Senior in Specialist in Final Release 5257€ Plus

vor 2 Wochen


Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

**Senior*in Specialist*in Final Release 5257€ plus Prämien**
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

**Zweck und Ziel der Stelle**

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung.

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Senior*in Specialist*in Final Release.

**Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung**
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
- Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarztneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA/Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur guten Herstellpraxis (cGMP/current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen. Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
- Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews, sowie der zugehörigen KPIs ist Teil Ihrer Verantwortung. Sie tragen weiterhin zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei
- Auf Basis Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizent und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen
- Weiterhin sind Sie verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An
- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

**Fachliche Anforderungen**
- Master-Abschluss in einem wirtschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder in mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätsicherung oder alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
- Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien, sowie der aktuellen Vorgaben an die gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
- Exzellente PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
- Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit, sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot**

Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Zahlung der Inflationsprämie
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

**Kontaktdaten für Stellenanzeige**

apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36

Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: iGZ-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T



  • Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder in der Qualitätssicherung?** Unser Kunde **in 88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort einen **Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18...


  • Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Senior Specialist Team Administration Batch Release (m/w/d) / 4293€ + Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach...


  • Munich, Deutschland Sandvik Vollzeit

    Date limite: Non défini(e) Pays: Allemagne Localisation: Munich, Bayern ID de poste: R0057266 **POSTULER À CET EMPLOI** To strengthen our Marketing Department at our Munich Head Office, we are looking temporary for two years for a Senior Marketing Specialist (M/F/d) Tasks & Responsibilities - Implementation of and supporting our regions with...


  • Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Release Management Expert (m/w/d) 4847€ plus Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. Unser...

  • Pr Specialist

    vor 4 Wochen


    Munich, Deutschland Italienisches Unternehmen in Bereich Lebensmittel mit Sitz in Deutschland Vollzeit

    PR SPECIALIST (f, m, d) Unternehmensprofil Im Auftrag eines historischen italienischen Unternehmens, das auf die Herstellung von hochwertigen Lebensmitteln spezialisiert und Leader in der Branche ist, suchen wir ein Export Specialist mit Wohnsitz in Deutschland. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Italien, ist aber seit langem auch in Deutschland tätig...


  • Munich, Deutschland Gen-Plus GmbH & Co KG Vollzeit

    Das Ziel von Gen-Plus ist die Entwicklung und Erforschung pharmazeutischer Innovationen für Vertragspartner. Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen. Gen-Plus plant den erheblichen Geschäftsausbau und seine Größe in den nächsten 3-4 Jahren zu...


  • Munich, Deutschland MAM Gruppe Vollzeit

    Our client is a market leader in the consulting world and has over 200,000 employees worldwide. They offer flexibility and a career path where you can grow and develop your skills whilst moving up the ladder. They are located all over Germany and are hiring the very best talent on the market. **Senior Cyber Specialist for Identity and Access...


  • Munich, Deutschland WorkSmart Vollzeit

    **Senior Accounting Specialist (m/w/d)**: - Referenznummer 55005 Sie sind ein **flexibler** und **strukturierter** **Senior Accounting Specialist** und überzeugen durch Ihre **zuverlässige** und **sorgfältige** Arbeitsweise? Sie arbeiten gerne **eigenverantwortlich** und sind ein **Teamplayer**? Sie haben gute **Analysefähigkeiten** und sind auf der...


  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Unser langjähriges Kundenunternehmen in 88400 Biberach-Riss sucht **ab sofort vorläufig für 12 Monate** einen **Naturwissenschaftler als Senior Specialist Team Administration Batch Release - (m/w/d)** Monatsgehalt: 4.200 Euro bis 5.600 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende...


  • Munich, Deutschland Deutsche Pfandbriefbank AG Vollzeit

    Deutsche Pfandbriefbank AG Garching bei München **Über uns**: - Die pbb ist eine führende Spezialbank für die Immobilienfinanzierung und die Öffentliche Investitionsfinanzierung mit Hauptsitz in München und einer Reihe von Standorten in Deutschland, Europa und den USA. Wir nehmen wichtige Aufgaben bei der Kreditversorgung der Immobilienwirtschaft...


  • Munich, Deutschland Interhyp AG Vollzeit

    **Senior Specialist Digital Communications (m/w/d)**: Interhyp AG - München **Merken** *** **Werde Teil des Marketing & Corporate Communications Teams.**: Du hast ein Talent, mit Kommunikation zu begeistern? Dann mach bei uns mit und übernimm verschiedene Aufgaben von Presse - und Stakeholder-Kommunikation über Leadsteuerung, CRM und Media bis hin zum...


  • Munich, Deutschland EF International Language Campuses Vollzeit

    Mit fast 60 Jahren Erfahrung ist EF Education First weltweit führend in der internationalen Bildung. Durch unser Angebot von Auslandsaufenthalten an 50 Reisezielen in 20 Ländern erfüllt EF den Traum von vielen Menschen: eine Sprache zu lernen und die Welt zu entdecken. Bist Du durch und durch ein Verkaufstalent und möchtest als **Senior Sales...

  • Senior HR Specialist

    vor 4 Wochen


    Munich, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Senior HR Specialist (m/f/d) We at Volocopter are the pioneers of electric air taxis, i.e. aircraft that take off and land vertically (eVTOLs). We bring urban air mobility to life, by getting air taxis and drones off the ground in a way that complements current transportation options in megacities across the globe. Our aim is to offer affordable on-demand...

  • Senior HR Specialist

    vor 3 Wochen


    Munich, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Company Description **Job Description**: **Your crew during this flight**: We are a growing team of People & Organization (P&O) enthusiasts dedicated to building the world's best workplace for urban air mobility pioneers. You will be surrounded by helpful and open P&O colleagues from a truly multicultural group with strong collaboration - who love what they...

  • Senior HR Specialist

    vor 4 Wochen


    Munich, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Your crew during this flight:We are a growing team of People & Organization (P&O) enthusiasts dedicated to building the world's best workplace for urban air mobility pioneers. You will be surrounded by helpful and open P&O colleagues from a truly multicultural group with strong collaboration - who love what they do and have fun along the way.Your mission...


  • Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    [6259] Unser Mandant zählt zu einem der innovativsten global agierenden Pharmakonzerne und ist mehrfach als TOP Arbeitgeber ausgezeichnet worden. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Senior Specialist (m/w/d)** - in Arbeitnehmerüberlassung für 18 Monate mit guter Übernahmechance Ihre Aufgaben -...


  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche** in 88400 Biberach an der Riss ab sofort vorläufig bis 31.12.2024 **einen **Compliance Senior Specialist (m/w/d)** Monatsgehalt: 5.000 Euro bis 6.500 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in...


  • Munich, Deutschland ARTS Vollzeit

    Verschaffen Sie Ihrer Karriere mit ARTS einen Vorsprung in einem internationalen und innovativen Arbeitsumfeld. Als vertrauensvoller, kreativer Partner, Berater und Wegbegleiter für HR-Services, schlüsselfertige Industrielösungen und innovative organisationale Konzepte in den unterschiedlichsten Hochtechnologie-Branchen kennt ARTS die qualitativen...


  • Munich, Deutschland ARTS Vollzeit

    Verschaffen Sie Ihrer Karriere mit ARTS einen Vorsprung in einem internationalen und innovativen Arbeitsumfeld. Als vertrauensvoller, kreativer Partner, Berater und Wegbegleiter für HR-Services, schlüsselfertige Industrielösungen und innovative organisationale Konzepte in den unterschiedlichsten Hochtechnologie-Branchen kennt ARTS die qualitativen...


  • Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Specialist Master Batch Record (m/w/d) 4847€ plus Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und...