Head of Pharmacovigilance

Vor 4 Tagen


Bamberg, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Vollzeit

**Head of Pharmacovigilance (m/w/d)**

Bamberg

Vollzeit

mit Berufserfahrung

Für unseren Bereich Medical Science & Communication suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Elternzeitvertretung für 18 Monate einen Head of Pharmacovigilance (m/w/d).

**Deine Position**:

- Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel-/Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner
- Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur
- Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten
- Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans)
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. SOPs, Pharmacovigilance System Master File (PSMF), Pharmacovigilance-Verträgen
- Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel-/Medizinproduktesicherheit
- Abteilungsinterne Kontrolle und Sicherstellung der Qualität (Abweichungen und CAPA, Audit-Management), Dokumentation der in der Abteilung anfallenden Aufgaben
- Führung und Coaching eines motivierten Teams
- Option zur Übernahme der Funktion des Stellvertretenden Stufenplanbeauftragten/QPPV

**Dein Profil**:

- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen
- Du verfügst über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und idealerweise auch im Bereich Medizinproduktesicherheit
- Du bringst fundierte Kenntnisse der relevanten lokalen wie EU-weiten Normen und Richtlinien (GVP, AMG, MDR, MEDDEV etc.) mit
- Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau
- Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office sowie Erfahrungen mit Datenbanken
- Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer

**Das kannst Du von uns erwarten**:

- Arbeitgeber mit Stiftungsgedanken, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Nachhaltigkeit ein strategisches Unternehmensziel ist
- Individuelle Fortbildung und persönliche Weiterentwicklung in einem wachsenden Unternehmen der Pharmabranche
- Work-Life-Balance und flexible Arbeitszeiten
- Ein erfahrenes und kompetentes Team, in dem Ziele gemeinsam gesteckt und Erfolge zusammen gefeiert werden.
- Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
- Attraktives Vergütungssystem
- Sportzuschuss
- Und vieles mehr...

**Das sind wir**:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit 370 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter: innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie, Dermatologie sowie OTC-Produkte.
**So bewirbst Du Dich**
Schicke uns deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und sonstigen Wünsche. Wir freuen uns auf deine Nachricht

**Wir freuen uns auf deine Bewerbung**

Art der Stelle: Vollzeit



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