CCI Charakterisierung von unterschiedlichen Primärpackmitteln sind von Vorteil
- Führungserfahrung von einer Laborgruppe und/oder wissenschaftliche Projektleitung
- Anerkannter technisch/wissenschaftlicher Experte in den Bereichen Packmittel
- und/oder Prozessentwickung
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Regelwerke und Bestimmungen, Erfahrung mit Einreichungen für biotechnologische Produkte sind von Vorteil
- Fähigkeit sehr komplexe technische Fragestellungen zu bearbeiten und zu lösen
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Scientist Ii
vor 11 Stunden
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE VollzeitA career in which you can achieve more? We Offer That. Looking for challenges where you can grow? We Offer That. A career where all your skills can come into play? We Offer That. Welcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity to work closely with us...
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Scientist I
vor 11 Stunden
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Postdoc (All Genders) Higher Order Structure of
vor 7 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE VollzeitWelcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity to work closely with us to address the health challenges of tomorrow. Do you have a passion for improving health care around the world and for using your expertise to improve patients' quality of life? In...
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Postdoc (All Genders) Higher Order Structure of
vor 7 Monaten
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Scientist Ii
vor 7 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit**Company Description** **Job Description** Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, die Dich inspiriert **Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst** Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast...
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Nbe Analytical Lead with Focus On Protein Toxins
vor 7 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit**Company Description** **Job Description** The job that makes possibilities real in patients' lives. And yours. **The job that helps you get ahead in life. Moving mountains together.** *** Welcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity of...
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Scientist I
vor 7 Monaten
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Scientist I
vor 7 Monaten
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Werkstudent (All Genders) Nbe Analytical
vor 7 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE VollzeitUnser Laborteam in der Analytical Development & Quality Control ist für die analytische Prüfung biologischer Arzneimittel unter GMP, z.B. Freigabe - und Stabilitätsprüfungen, oder GSP verantwortlich, wobei chromatographische, elektrophoretische und die gängigen Arzneibuchmethoden angewendet werden. Weiterhin werden für neue Projekte neue Methoden...
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Werkstudent (All Genders) Nbe Analytical
vor 7 Monaten
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Werkstudent (All Genders) in Der
Vor 2 Tagen
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE VollzeitAbbVie ist ein Biopharmaunternehmen, das verschiedene Medikamente für eine weite Bandbreite an Indikationen herstellt, unter anderem auch biologische Arzneimittel. Die Abteilung Batch Documentation in der Qualitätssicherung für biologische Arzneimittel (Biologics QA) ist verantwortlich für die Vorbereitung der Freigabe und die Freigabe biologischer...
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Principal Research Scientist I
vor 7 Monaten
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Labormitarbeiter (All Genders) Biologics Drug
vor 7 Monaten
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Post Market Quality Lab Supervisor
vor 7 Monaten
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Associate Director
vor 7 Monaten
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Laborleiter in Pharmakokinetik/neuro-pk
vor 3 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit...
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Laborleiter Qualitätskontrolle
vor 6 Monaten
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Zoologischer Pflegemeister
vor 2 Wochen
Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitBei AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG suchst du nach Möglichkeiten, deine Passion für Zoologie und Tierschutz in einem herausfordernden Arbeitsumfeld einzubringen?Sicher! Unsere Position als Tierpflegemeister (all genders) ermöglicht dir dies. Hier hast du die Möglichkeit, dein Know-how zu erweitern und durch Innovation Gesundheitsthemen anzugehen. Dein...
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Scientist I
vor 4 Wochen
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams als **Scientist I (all genders) - Backoffice/Koordination/ Analytical Science & Control Strategy (24 Monate befristet / Voll oder Teilzeit 80%)** bei AbbVie Ludwigshafen. **Konkret bedeutet das**: - Unterstützung unserer Analytical Leads und...
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Associate Director
vor 7 Monaten
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit**The job that makes possibilities real in patients' lives. And yours.** **The job that helps you get ahead in life. Moving mountains together.** Welcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity of addressing some of tomorrows unmet medical needs in...
