Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

vor 5 Monaten

Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor Vollzeit

**TIB Molbiol Syntheselabor** - **Tochterunternehmen von Roche**:

- TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das Unternehmen ausmachen: Wir sind davon überzeugt, dass der Schlüssel zur Erfüllung unserer Qualitätsverpflichtung in unserem gut ausgebildeten und kompetenten Personal liegt. Außerdem dürfen wir gerade in Zeiten großer Herausforderungen immer wieder die Erfahrung machen, wie sehr wir uns als Gemeinschaft gegenseitig auffangen und beflügeln können. Daher suchen wir Mitarbeitende, die fachlich nach den Sternen greifen und gleichzeitig Teil eines großartigen Teams sein möchten
- Werkstudent:in - Quality & Regulatory (m/w/d)
- im Diagnostikbereich

**Aufgabenbeschreibung**:
Das Team

Werde als Werksstudent:in (m/w/d) Teil unseres großartigen Teams im Bereich Quality & Regulatory. Wir sind für die Planung, Steuerung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems des Unternehmens zuständig und du kannst uns aktiv dabei unterstützen. Dabei arbeiten wir stets gemäß geltender nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen. Des Weiteren verantworten wir die Implementierung neuer Regularien wie z.B. der “In Vitro Diagnostic Regulation” (IVDR) und deren Aufrechterhaltung. Darüber hinaus kümmern wir uns um die internationale Zulassung unserer Produkte in Zusammenarbeit mit globalen Distributoren.

Deine Aufgaben | Das erwartet dich
- Du wirkst aktiv bei allen anfallenden operativen Aufgaben mit, wie z.B. der audit-konformen Datenpflege und der Vorbereitung, dem Versand sowie der Archivierung von Dokumenten.
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation nach IVDR 2017/746 sowie des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2016.
- Du pflegst und wertest bereichsspezifische Datenbanken aus und vervollständigst standardisierte Templates (z.B. PSURs, PMS Plan, IVDR Dokumente, Geräteliste).
- Du nimmst aktiv an Team-Meetings teil, bereitest diese entsprechend deiner Themen vor und unterstützt das Team bzgl. weiterer Alltagstätigkeiten.

**Erwartete Qualifikationen**:
Qualifikationen | Das bringst du mit
- Du bist als Student:in in einem naturwissenschaftlichen Bereich immatrikuliert und hast Spaß daran, im Team zu arbeiten.
- Du zeichnest dich durch eine hohe Motivation, Zuverlässigkeit & Eigeninitiative aus und denkst gerne mit.
- Du verfügst über sehr gute PC-Kenntnisse, wie z.B. Microsoft Office und Excel
- Du bist idealerweise 15-20 Stunden pro Woche verfügbar.
- Ebenso besitzt du gute Deutsch
- und Englischkenntnisse.

**Unser Angebot**:

- Anstellung in einem international erfolgreichen und wachsenden Unternehmen
- Ein tolles und motiviertes Team
- Breites Roche-Netzwerk und Interaktion mit verschiedenen Schnittstellen aus anderen Roche-Standorten möglich
- Kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum
- Vor Ort gibt es kostenlose Getränke

**Hinweise zur Bewerbung**:

- Deine Bewerbung- Kontaktiere mich auch gerne auf LinkedIn: Angie Seigel

  • Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Vollzeit

    **Über uns** TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das...

  • Werkstudent:in Quality

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland ASML Vollzeit

    Standort Berlin, Deutschland Team Interns and Trainees Berufserfahrung Keine Erfahrung Fachbereich Mechanical Engineering Reisen No NEW **Job ID**:2275 **Werkstudent:in Quality**: **Dein Arbeitsumfeld **:Mitten im Bachelor oder Master im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder in einem verwandten Studiengang? Du suchst nach...

  • Werkstudent:in Quality

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland ASML Berlin GmbH Vollzeit

    NEW **Job ID**:2275 **Werkstudent:in Quality**: **Dein Arbeitsumfeld **:Mitten im Bachelor oder Master im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder in einem verwandten Studiengang? Du suchst nach Möglichkeiten, theoretisches Wissen in praktische Erfahrungen umzuwandeln? Dann sollten wir uns kennenlernen! Bei Development & Engineering (D&E)...

  • Aemp-leitung (W/m/d) Für Die Drk Kliniken Berlin

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland Sterilog GmbH Vollzeit

    Die SteriLog GmbH ist ein neutrales, auf den Sterilgutkreislauf im Krankenhaus spezialisiertes Beratungs - und Dienstleistungsunternehmen innerhalb des B. Braun Konzerns. Dank der vier Jahrzenten währenden Marktpräsenz und den damit gesammelten Erfahrungen hat sich das Unternehmen zu einem namhaften Anbieter im Segment der AEMP-Dienstleistungen...

  • Project Quality Management Expert

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland D-ploy Vollzeit

    D-ploy prides itself on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT community, D-ploy optimizes their customer's IT productivity and contributes to the organization's success and value. If you are an engaging, flexible, and solution-oriented...

  • Anwendungsberater Aemp

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland Nexus AG Vollzeit

    Die **NEXUS / IPS** verbindet unterschiedlichste Applikationen, welche generierte Daten untereinander verarbeiten. Eingesetzt auch als komplexes Logistik - und Planungssystem von Medizinprodukten - Dies ist unsere Leidenschaft. **Unser Ziel**: Kunden und Anwendern die beste Lösung für den Versorgungsprozess aufbereiteter Medizinprodukte...

  • Teamleitung Aemp

    vor 5 Monaten

    Berlin-Lichtenberg, Deutschland Sana Kliniken AG Vollzeit

    **Zu Ihren Aufgabenschwerpunkten gehören** - Planung und Organisation des gesamten Ressourceneinsatzes (Personal & Material) in der AEMP, zur Sicherung der operativen Arbeitsabläufe inkl. Instandhaltung, Wartung und Reparatur für Instrumente und Großgeräte - Steuerung des Bereichs Personalmanagement und -entwicklung nach Vorgaben der Regionalleitung und...

  • Supervisor Quality

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland Hays Vollzeit

    **Supervisor Quality & Regulatory Affairs** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Berlin** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 754079/1 **Bewerbung starten** **Über das Unternehmen**: - Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege. **Ihre Aufgaben**: - Regulatorische...

  • Werkstudent:in (M/w/d) Im Bereich Grafik

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland d|o|m Deutsche Online Medien GmbH Vollzeit

    **DEINE AUFGABEN**: - Du unterstützt das Grafik-Team bei der Gestaltung von Kampagnen - Du erstellst Online Werbemittel nach den Corporate Design Richtlinien für verschiedene Kanäle (z.B. Blog, Teaser, Newsletter, Affiliate) - Deine kreativen Ideen bringst du bei der Erstellung neuer Fotobuchvorlagen ein - Du hast Lust Dich im Bereich Video Advertising...

  • Regulatory Reporting Specialist

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland Trade Republic Vollzeit

    About Trade Republic:We are a leading financial platform in Europe, revolutionizing the world of wealth management with a customer base of over one million and assets exceeding €6 billion.Job Summary:We are seeking a highly skilled Regulatory Reporting Analyst to join our team. As a key member of our financial operations, you will be responsible for...

  • Regulatory Reporting Specialist

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland Trade Republic Vollzeit

    About Trade Republic:We are a leading financial platform in Europe, revolutionizing the world of wealth management with a customer base of over one million and assets exceeding €6 billion.Job Summary:We are seeking a highly skilled Regulatory Reporting Analyst to join our team. As a key member of our financial operations, you will be responsible for...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland SciPro Vollzeit

    Job Title: Quality Assurance SpecialistJob Summary: SciPro is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring that our pharmaceutical products meet the highest quality standards and regulatory requirements.Key Responsibilities:GMP Compliance: Ensure compliance...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland SciPro Vollzeit

    Job Title: Quality Assurance SpecialistJob Summary: SciPro is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring that our pharmaceutical products meet the highest quality standards and regulatory requirements.Key Responsibilities:GMP Compliance: Ensure compliance...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland SciPro Vollzeit

    Job Title: Quality Assurance SpecialistSciPro is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring that our pharmaceutical products meet the highest quality standards and regulatory requirements.Key Responsibilities:GMP Compliance: Ensure compliance with...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland SciPro Vollzeit

    Job Title: Quality Assurance SpecialistSciPro is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring that our pharmaceutical products meet the highest quality standards and regulatory requirements.Key Responsibilities:GMP Compliance: Ensure compliance with...

  • Regulatory Writer

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Certara Vollzeit

    Job Title: Principal Regulatory Writer (PRW) - ClinicalCertara is seeking a highly skilled Principal Regulatory Writer (PRW) to join our team. As a PRW, you will be responsible for preparing high-quality documentation for regulatory submissions to help streamline the regulatory documentation process for our clients.Key Responsibilities:Work closely with...

  • Regulatory Writer

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Certara Vollzeit

    Job Title: Principal Regulatory Writer (PRW) - ClinicalCertara is seeking a highly skilled Principal Regulatory Writer (PRW) to join our team. As a PRW, you will be responsible for preparing high-quality documentation for regulatory submissions to help streamline the regulatory documentation process for our clients.Key Responsibilities:Work closely with...

  • Regulatory Affairs Manager m/w/d

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager m/w/d für unser Team Regulatory Affairs & Design Quality.Unsere Aufgaben:Begleitung der internationalen Zulassung anspruchsvoller MedizinprodukteAbteilungsübergreifende Koordination und Unterstützung bei der Erstellung der ZulassungsdokumentationRegulatorische Unterstützung der Entwicklung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Job Title: Manager Regulatory AffairsEckert & Ziegler Radiopharma GmbH is seeking a highly skilled Manager Regulatory Affairs to join our team. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the quality of our products.Key Responsibilities:Develop and implement...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Job Title: Manager Regulatory AffairsEckert & Ziegler Radiopharma GmbH is seeking a highly skilled Manager Regulatory Affairs to join our team. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the quality of our products.Key Responsibilities:Develop and implement...