Leiter Qualitätsmanagement in Der Klinischen Forsc

vor 2 Wochen


Neu Isenburg, Deutschland Fyte Vollzeit

Ihre Aufgaben

Leitung und Verantwortung für die gesamten Prozesse zum Qualitätsmanagement der klinischen Studien und den nicht-interventionellen Studien

Zentrale Ansprechperson für alle Unternehmensbereiche bzgl. QM-relevanter Themen

Umsetzung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems

Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen

Mitarbeit bei der Qualifizierung von Kooperationspartnern

Erhebung sinnvoller Qualitätsindikatoren inkl. Auswertung, Maßnahmen-Ableitung und Nachverfolgung

Schulung von Mitarbeitenden aller Unternehmensbereiche zu QM-relevanten Themen

Betreuung des Risiko
- und Fehlermanagements im Bereich Klinische Forschung

Ihr Profil

Hochschulstudium mit Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung/-management

Mehrjährige Berufserfahrung in verantwortlicher Position im Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsbereich von klinischen Prüfungen (u. a. Audit und Inspektion Erfahrung)

Ausgezeichnete Fachkenntnisse zu ICH-GCP, der EU Regulation 536/2014 und dem AMG (Arzneimittelgesetz)

Idealweise Kenntnisse zu EU MDR 2017/745 und EU IVDR 2017/746

Sicheres und souveränes Auftreten bei gleichzeitigem Fingerspitzengefühl, Überzeugungskraft, Durchsetzungsstärke und Problemlösungskompetenz

Besondere Stärke, komplexe Zusammenhänge schnell zu begreifen und Umsetzungspläne anzuwenden

Ausgeprägte Kommunikationskompetenz in deutscher und englischer Sprache

**Benefits**:
Ein internationales Arbeitsumfeld

30 Tage Urlaub, Vertrauensarbeitszeit

Work-Life-Balance

Kantine, Cafeteria

Jobrad, Parkplätze



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