GxP Qualifizierungsexpert:in für die Pharmazeutische Produktion

vor 2 Monaten

Frankfurt, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

Aufgaben
  • Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
  • Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
  • Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
  • Zusammenstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Pflege der Dokumentation
  • Begleitung und Durchführung von Factory- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
  • Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
  • Schnittstellenkommunikation zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
Qualifikation
  • Akademischer Abschluss der Fachrichtung Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher/pharmazeutischer Abschluss plus Erfahrung mit Qualifizierung
  • Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft
  • Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft
  • Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch
Benefits
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.

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    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

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    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland agap2 Deutschland Vollzeit

    Wir bei agap2 Deutschland sind ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unsere Mission ist es, unseren renommierten Kunden komplexe Projekte erfolgreich zu unterstützen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.Als Teil unseres starken Teams werden...

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    Frankfurt am Main, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

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    vor 6 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland agap2 Vollzeit

    Wir sind **agap2**, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu...

  • GxP Qualifizierungsexpert:in für die Pharmazeutische Produktion

    vor 2 Monaten

    Frankfurt, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

    Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu...

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    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland agap2 Deutschland Vollzeit

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    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland INOSOLVE Group Vollzeit

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    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Gi Group Deutschland GmbH Vollzeit

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    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Provadis - Partner für Bildung und Beratung GmbH Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Provadis - Partner für Bildung und Beratung GmbH Vollzeit

    Freuen Sie sich auf · Ihren Einstieg als Trainee in der bio-pharmazeutischen Produktion zum 1. Mai 2025 bei der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH in Frankfurt am Main · die Möglichkeit, verschiedene Funktionen (z. B. Produktion, Quality, Projektmanagement) an einem innovativen Pharmastandort kennenzulernen · die Einbindung in interdisziplinäre und...

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    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Provadis - Partner für Bildung und Beratung GmbH Vollzeit

    Freuen Sie sich auf · Ihren Einstieg als Trainee in der bio-pharmazeutischen Produktion zum 1. Mai 2025 bei der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH in Frankfurt am Main · die Möglichkeit, verschiedene Funktionen (z. B. Produktion, Quality, Projektmanagement) an einem innovativen Pharmastandort kennenzulernen · die Einbindung in interdisziplinäre und...

  • Technischer Leiter der pharmazeutischen Produktion

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Bei STADA Arzneimittel AG suchen wir einen erfahrenen Technischen Leiter für unsere pharmazeutische Produktion in Bad Vilbel. Wir bieten eine spannende und herausfordernde Position mit einer Vielzahl von Aufgaben und Möglichkeiten zur Entwicklung.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortung für die technischen Aspekte der pharmazeutischen Produktion,...

  • Pharmazeutische Qualitätsmanagerin für Anlagen- und Gerätequalifizierung

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland agap2 Germany Vollzeit

    Wir agap2 Germany, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering, bieten eine vielseitige Karrierefähigkeit als Pharmazeutische Qualitätsmanagerin für Anlagen- und Gerätequalifizierung. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen, die gemeinsam komplexe Projekte...