Qc Director: Head of Environmental

vor 2 Monaten

Wuppertal, Deutschland Proclinical Vollzeit

Proclinical are recruiting a QC Director: Head of Environmental Monitoring and Microbial Testing for a pharmaceutical corporation. This role is on a permanent basis and this individual will be responsible for departments in Wuppertal & Leverkusen.

**Job Responsibility**:

- Coordinate tasks to meet project timelines.
- Lead or participate biologics product projects, including in-process testing, microbial testing, environmental monitoring, viable and non-viable particles, water monitoring, compressed gas (Air and N2), pure steam, and supporting facility qualification, process validation, etc.
- Serve as a technical expert for Microbiology & EM and lead OOS, OOL, microbial contamination, adverse trends, utility, and environmental excursion investigations, change controls, and CAPAs.
- Knowledge in Annex 1 "Manufacture of sterile products" to support both manufacturing of drug substance and drug product.
- Author technical documents including methods protocols, qualification/ validation protocols and reports, SOPs, etc.
- Provide technical expertise, troubleshooting, training, and support to the laboratory team in the qualification and execution of environmental monitoring and microbial testing.
- Support other areas as manufacturing to improve training related to microbiological hygiene and contamination prevention.
- Represent the Department during regulatory inspections from FDA, EMA, etc. and cGMP audits from clients, as well as internal audits.
- Perform job specific tasks in compliance with applicable Regulations, International Standards, and Policies and Standard Operating Procedures.

**Skills and Requirements**:

- Bachelor, Master or Ph.D degree with major in Analytical Chemistry, Biochemistry, Microbiology, Biology, Molecular Biology, or Biological Engineering field.
- D with minimum 3 years, MS with minimum 7 years, BS with minimum 10 years of microbiology experiences in pharmaceutical industries.
- Experience in Pharmaceutical/Biopharmaceutical industry
- Experience in environmental monitoring, purified water &water for injection & pure steam &process gas sampling and testing, microbial testing (Bioburden, Endotoxin) in support of biopharmaceutical manufacturing
- Experience in a Quality Control
- Experience in GMP and profound knowledge in FDA, EMA regulations and ICH and GMP guidelines
- Experience in leading and guiding teams

Proclinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies.

Proclinical Staffing is an equal opportunity employer.

LI-IP1

QACompliance

  • Head of Biologics Development Quality Assurance

    vor 2 Monaten

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Head of Quality Germany

    vor 1 Woche

    Wuppertal, Deutschland WuXi Biologics Vollzeit

    **Organization Description**: **WuXi Biologics is a premier provider of biologics services (from discovery to commercialization) with global customers in the biopharmaceutical and healthcare industries. We´re one of the world's top three contract development and manufacturing companies for biopharmaceuticals, we provide our clients with a world-leading open...

  • Scientific Head

    vor 3 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Head of Product Owner Clinical

    Vor 3 Tagen

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Head of Sales TEC-IN

    vor 3 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Gebrüder Jaeger GmbH Vollzeit

    Jaeger ist ein international agierendes mittelständisches Familienunternehmen mit Hauptsitz in Wuppertal und Produktions- und Vertriebsstandorten in 12 Ländern. Unseren Kunden stehen die Gebrüder Jaeger GmbH und die Jaeger Components GmbH mit 100-jähriger Erfahrung als Spezialist im Bereich der technischen Textilien und Kunststoffverarbeitung zur Seite....

  • Head of Sales TEC-IN

    vor 2 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Gebrüder Jaeger GmbH Vollzeit

    Jaeger ist ein international agierendes mittelständisches Familienunternehmen mit Hauptsitz in Wuppertal und Produktions- und Vertriebsstandorten in 12 Ländern. Unseren Kunden stehen die Gebrüder Jaeger GmbH und die Jaeger Components GmbH mit 100-jähriger Erfahrung als Spezialist im Bereich der technischen Textilien und Kunststoffverarbeitung zur Seite....

  • Head of Sales TEC-IN

    vor 1 Woche

    Wuppertal, Deutschland Gebrüder Jaeger GmbH Vollzeit

    Jaeger ist ein international agierendes mittelständisches Familienunternehmen mit Hauptsitz in Wuppertal und Produktions- und Vertriebsstandorten in 12 Ländern. Unseren Kunden stehen die Gebrüder Jaeger GmbH und die Jaeger Components GmbH mit 100-jähriger Erfahrung als Spezialist im Bereich der technischen Textilien und Kunststoffverarbeitung zur Seite....

  • Lab Head Experimental Toxicology

    vor 2 Monaten

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Global Head of R&d and Material Test

    vor 2 Monaten

    Wuppertal, Deutschland GB International Vollzeit

    **Angebotsnummer: 2872** POSITIONSBESCHREIBUNG Global Head of R&D and Material Test (m/w/d) Unser Auftraggeber ist ein weltweit erfolgreiches, absolut gesundes, eigenständiges Unternehmen gehobener mittelständischer Größe mit dem Sitz im Westen Deutschlands. Für die Industrie und auch das Segment der Automobilzulieferer entwickelt und produziert man...

  • Global Head of R&d and Material Test

    Vor 3 Tagen

    Wuppertal, Deutschland GB International Vollzeit

    **Angebotsnummer: 2872** POSITIONSBESCHREIBUNG Global Head of R&D and Material Test (m/w/d) Unser Auftraggeber ist ein weltweit erfolgreiches, absolut gesundes, eigenständiges Unternehmen gehobener mittelständischer Größe mit dem Sitz im Westen Deutschlands. Für die Industrie und auch das Segment der Automobilzulieferer entwickelt und produziert man...

  • Head of Production

    vor 2 Monaten

    Wuppertal, Deutschland Riedel Communications Vollzeit

    Unser Zuhause ist die Welt der Medienproduktionen und der globalen Live-Events. Wir entwickeln und vertreiben Intercomsysteme und Technologien zur Signalübertragung von Video, Audio und Daten. Ob Formel-1-Weltmeister Lewis Hamilton mit seiner Boxen-Crew spricht, Günther Jauch Anweisungen aus der Regie erhält oder bei Olympischen Spielen Schiedsrichter...

  • Global Head of Procurement

    vor 2 Monaten

    Wuppertal, Deutschland Riedel Communications Vollzeit

    Unser Zuhause ist die Welt der Medienproduktionen und der globalen Live-Events. Wir entwickeln und vertreiben Intercomsysteme und Technologien zur Signalübertragung von Video, Audio und Daten. Ob Formel-1-Weltmeister Lewis Hamilton mit seiner Boxen-Crew spricht, Günther Jauch Anweisungen aus der Regie erhält oder bei Olympischen Spielen Schiedsrichter...

  • Head of Marketing Operations

    vor 20 Stunden

    Wuppertal, Deutschland Riedel Communications Vollzeit

    RIEDEL Communications ist der führende Anbieter von Live-Produktionstools in den Bereichen Medien, Sport und Unterhaltung. Um die Bedürfnisse unserer Kunden ganzheitlich abzudecken, teilen wir uns in drei Geschäftsfelder auf: Product Division, Managed Technology & Riedel Networks. Unsere **Product** Division** entwickelt, produziert und vertreibt Audio-,...

  • HR Director Pedestrian Segment Germany

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland ASSA ABLOY Vollzeit

    Can you bring your people and leadership skills to our organization? Join our team in, **Germany** and enjoy a collaborative culture, play a pivotal role in shaping the future of our workforce, drive strategic HR initiatives, and foster a thriving work environment. Our company is a renowned Swedish group with diverse business units worldwide. In Germany,...

  • Head of Industrial Engineering

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland Riedel Communications Vollzeit

    RIEDEL Communications ist der führende Anbieter von Live-Produktionstools in den Bereichen Medien, Sport und Unterhaltung. Um die Bedürfnisse unserer Kunden ganzheitlich abzudecken, teilen wir uns in drei Geschäftsfelder auf: Product Division, Managed Technology & Riedel Networks. Unsere **Product** Division** entwickelt, produziert und vertreibt Audio-,...

  • Head of Industrial Engineering

    vor 2 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Riedel Communications Vollzeit

    RIEDEL Communications ist der führende Anbieter von Live-Produktionstools in den Bereichen Medien, Sport und Unterhaltung. Um die Bedürfnisse unserer Kunden ganzheitlich abzudecken, teilen wir uns in drei Geschäftsfelder auf: Product Division, Managed Technology & Riedel Networks. Unsere **Product** Division** entwickelt, produziert und vertreibt Audio-,...

  • Head of Industrial Engineering

    vor 2 Monaten

    Wuppertal, Deutschland Riedel Communications Vollzeit

    Unser Zuhause ist die Welt der Medienproduktionen und der globalen Live-Events. Wir entwickeln und vertreiben Intercomsysteme und Technologien zur Signalübertragung von Video, Audio und Daten. Ob Formel-1-Weltmeister Lewis Hamilton mit seiner Boxen-Crew spricht, Günther Jauch Anweisungen aus der Regie erhält oder bei Olympischen Spielen Schiedsrichter...

  • Head of Biomedical Data Science

    vor 2 Monaten

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Head of Accounting

    Vor 3 Tagen

    Wuppertal, Deutschland Kita Concept GmbH Vollzeit

    Wir sind auf der Suche nach sympathischen Kolleg*innen für unsere Kita-Teams Wir suchen regelmäßig nach kompetenten und motivierten Mitarbeiter*innen für unsere deutschlandweiten Kitas. Vielleicht ist auch für Sie die passende Position dabei? Alle ausgeschriebenen Stellen sind tagesaktuell. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung! **Mit Kita|Concept...

  • Operations Excellence Intern

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland WuXi Biologics Vollzeit

    **Job Summary**:The Intern will participate in QC sample management in Operations Excellence Group of WuXi Biologics. **Essential Job Functions**: - Participate in QC material, reagent and sample management, including receiving, inventory, storage, distribution and disposition of reagent, material and sample. - Promptly and properly document results per...