Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

vor 7 Monaten

Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Vollzeit

**Über uns**

TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das Unternehmen ausmachen: Wir sind davon überzeugt, dass der Schlüssel zur Erfüllung unserer Qualitätsverpflichtung in unserem gut ausgebildeten und erfahrenen Personal liegt.

**Das Team**

Werde als Werksstudent:in (m/w/d) Teil unseres großartigen Teams im Bereich Quality & Regulatory. Wir sind für die Planung, Steuerung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems des Unternehmens zuständig und du kannst uns aktiv dabei unterstützen. Dabei arbeiten wir stets gemäß geltender nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen. Des Weiteren verantworten wir die Implementierung neuer Regularien wie z.B. der “In Vitro Diagnostic Regulation” (IVDR) und deren Aufrechterhaltung. Darüber hinaus kümmern wir uns um die internationale Zulassung unserer Produkte in Zusammenarbeit mit globalen Distributoren.

**Deine Aufgaben | Das erwartet dich**
- Du wirkst aktiv bei allen anfallenden operativen Aufgaben mit, wie z.B. der audit-konformen Datenpflege und der Vorbereitung, dem Versand sowie der Archivierung von Dokumenten.
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation nach IVDR 2017/746 sowie des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2016.
- Du pflegst und wertest bereichsspezifische Datenbanken aus und vervollständigst standardisierte Templates (z.B. PSURs, PMS Plan, IVDR Dokumente, Geräteliste).
- Du nimmst aktiv an Team-Meetings teil, bereitest diese entsprechend deiner Themen vor und unterstützt das Team bzgl. weiterer Alltagstätigkeiten.

**Qualifikationen | Das bringst du mit**
- Du bist als Student:in in einem naturwissenschaftlichen Bereich immatrikuliert und hast Spaß daran, im Team zu arbeiten.
- Du zeichnest dich durch eine hohe Motivation, Zuverlässigkeit & Eigeninitiative aus und denkst gerne mit.
- Du verfügst über sehr gute PC-Kenntnisse, wie z.B. Microsoft Office und Excel
- Du bist idealerweise 15-20 Stunden pro Woche verfügbar.
- Ebenso besitzt du gute Deutsch
- und Englischkenntnisse.

**Deine Bewerbung

  • Werkstudent:in - Quality & Regulatory (M/w/d)

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland TIB Molbiol Syntheselabor Vollzeit

    **TIB Molbiol Syntheselabor** - **Tochterunternehmen von Roche**: - TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere...

  • Regulatory Affairs and Quality Specialist

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Deutschland BioTalent Vollzeit

    **Senior Quality Assurance & Regulatory Specialist**: **Introduction**: A spin-off of one of the world’s largest In-Vitro Diagnostics (IVD) manufacturers, located in Berlin is currently searching for an experienced Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist to join their ever growing team after a successful merger. **This role will offer you**: -...

  • Werkstudent:in Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK SE & Co. KG Vollzeit

    Werkstudent:in Quality Assurance (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige...

  • Werkstudent:in Quality

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland ASML Vollzeit

    Standort Berlin, Deutschland Team Interns and Trainees Berufserfahrung Keine Erfahrung Fachbereich Mechanical Engineering Reisen No NEW **Job ID**:2275 **Werkstudent:in Quality**: **Dein Arbeitsumfeld **:Mitten im Bachelor oder Master im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder in einem verwandten Studiengang? Du suchst nach...

  • Werkstudent:in Quality

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland ASML Berlin GmbH Vollzeit

    NEW **Job ID**:2275 **Werkstudent:in Quality**: **Dein Arbeitsumfeld **:Mitten im Bachelor oder Master im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder in einem verwandten Studiengang? Du suchst nach Möglichkeiten, theoretisches Wissen in praktische Erfahrungen umzuwandeln? Dann sollten wir uns kennenlernen! Bei Development & Engineering (D&E)...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland DeepSpin Vollzeit

    **About DeepSpin** DeepSpin is a HealthTech startup pursuing the mission to make Magnetic Resonance Imaging universally accessible. Today 7 out of 10 people globally do not have access to this life-saving imaging modality. Through our cutting-edge technology we are going to change that. Backed by globally leading VCs, we are now expanding our world-class...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland DeepSpin GmbH Vollzeit

    **Your mission**: **About DeepSpin** DeepSpin is a HealthTech startup pursuing the mission to make Magnetic Resonance Imaging universally accessible. Today 7 out of 10 people globally do not have access to this life-saving imaging modality. Through our cutting-edge technology we are going to change that. Backed by globally leading VCs, we are now expanding...

  • Betriebsleitung Aemp

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Korneli Unger Personalberatung GmbH Vollzeit

    Wir sind eine im Gesundheitsmarkt spezialisierte Personalberatung mit Sitz in Berlin und verstehen uns als Recruitment-Spezialisten, sind fester Bestandteil des bundesweiten Branchennetzwerkes und verfügen über einen qualifizierten Kandidatenpool. Für Deutschlands größten unabhängigen Fachdienstleister für Medizinproduktemanagement und die...

  • Aemp-leitung (W/m/d) Für Die Drk Kliniken Berlin

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland B. Braun Medical Inc. Vollzeit

    Job Description You’re an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future! At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That’s why we would like to keep developing our company with you. Keeping...

  • Aemp-leitung (W/m/d) Für Die Drk Kliniken Berlin

    vor 4 Monaten

    Berlin, Deutschland Sterilog GmbH Vollzeit

    Die SteriLog GmbH ist ein neutrales, auf den Sterilgutkreislauf im Krankenhaus spezialisiertes Beratungs - und Dienstleistungsunternehmen innerhalb des B. Braun Konzerns. Dank der vier Jahrzenten währenden Marktpräsenz und den damit gesammelten Erfahrungen hat sich das Unternehmen zu einem namhaften Anbieter im Segment der AEMP-Dienstleistungen...

  • Werkstudent:in Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland easybell GmbH Vollzeit

    **easybell GmbH**: Finde Deine Zukunft bei easybell! easybell gehört zu den am schnellsten wachsenden Telekommunikationsunternehmen Deutschlands. Wir sind immer auf der Suche nach motivierten, aufgeschlossenen und kompetenten Mitarbeiter:innen, die unser Team bereichern und verstärken können. Was wir Interessierten bieten können: - flache Hierarchien -...

  • Supervisor Quality

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Hays Vollzeit

    **Supervisor Quality & Regulatory Affairs** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Berlin** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 754079/1 **Bewerbung starten** **Über das Unternehmen**: - Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege. **Ihre Aufgaben**: - Regulatorische...

  • Anwendungsberater Aemp

    vor 4 Monaten

    Berlin, Deutschland Nexus AG Vollzeit

    Die **NEXUS / IPS** verbindet unterschiedlichste Applikationen, welche generierte Daten untereinander verarbeiten. Eingesetzt auch als komplexes Logistik - und Planungssystem von Medizinprodukten - Dies ist unsere Leidenschaft. **Unser Ziel**: Kunden und Anwendern die beste Lösung für den Versorgungsprozess aufbereiteter Medizinprodukte...

  • Teamleitung Aemp

    vor 7 Monaten

    Berlin-Lichtenberg, Deutschland Sana Kliniken AG Vollzeit

    **Zu Ihren Aufgabenschwerpunkten gehören** - Planung und Organisation des gesamten Ressourceneinsatzes (Personal & Material) in der AEMP, zur Sicherung der operativen Arbeitsabläufe inkl. Instandhaltung, Wartung und Reparatur für Instrumente und Großgeräte - Steuerung des Bereichs Personalmanagement und -entwicklung nach Vorgaben der Regionalleitung und...

  • Clinical & Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit

    **Company Overview**: Meditrial is a dynamic and rapidly growing multinational company specializing in providing clinical and regulatory services to medical device companies in the USA and Europe. With a commitment to excellence and innovation, we empower our clients to navigate complex regulatory landscapes and bring life-changing medical devices to market...

  • Werkstudent:in (M/w/d) Im Bereich Grafik

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland d|o|m Deutsche Online Medien GmbH Vollzeit

    **DEINE AUFGABEN**: - Du unterstützt das Grafik-Team bei der Gestaltung von Kampagnen - Du erstellst Online Werbemittel nach den Corporate Design Richtlinien für verschiedene Kanäle (z.B. Blog, Teaser, Newsletter, Affiliate) - Deine kreativen Ideen bringst du bei der Erstellung neuer Fotobuchvorlagen ein - Du hast Lust Dich im Bereich Video Advertising...

  • Regulatory Compliance Specialist

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    Job Description:This role involves developing and maintaining a solid understanding of regulatory requirements and available guidance documents and resources.The Regulatory Affairs Manager assists with planning, scientific writing, and critical reviews of submissions to ensure conformance with regulatory requirements.Excellent communication skills are...

  • Principal Regulatory Writer

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Certara Vollzeit

    **Certara**: Certara (CERT) is the largest and most comprehensive provider of strategic drug development, modeling & simulation and regulatory science services. We partner with biopharmaceutical businesses to optimize drug development decisions and accelerate the drug development process. At Certara, you will play an important role helping our clients...

  • Customer Success Coach, Enterprise

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Culture Amp Vollzeit

    **Join us on our mission to make a better world of work.** Culture Amp is the world’s leading employee experience platform, revolutionizing how 25 million employees across more than 6,500 companies create a better world of work. Culture Amp empowers companies of all sizes and industries to transform employee engagement, drive performance management, and...

  • Senior Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Klenico Health Vollzeit

    We are looking for a leader who will support us in ensuring regulatory requirements are met. Our ideal person thinks strategically, solves problems creatively as they arise, bridges the gap between hyper-vision and vision, and has a hands-on mentality. This position is part of Klenico's leadership team. In addition, the daily role is to communicate with...