Regulatory Affairs Specialist Dach

vor 6 Monaten

Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

**Job Title**

**Regulatory Affairs Specialist DACH (M/F/d)**

**About Abbott**

Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.

In Germany, Abbott has more than 4,000 employees working in manufacturing, research and development, logistics, manufacturing, sales and marketing. They are located at Abbott's German headquarters in Wiesbaden and its sites in Hanover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Cologne, Jena and Hamburg.

**The Opportunity**

This position works out of our **Wiesbaden - Abbott GmbH** location in the ADC Diabetes Care division. As the Regulatory Affairs Specialist DACH (M/F/d), you’ll have the chance to:
**Primary Objective of Position**
- Support Regulatory & Quality Representative for Germany, Austria and Switzerland
- Ensures organization meets existing and future internal and external regulatory and compliance standards.
- Maintenance of the quality system to meet regulatory requirements and ISO 13485 requirements.
- Ensures product communication, labeling & promotion material meets regulatory requirements.

**Major Accountabilities**
- Supervision, evolution and tracking of Quality System (DIN ISO standard 13485).
- Establishment and implementation of divisional and local quality procedures according to internal and external regulatory standards
- Drives critical improvements in compliance management analyzing changes in local regulatory framework.
- Conducts regulatory trainings
- Support of potential reportable events, medical events and field actions in close relation to customer service and vigilance groups.
- Management of customer requests and complaints regarding MDR / IVDR regulatory issues
- Regulatory review and approval of promotional material

**Education**
- University Degree in Natural, Science, Medicine or Engineering
- Professional Qualification
- Fluent in English and German, written and oral

**Background**

EXPERIENCE REQUIRED:

- Knowledge of regulatory requirements (e.g. MPG, MDR/IVDR), internal & external compliance regulations and quality standards
- Initial project management experience

EXPERIENCE PREFERRED:

- Regulatory, compliance and quality affairs of diagnostic, pharmaceutical or medical device industry

TECHNICAL SKILLS/TRAINING REQUIRED:

- Organizational skills and high level of quality awareness

TECHNICAL SKILLS/TRAINING PREFERRED:

- Organizational skills and high level of quality awareness

LEADERSHIP SKILLS:

- Effective and motivating interpersonal communication skills

**W**orking at Abbott**

At Abbott, you can do work that matters and help people to live a healthier and full life, grow your career, and learn, be your true self. You will have access to:

- Career development with an international company where you can grow the career you dream of
- An attractive benefits package (e.g. attractive Abbott Pension Plan, stock purchase program)
- A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
- A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
- A challenging position in a fast-growing crisis independent industry
- To become part of a dynamic, highly educated, highly skilled, and motivated team
- Flat hierarchies, open appreciative mentality, and efficient, constructive lines of communication
- Multi-national environment, where we foster the development of our talents within the enterprise

Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer, committed to employee diversity.

earlycareers

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

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  • Director Government Affairs DACH

    vor 4 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Vollzeit

    Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 109,000 colleagues serve people in more than 160 countries. Abbott...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Vollzeit

    Stellenbeschreibung:Wir suchen einen engagierten und motivierten Regulatory Affairs Manager, der unsere Pharma Sparte bei der Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals unterstützt.Aufgaben:Regulatorische Fragestellungen für Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden zu bearbeiten...

  • Regulatory Affairs Manager mit Fokus auf regulatorischer Berichterstattung

    vor 3 Wochen

    Wiesbaden, Hessen, Deutschland Aareal Bank AG Vollzeit

    JobbeschreibungFür die Aareal Bank AG suchen wir eine erfahrene Person für die Position eines Regulatory Affairs Managers. SicherheitsanforderungenIn dieser anspruchsvollen Rolle ist unser idealer Kandidat ein eingespieltes Teammitglied, das einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung hat. Wir erwarten von Ihnen, dass Sie Verantwortung...

  • Director of Public Affairs Dach

    vor 6 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. In Germany, Abbott has more than 4,000 employees working in manufacturing, research and development, logistics, manufacturing, sales and marketing. They are...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Vollzeit

    Kreussler ist ein 1912 gegründetes, international tätiges, mittelständisches Familienunternehmen im Rhein-Main-Gebiet, das in über 40 Ländern tätig ist. Die Herstellung, Forschung und Entwicklung, Lager und Versand in die ganze Welt finden auf den eigenen Grundstücken am Firmensitz statt. Als „Kreussler Pharma“ produzieren und vermarkten wir...

  • Manager Regulatory Affairs – Regulatory Reporting

    vor 7 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland Aareal Bank AG Vollzeit

    Für diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank oder Beratungsgesellschaft? Dann sagen wir: Herzlich Willkommen bei der...

  • Regulatory Manager für Arzneimittelzulassungen

    vor 3 Wochen

    Wiesbaden, Hessen, Deutschland Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Pharma Sparte in Voll- oder Teilzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt.Aufgaben:Beratung und Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen für Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden.Eigenverantwortliche Planung und...

  • Senior Regulatory Specialist

    vor 6 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland Dow Vollzeit

    At Dow, we believe in putting people first and we’re passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. Our people are at the heart of our solutions. They reflect the communities we live in and the world where we do business. Their diversity is our strength. We’re a community of relentless problem...

  • Global Regulatory Manager

    vor 2 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Vollzeit

    p> Kreussler ist ein 1912 gegründetes, international tätiges, mittelständisches Familienunternehmen im Rhein-Main-Gebiet, das in über 40 Ländern tätig ist. Die Herstellung, Forschung und Entwicklung, Lager und Versand in die ganze Welt finden auf den eigenen Grundstücken am Firmensitz statt. Als „Kreussler Pharma“ produzieren und vermarkten wir...

  • Country Study Start-up Specialist

    vor 6 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    **_Die Chance, mit eigenen Stärken viel in Bewegung zu bringen? Bieten Wir!_** **_ Eine Karriere mit Wachstumspotenzial? Bieten Wir!_** **_ Eine aussichtsreiche Prognose für deine Zukunft? Bieten Wir!_** - Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in...

  • Manager, Office of Ethics

    vor 2 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Vollzeit

    The Opportunity   Abbott GmbH in Wiesbaden is looking for an OEC Manager (m/f/d) DACH. Alternative locations are Zurich and Vienna. As the OEC Manager DACH Region, you’ll have the chance to lead the local compliance efforts within the biggest European Affiliate (Germany, Austria & Switzerland), collaborate with stakeholders at all levels, including...

  • Personnel Security Specialist

    vor 6 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland SOSi Vollzeit

    **Overview** SOSi is seeking a Personnel Security Specialist to join a large intelligence technical support services program in Europe. The Security Specialist supports the Security Manager including developing, evaluating, maintaining, and/or operating systems, policies, devices, procedures and methods used for the process of security clearances throughout...

  • Personnel Security Specialist

    vor 6 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland SOSi Vollzeit

    **Overview** SOSi is seeking a Personnel Security Specialist to join a large intelligence technical support services program in Europe. The Security Specialist supports the Security Manager including developing, evaluating, maintaining, and/or operating systems, policies, devices, procedures and methods used for the process of security clearances throughout...

  • Telecommunications Operations Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wiesbaden, Hessen, Deutschland General Dynamics Information Technology Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Telecommunications Operations Specialist to join our team at General Dynamics Information Technology (GDIT). In this role, you will be responsible for performing daily duties as a Telephone Control Officer (TCO) and providing technical direction regarding regulatory and procedure concerning SAG-U voice...

  • Personnel Security Specialist

    vor 6 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland SOSi Vollzeit

    Overview SOSi is seeking a Personnel Security Specialist to join a large intelligence technical support services program in Europe. The Security Specialist supports the Security Manager including developing, evaluating, maintaining, and/or operating systems, policies, devices, procedures and methods used for the process of security clearances throughout...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wiesbaden, Hessen, Deutschland Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Vollzeit

    ArbeitsbeschreibungNachfolgende Position ist im Bereich Pharma für unser erfolgreiches Familienunternehmen angesiedelt.Familienunternehmen mit internationaler AusrichtungUnser Unternehmen ist ein internationales, mittelständisches Familienunternehmen mit einem weiten Wirkungsbereich. Wir sind in über 40 Ländern vertreten und arbeiten global eng zusammen....

  • Trainee (All Genders) Market Access - Vollzeit

    vor 6 Monaten

    Wiesbaden, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how...

  • Pharma-Regelwerker für Zulassungen und Abrechnung

    vor 2 Wochen

    Wiesbaden, Hessen, Deutschland Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Vollzeit

    Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH: Angebot zum Thema Regulatory Affairs ManagerKurzbeschreibung:Weitere Informationen finden Sie in unserer Stellenausschreibung zum Thema Regulatory Affairs Manager. Die Bezeichnung des Tätigkeitsbereichs kann variieren.Gesuchte Person: Wir suchen einen experiencierte Berufsangehörigen im Bereich Life Sciences, der...

  • Specialist IT-Sicherheit

    vor 2 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland P&I Personal & Informatik AG Vollzeit

    Mit der HR-Plattform P&I LogaHR für integrierte und automatisierte Personalarbeit prägt die P&I AG die HR-Branche und gilt mit ihrem Leitsatz „Rethink HR“ als Marktpionier in Deutschland. Als erstes HR-Cloud-Datacenter seiner Art bietet P&I mit seiner Security-of-the-Cloud-Strategie einen einfachen Zugang zu umfassender, hochmoderner Datensicherheit in...