Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

vor 6 Monaten

Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Vollzeit

**Über uns**

TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das Unternehmen ausmachen: Wir sind davon überzeugt, dass der Schlüssel zur Erfüllung unserer Qualitätsverpflichtung in unserem gut ausgebildeten und erfahrenen Personal liegt.

**Das Team**

Werde als Werksstudent:in (m/w/d) Teil unseres großartigen Teams im Bereich Quality & Regulatory. Wir sind für die Planung, Steuerung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems des Unternehmens zuständig und du kannst uns aktiv dabei unterstützen. Dabei arbeiten wir stets gemäß geltender nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen. Des Weiteren verantworten wir die Implementierung neuer Regularien wie z.B. der “In Vitro Diagnostic Regulation” (IVDR) und deren Aufrechterhaltung. Darüber hinaus kümmern wir uns um die internationale Zulassung unserer Produkte in Zusammenarbeit mit globalen Distributoren.

**Deine Aufgaben | Das erwartet dich**
- Du wirkst aktiv bei allen anfallenden operativen Aufgaben mit, wie z.B. der audit-konformen Datenpflege und der Vorbereitung, dem Versand sowie der Archivierung von Dokumenten.
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation nach IVDR 2017/746 sowie des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2016.
- Du pflegst und wertest bereichsspezifische Datenbanken aus und vervollständigst standardisierte Templates (z.B. PSURs, PMS Plan, IVDR Dokumente, Geräteliste).
- Du nimmst aktiv an Team-Meetings teil, bereitest diese entsprechend deiner Themen vor und unterstützt das Team bzgl. weiterer Alltagstätigkeiten.

**Qualifikationen | Das bringst du mit**
- Du bist als Student:in in einem naturwissenschaftlichen Bereich immatrikuliert und hast Spaß daran, im Team zu arbeiten.
- Du zeichnest dich durch eine hohe Motivation, Zuverlässigkeit & Eigeninitiative aus und denkst gerne mit.
- Du verfügst über sehr gute PC-Kenntnisse, wie z.B. Microsoft Office und Excel
- Du bist idealerweise 15-20 Stunden pro Woche verfügbar.
- Ebenso besitzt du gute Deutsch
- und Englischkenntnisse.

**Deine Bewerbung

  • Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor Vollzeit

    **TIB Molbiol Syntheselabor** - **Tochterunternehmen von Roche**: - TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere...

  • Werkstudent:in Quality

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland ASML Vollzeit

    Standort Berlin, Deutschland Team Interns and Trainees Berufserfahrung Keine Erfahrung Fachbereich Mechanical Engineering Reisen No NEW **Job ID**:2275 **Werkstudent:in Quality**: **Dein Arbeitsumfeld **:Mitten im Bachelor oder Master im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder in einem verwandten Studiengang? Du suchst nach...

  • Werkstudent:in Quality

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland ASML Berlin GmbH Vollzeit

    NEW **Job ID**:2275 **Werkstudent:in Quality**: **Dein Arbeitsumfeld **:Mitten im Bachelor oder Master im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder in einem verwandten Studiengang? Du suchst nach Möglichkeiten, theoretisches Wissen in praktische Erfahrungen umzuwandeln? Dann sollten wir uns kennenlernen! Bei Development & Engineering (D&E)...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland DeepSpin Vollzeit

    **About DeepSpin** DeepSpin is a HealthTech startup pursuing the mission to make Magnetic Resonance Imaging universally accessible. Today 7 out of 10 people globally do not have access to this life-saving imaging modality. Through our cutting-edge technology we are going to change that. Backed by globally leading VCs, we are now expanding our world-class...

  • Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Deutschland DeepSpin GmbH Vollzeit

    **Your mission**: **About DeepSpin** DeepSpin is a HealthTech startup pursuing the mission to make Magnetic Resonance Imaging universally accessible. Today 7 out of 10 people globally do not have access to this life-saving imaging modality. Through our cutting-edge technology we are going to change that. Backed by globally leading VCs, we are now expanding...

  • Aemp-leitung (W/m/d) Für Die Drk Kliniken Berlin

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland Sterilog GmbH Vollzeit

    Die SteriLog GmbH ist ein neutrales, auf den Sterilgutkreislauf im Krankenhaus spezialisiertes Beratungs - und Dienstleistungsunternehmen innerhalb des B. Braun Konzerns. Dank der vier Jahrzenten währenden Marktpräsenz und den damit gesammelten Erfahrungen hat sich das Unternehmen zu einem namhaften Anbieter im Segment der AEMP-Dienstleistungen...

  • Project Quality Management Expert

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland D-ploy Vollzeit

    D-ploy prides itself on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT community, D-ploy optimizes their customer's IT productivity and contributes to the organization's success and value. If you are an engaging, flexible, and solution-oriented...

  • Anwendungsberater Aemp

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland Nexus AG Vollzeit

    Die **NEXUS / IPS** verbindet unterschiedlichste Applikationen, welche generierte Daten untereinander verarbeiten. Eingesetzt auch als komplexes Logistik - und Planungssystem von Medizinprodukten - Dies ist unsere Leidenschaft. **Unser Ziel**: Kunden und Anwendern die beste Lösung für den Versorgungsprozess aufbereiteter Medizinprodukte...

  • Teamleitung Aemp

    vor 6 Monaten

    Berlin-Lichtenberg, Deutschland Sana Kliniken AG Vollzeit

    **Zu Ihren Aufgabenschwerpunkten gehören** - Planung und Organisation des gesamten Ressourceneinsatzes (Personal & Material) in der AEMP, zur Sicherung der operativen Arbeitsabläufe inkl. Instandhaltung, Wartung und Reparatur für Instrumente und Großgeräte - Steuerung des Bereichs Personalmanagement und -entwicklung nach Vorgaben der Regionalleitung und...

  • Supervisor Quality

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland Hays Vollzeit

    **Supervisor Quality & Regulatory Affairs** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Berlin** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 754079/1 **Bewerbung starten** **Über das Unternehmen**: - Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege. **Ihre Aufgaben**: - Regulatorische...

  • Werkstudent:in (M/w/d) Im Bereich Grafik

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland d|o|m Deutsche Online Medien GmbH Vollzeit

    **DEINE AUFGABEN**: - Du unterstützt das Grafik-Team bei der Gestaltung von Kampagnen - Du erstellst Online Werbemittel nach den Corporate Design Richtlinien für verschiedene Kanäle (z.B. Blog, Teaser, Newsletter, Affiliate) - Deine kreativen Ideen bringst du bei der Erstellung neuer Fotobuchvorlagen ein - Du hast Lust Dich im Bereich Video Advertising...

  • Clinical & Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit

    **Company Overview**: Meditrial is a dynamic and rapidly growing multinational company specializing in providing clinical and regulatory services to medical device companies in the USA and Europe. With a commitment to excellence and innovation, we empower our clients to navigate complex regulatory landscapes and bring life-changing medical devices to market...

  • Quality Specialist Complaints

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Zentiva Pharma GmbH Vollzeit

    **ZENTIVA in Deutschland sucht Verstärkung**: **Quality Specialist Complaints (w/m/d)** Generika sind nicht nur wirksame Arzneimittel. Sie ermöglichen es zugleich dem Gesundheitswesen, mit den erzielten Einsparungen in die Entwicklung neuer, innovativer Therapien zu investieren. Unter dem Namen ZENTIVA wird Patienten Zugang zu hochwertigen, sicheren und...

  • Regulatory Reporting Specialist

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Trade Republic Vollzeit

    About Trade RepublicWe are a leading savings platform in Europe, with over one million customers and €6 billion in assets under management.Role OverviewThis is a key position within our regulatory team, responsible for ensuring the accuracy and compliance of our financial reports.Job ResponsibilitiesPrepare and submit regulatory reports to relevant...

  • Senior Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland Klenico Health Vollzeit

    We are looking for a leader who will support us in ensuring regulatory requirements are met. Our ideal person thinks strategically, solves problems creatively as they arise, bridges the gap between hyper-vision and vision, and has a hands-on mentality. This position is part of Klenico's leadership team. In addition, the daily role is to communicate with...

  • Director of European Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland Kyverna Therapeutics Vollzeit

    Kyverna Therapeutics is a clinical-stage cell therapy company with the mission of engineering a new class of therapies for autoimmune diseases. The Kyverna therapeutic platform combines advanced T cell engineering and synthetic biology technologies to suppress and eliminate the autoreactive immune cells at the origin of autoimmune and inflammatory diseases....

  • Csv Officer

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland Biosynth Vollzeit

    We take great pride in our vast range of chemical and biochemical products, and our high standards are maintained through great people, who share our values, and want to do the very best job possible, every day. We acknowledge the important part our team members, who are based over three continents, play in our continued success. **Overview**: Biosynth is...

  • Csv Officer

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland Biosynth Vollzeit

    We take great pride in our vast range of chemical and biochemical products, and our high standards are maintained through great people, who share our values, and want to do the very best job possible, every day. We acknowledge the important part our team members, who are based over three continents, play in our continued success. **Overview**: Biosynth is...

  • Regulatory Compliance Officer

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Qonto Vollzeit

    Our mission? Making daytoday banking easier for SMEs and freelancers thanks to an online business account thats combined with invoicing bookkeeping and spend management tools Thanks to its innovative product highly reactive 247 customer support and clear pricing Qonto has become the leader in its marketOur journey: Founded by and in July 2017 Qonto has...

  • Senior / Staff Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Stryker Corporation Vollzeit

    As a Senior / Staff Regulatory Affairs Specialist at Stryker, you will be at the heart of groundbreaking advancements, championing the integration of software-based innovative technology in upcoming product launches for our ENT division (Ear, Nose & Throat). This role uniquely caters to individuals with a background in software and/or regulatory affairs,...