Regulatory Clinical Affairs Specialist

vor 3 Wochen


Hannover, Deutschland Sonova Vollzeit

Who we are

You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s unforgettable moments.

We offer exceptional career opportunities through market-leading brands from consumer to medical, products and services that keep pushing hearing care forward, and a culture where you can quickly belong and perform at your best.

If you want the freedom to explore, opportunities to grow, and make positive change on people lives through your work, this is the place for you.

Join Sonova. Create sense.
- Hannover, GermanyRegulatory Clinical Affairs Specialist (M/F/d)
- In a life without sound, our work provides meaning. As a leading provider of innovative hearing care solutions, we are not just a company that makes products: we are a team on a mission to help people enjoy the delight of hearing. To enable a life without limitations, we - through our core business brands Phonak, Unitron, Hansaton, Advanced Bionics and AudioNova - develop, manufacture and distribute solutions that push the limits of technology and redefine the future of our industry.- In Hanover, Germany, Advanced Bionics runs the European Research Center (ERC), founded in 2009. The ERC coordinates research and technology as well as regulatory clinical affairs activities in Europe. The ERC works in close cooperation with European clinics, technology providers and universities.**Our Offer for your Engagement**:

- Sonova and our brands offer very good perspectives and career opportunities
- Atmosphere of mutual trust in a highly motivated team
- Flexible working times, JobRad, attractive pay according to achievement, 30 days annual holiday, remote working passible (within Europe)
- Modern work environment and equipment
- You help to improve the quality of life of millions of people with hearing loss

**Main tasks and responsibilities**:

- Ensure compliance with Medical Device Regulation (MDR) requirements to obtain and sustain product approval by TÜV: Post-Market Clinical Follow-up and support of Clinical Evaluation documentation
- Ensure departmental processes comply to regulations and standards (e.g. EU MDR, ISO 14155)
- Support and conduct pre
- and post
- market clinical studies to obtain and sustain product approval by TÜV

**Your profile**:

- Master in a scientific domain such as biomedical engineering, physics, audiology
- Training on regulatory clinical requirements: in depth knowledge of EU MDR and ISO 14155
- Minimum 2 years of experience in regulatory clinical affairs for medical devices ideally for class III devices or in the auditory implant domain
- Willingness to travel internationally (20%)
- English: excellent written/oral communication skills; fluency in one or more additional European language(s) ideally French
- IT skills: Microsoft Office, ideally knowledge of some statistics software.- Advanced Bionics GmbH- Max-Eyth-Str. 20- 70736 Fellbach- +49 711 51070 371
Sonova is an equal opportunity employer



  • Hannover, Deutschland Oliver James Associates Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs Coordinator Location: Hanover, Germany Industry: Insurance In this role, you will be responsible for coordinating and maintaining relationships with relevant authorities, including BaFin and EIOPA. You will also work closely with other departments, including the CFO and CRO (Chief Risk Officer), to ensure compliance with all...


  • Hannover, Deutschland LAP GmbH Laser Applikationen Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres RA-Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Dich an unserem Standort in Lüneburg als **Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs** Deine Aufgaben - Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internationalen Zulassungsprojekten - Sicherstellung der Einhaltung von regulativen Anforderungen -...

  • Clinical Specialist

    vor 2 Wochen


    Hannover, Niedersachsen, Deutschland J&J Family of Companies Vollzeit

    Clinical Specialist (d/m/w) Ambulatory Business TECA & Sports Region Niedersachsen WDescriptionCaring for the world, one person at a time – seit mehr als 130 Jahren inspiriert und vereint uns dieser Geist, um innovative Ideen, Produkte und Services zu entwickeln und damit das Leben und Wohlbefinden von Menschen zu verbessern. Mit mehr als Mitarbeitern ist...

  • Head of Quality

    Vor 2 Tagen


    Hannover, Deutschland Sartorius Vollzeit

    We are currently seeking a Head of Quality & Regulatory Affairs BPS (x|f|m) for the Quality System Compliance BPS division of Sartorius Stedim Biotech GmbH for our site in Goettingen, Aubagne or Royston. In this position you will be a member of the BPS Operations leadership team and will interact closely with the Head of quality LPS as well as the Quality...

  • Field Clinical Specialist

    vor 10 Stunden


    Hannover, Deutschland Boston Scientific Corporation Vollzeit

    **Work mode**:Remote in Country**Territory**:Germany**BOSTON SCIENTIFIC** - Boston Scientific verändert das Leben durch innovative medizinische Lösungen. Dabei stehen wir an der Spitze der Medizintechnikbranche und entwickeln sie stetig weiter. Bei Boston Scientific geben wir Dir die Möglichkeit, alles was in Dir steckt, einzubringen, indem Du in...


  • Hannover, Deutschland Cardior Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    Cardior Pharmaceuticals is a leading clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the discovery and development of unique RNA-based therapeutics designed to prevent, repair and reverse diseases of the heart. Cardior’s therapeutic approach uses distinctive non-coding RNAs as an innovative platform for addressing the root causes of cardiac...


  • Hannover, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Sales Rep Clinical Diagnostic for a leading biotech organization. This role is on a permanent basis and located in Göttingen. **Job Responsibility**: - You will acquire new and look after existing customers in the field of outpatient healthcare. There you sell our systems and reagents for immunology, microbiology and molecular...


  • Hannover, Deutschland Boston Scientific Vollzeit

    Purpose and Passion • Comprehensive Benefits • Life-Work Integration • Community • Career Growth   At Boston Scientific, you will find a collaborative culture driven by a passion for innovation that keeps us connected on the most essential level. With determination, imagination and a deep caring for human life, we’re solving some of the most...


  • Hannover, Deutschland Syneos Health Clinical Vollzeit

    **Overview** Ihre Rolle im Syneos Health-Idorsia-Team besteht darin, die Markteinführung von einem innovativen Produkt in der Klasse der dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten mit einem einzigartigen Wirkmechanismus, in Europa und Canada, zu unterstützen. Innerhalb der zugewiesenen Region sind Sie dafür verantwortlich, den Nutzen des Produkts für Patienten...


  • Hannover, Deutschland Syneos Health Clinical Vollzeit

    **Overview** Ihre Rolle im Syneos Health-Idorsia-Team besteht darin, die Markteinführung von einem innovativen Produkt in der Klasse der dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten mit einem einzigartigen Wirkmechanismus, in Europa und Canada, zu unterstützen. Innerhalb der zugewiesenen Region sind Sie dafür verantwortlich, den Nutzen des Produkts für Patienten...


  • Hannover, Deutschland Zync Group Vollzeit

    I'm hiring a Cloud Security Specialist for a prominent German bank specializing in corporate and institutional banking, as well as real estate financing. IT operates globally, offering a wide range of financial services, including project finance, structured finance, and capital market products. The company has a strong focus on sustainability and...


  • Hannover, Deutschland Medizinische Hochschule Hannover Vollzeit

    Senior Application Specialist (w/d/m)MHH Information Technology (MIT) Senior Application Specialist (w/d/m) Die Medizinische Hochschule Hannover (MHH), mit rund Beschäftigten größter Landesbetrieb des Landes Niedersachsen, ist eine universitäre Einrichtung für Forschung und Lehre in der Human- und Zahnmedizin und ein Universitätsklinikum der...


  • Hannover, Deutschland Medizinische Hochschule Hannover Vollzeit

    Senior Application Specialist (w/d/m)MHH Information Technology (MIT)Senior Application Specialist (w/d/m)Die Medizinische Hochschule Hannover (MHH), mit rund Beschäftigten größter Landesbetrieb des Landes Niedersachsen, ist eine universitäre Einrichtung für Forschung und Lehre in der Human- und Zahnmedizin und ein Universitätsklinikum der...


  • Hannover, Deutschland Medizinische Hochschule Hannover Vollzeit

    Senior Application Specialist (w/d/m)MHH Information Technology (MIT) Senior Application Specialist (w/d/m) Die Medizinische Hochschule Hannover (MHH), mit rund Beschäftigten größter Landesbetrieb des Landes Niedersachsen, ist eine universitäre Einrichtung für Forschung und Lehre in der Human- und Zahnmedizin und ein Universitätsklinikum der...


  • Hannover, Deutschland Medizinische Hochschule Hannover Vollzeit

    Senior Application Specialist (w/d/m)MHH Information Technology (MIT)Senior Application Specialist (w/d/m)Die Medizinische Hochschule Hannover (MHH), mit rund Beschäftigten größter Landesbetrieb des Landes Niedersachsen, ist eine universitäre Einrichtung für Forschung und Lehre in der Human- und Zahnmedizin und ein Universitätsklinikum der...


  • Hannover, Region Hannover (Kreis), Deutschland MHH - Medizinische Hochschule Hannover Vollzeit

    MHH Information Technology (MIT)Senior Application Specialist (w/d/m)Die Medizinische Hochschule Hannover (MHH), mit rund 10.000 Beschäftigten größter Landesbetrieb des Landes Niedersachsen, ist eine universitäre Einrichtung für Forschung und Lehre in der Human- und Zahnmedizin und ein Universitätsklinikum der Supramaximalversorgung. Forschung, Lehre,...


  • Hannover, Deutschland MHH - Medizinische Hochschule Hannover Vollzeit

    MHH Information Technology (MIT)Senior Application Specialist (w/d/m)Die Medizinische Hochschule Hannover (MHH), mit rund 10.000 Beschäftigten größter Landesbetrieb des Landes Niedersachsen, ist eine universitäre Einrichtung für Forschung und Lehre in der Human- und Zahnmedizin und ein Universitätsklinikum der Supramaximalversorgung. Forschung, Lehre,...


  • Hannover, Deutschland Alimera Sciences Inc Vollzeit

    **SUMMARY** The position holder represents the medical interests of Alimera Sciences Ophthalmologie GmbH in Germany internally and externally. The purpose of the Medical Director is to provide leadership of the MSL team, oversight and strategic direction. The role facilitates and develops the relationship with the medical/scientific community, particularly...

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    vor 3 Wochen


    Hannover, Deutschland Medizinische Hochschule Hannover Vollzeit

    Senior Application Specialist (w/d/m)MHH Information Technology (MIT) Senior Application Specialist (w/d/m) Die Medizinische Hochschule Hannover (MHH), mit rund Beschäftigten größter Landesbetrieb des Landes Niedersachsen, ist eine universitäre Einrichtung für Forschung und Lehre in der Human- und Zahnmedizin und ein Universitätsklinikum der...


  • Hannover, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Für den Bereich Legal Affairs & Compliance innerhalb der Sartorius Corporate Administration GmbH suchen wir, befristet für zwei Jahre, einen Sachbearbeiter Stammdatenpflege für den Bereich Zoll und Außenhandel (x|w|m) am Standort Göttingen. In der Position kontrollieren, analysieren und pflegen Sie zoll - und außenhandelsrechtliche Stammdaten und...