Head of Quality Germany

vor 2 Wochen

Wuppertal, Deutschland WuXi Biologics Vollzeit

**Organization Description**:
**WuXi Biologics is a premier provider of biologics services (from discovery to commercialization) with global customers in the biopharmaceutical and healthcare industries. We´re one of the world's top three contract development and manufacturing companies for biopharmaceuticals, we provide our clients with a world-leading open access technology platform. We enable our clients to research, develop and manufacture drugs from the concept to commercial manufacturing.**:
**Our mission is to accelerate and transform discovery, development, and manufacturing in the rapidly growing field of biologics to benefit patients worldwide. We have sites in China, the United States, Ireland, Germany and Singapore. We currently employ over 10,000 people and provide services to more than 400 customers worldwide, including all the top 20 biopharmaceutical companies.**:
**Key Accountabilities**:

- Leadership of the Quality Assurance (QA) and Quality Control (QC) functions within the German Quality organization for the Leverkusen, Wuppertal Elberfeld, and Wuppertal Aprath sites.
- Holder of the role as Head of Quality Assurance for the production sites for biological finished medicinal products in Leverkusen (DP7) and for biological active pharmaceutical ingredients in Wuppertal-Elberfeld (MFG19).
- Development and implementation of the overall quality strategy for Germany in line with the German strategic business plans, the global production strategy, and the corporate quality strategy.
- Responsible for budget, personnel planning, project work, meeting deadlines, personnel management and development, target agreements and the success of the department.
- Overall responsibility for the quality status of the production sites in Germany towards the WuXi Biologics management in Germany and globally, as well as control authorities worldwide.
- Oversee site quality processes such as manufacturing, product release, process quality, quality control, quality systems, qualification, and validation. Establish and monitor quality metrics.
- Ensure that the sites' quality standards, practices, procedures, and documentation comply with cGMP regulations, pharmacopoeias, global, regional, and site-specific requirements of the company, as well as required industry standards.
- Drive the development, implementation, and improvement of the Pharmaceutical Quality Management System (PMS) for the German manufacturing sites as part of continuous improvement.
- Lead the preparation and execution of regulatory inspections and customer audits. Maintaining the state of inspection readiness.
- Interact with customers during customer visits, meetings, project planning and to resolve quality issues.
- Member of the management team of WuXi Biologics Deutschland GmbH.

**Requirements**:

- At least 15 years relevant work experience in quality including 10 years of managerial experiences and 15 years of experience in pharmaceutical industries. Experience in Biologics is preferable.
- Proven track record of accomplishments in the Quality and GMP area.
- Very good knowledge of EMA & FDA regulations, and ICH & WHO guidelines.

**Skills**:

- Excellent oral & written communication skills (English & German).
- Proactive and extraordinary leadership skills.
- Good interpersonal communication skills.
- Excellent organizational skills.

**Education**:

- Advanced degree (Bachelor, Master or PhD) in Chemistry, Biochemistry, Microbiology, Molecular Biology, Biological Engineering, or another related field.

  • Head of Product Owner Clinical

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Qc Director: Head of Environmental

    vor 4 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a QC Director: Head of Environmental Monitoring and Microbial Testing for a pharmaceutical corporation. This role is on a permanent basis and this individual will be responsible for departments in Wuppertal & Leverkusen. **Job Responsibility**: - Coordinate tasks to meet project timelines. - Lead or participate biologics product...

  • Global Head of R

    vor 4 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Coroplast Fritz Müller GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Möchten Sie mit uns die Zukunft gestalten?** Dann bewerben Sie sich bei uns als Global Head of R & D (m/w/d) und werden Sie Teil unserer innovativen Erfolgsgeschichte. **Was wir Ihnen bieten**: - Individuelle Entwicklungs - und Weiterbildungsmöglichkeiten mit unserer CoroAcademy - Flexible Arbeitszeiten & Home-Office Möglichkeit - Betriebliche...

  • Head of Sales TEC-IN

    vor 2 Stunden

    Wuppertal, Deutschland Gebrüder Jaeger GmbH Vollzeit

    Jaeger ist ein international agierendes mittelständisches Familienunternehmen mit Hauptsitz in Wuppertal und Produktions- und Vertriebsstandorten in 12 Ländern. Unseren Kunden stehen die Gebrüder Jaeger GmbH und die Jaeger Components GmbH mit 100-jähriger Erfahrung als Spezialist im Bereich der technischen Textilien und Kunststoffverarbeitung zur Seite....

  • Global Head of R&d and Material Test

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland GB International Vollzeit

    **Angebotsnummer: 2872** POSITIONSBESCHREIBUNG Global Head of R&D and Material Test (m/w/d) Unser Auftraggeber ist ein weltweit erfolgreiches, absolut gesundes, eigenständiges Unternehmen gehobener mittelständischer Größe mit dem Sitz im Westen Deutschlands. Für die Industrie und auch das Segment der Automobilzulieferer entwickelt und produziert man...

  • Global Head of Procurement

    vor 4 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Riedel Communications Vollzeit

    Unser Zuhause ist die Welt der Medienproduktionen und der globalen Live-Events. Wir entwickeln und vertreiben Intercomsysteme und Technologien zur Signalübertragung von Video, Audio und Daten. Ob Formel-1-Weltmeister Lewis Hamilton mit seiner Boxen-Crew spricht, Günther Jauch Anweisungen aus der Regie erhält oder bei Olympischen Spielen Schiedsrichter...

  • Head of Omnichannel Services

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland SALAMANDER Vollzeit

    Stellenbeschreibung: Stellenbezeichnung Head of Omnichannel Services (m/w/d) Hier passt alles Planung, Budgetierung und Erstellung von regelmäßigen Reportings und Umsatz Forecasts Ausbau der Omnichannel-Strategien zur Optimierung eines nahtlosen Kundenerlebnisses Optimierung und Weiterentwicklung internationaler Onlinepräsenzen (Onlineshop &...

  • Head of Accounting

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland Kita Concept GmbH Vollzeit

    Wir sind auf der Suche nach sympathischen Kolleg*innen für unsere Kita-Teams Wir suchen regelmäßig nach kompetenten und motivierten Mitarbeiter*innen für unsere deutschlandweiten Kitas. Vielleicht ist auch für Sie die passende Position dabei? Alle ausgeschriebenen Stellen sind tagesaktuell. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung! **Mit Kita|Concept...

  • Head of Sales TECIN

    vor 1 Woche

    Wuppertal, Deutschland Gebrüder Jaeger GmbH Vollzeit

    Jaeger ist ein international agierendes mittelständisches Familienunternehmen mit Hauptsitz in Wuppertal und Produktions- und Vertriebsstandorten in 12 Ländern. Unseren Kunden stehen die Gebrüder Jaeger GmbH und die Jaeger Components GmbH mit 100-jähriger Erfahrung als Spezialist im Bereich der technischen Textilien und Kunststoffverarbeitung zur Seite....

  • Application Specialist Clinical Microbiology South Germany

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland Danaher Vollzeit

    Wondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We're building a culture that celebrates backgrounds,...

  • Application Specialist Clinical Microbiology South Germany

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland Danaher Vollzeit

    Wondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...

  • Quality Manager

    vor 4 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Magna Mechatronics BOCO Germany Vollzeit

    Jobnummer: 61459 Gruppe: Magna Mechatronics, Mirrors & Lighting Division: Magna Mechatronics BOCO Germany Art der Beschäftigung: Festanstellung Standort: WUPPERTAL GruppenbeschreibungDie Gruppe Mechatronics, Mirrors & Lighting spezialisiert sich auf Automobiltechnologien, die die Zukunft der Mobilität antreiben. Mit ihrem umfassendem Know-how in Bezug auf...

  • Visiting Scientist: Development of Next-generation

    vor 4 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Visiting Scientist Position: Development of

    vor 4 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns...

  • Intern in Oncology Statistics and Data Management

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Softwareentwickler/in,Programmierer/in

    vor 1 Tag

    Wuppertal, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    TCP/IP, Softwareentwicklung, IndustrialEthernet Software Developer - Control Engineering /Mechanical Engineering / Programming (m/f/d) Location: 42285 Wuppertal About the company Thielenhaus Technologies GmbH is a renowned group ofcompanies specializing in the manufacture of high-quality machines,gearboxes and compressors for industrial applications....

  • Programmierer/in,Softwareentwickler/in

    vor 15 Stunden

    Wuppertal, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Industrial Ethernet, Softwareentwicklung,TCP/IP Software Developer - Control Engineering /Mechanical Engineering / Programming (m/f/d) Location: 42285 Wuppertal About the company Thielenhaus Technologies GmbH is a renowned group ofcompanies specializing in the manufacture of high-quality machines,gearboxes and compressors for industrial applications....

  • Technical Support Delivery Analyst

    vor 2 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Danaher Vollzeit

    At Cepheid, we are passionate aboutimproving health care through fast, accurate diagnostic mission drives us, every moment of every day, as we developscalable, groundbreaking solutions to solve the world’s mostcomplex health challenges. Our associates are involved in everystage of molecular diagnostics, from ideation to development anddelivery of testing...

  • Freelance English Instructor

    vor 12 Stunden

    Wuppertal, Deutschland Berlitz Deutschland GmbH Vollzeit

    We are looking for an English Instructor on a freelance basis for F2F lessons to support our Berlitz Team in Wuppertal. **Your challenge** - Teach using the techniques of the Berlitz Method® and following the Berlitz teaching principles. - Deliver high quality, learner-centred instruction. - Help customers achieve their goals. - Create a positive classroom...

  • Apprenticeship as bodywork and vehicle construction mechanic

    vor 3 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Tätigkeitsbereich:PersonalFachabteilung:Berufsausbildung WuppertalGesellschaft:Mercedes-Benz AGStandort:Mercedes-Benz Niederlassung Wuppertal, WuppertalStartdatum:..4Veröffentlichungsdatum:..4Stellennummer:MER2MNAArbeitszeit:Vollzeit Join usAufgaben Your heart beats for the bodywork. You are enthusiastic about beautiful vehicles and for you the external...