Senior Specialist Final Release

vor 3 Wochen


Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

**Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder in der Qualitätssicherung?**

Unser Kunde **in 88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort einen

**Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)**
- Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._
- Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf Verlängerung._

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Sie unterstützen die sachkundige Person für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
- Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation, den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis sowie internen Anweisungen sicherzustellen
- Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews, sowie der zugehörigen KPIs, ist Teil Ihrer Verantwortung.
- Sie arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen.
- Sie sind verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

**Das bringen Sie mit**:

- Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mehrjähriger Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
- Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
- Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Monatsgehalt**: 5.200 Euro bis 6.700 Euro**:

- Variable leistungsbezogene Vergütung / **Prämie **(VPR)
- ** 37,5 Std./Woche**:

- Arbeitszeitkonto
- ** Urlaubs
- und Weihnachtsgeld**:

- Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**:

- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- ** Ausführliche Einarbeitung** durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung**

**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie ein Teil davon**

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail an:
**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß



  • Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder in der Qualitätssicherung?** Unser Kunde **in 88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort einen **Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18...


  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Das kannst du bei uns bewegen**: - administrative und verfahrensmäßige Unterstützung der Qualified Person für Prüfarzneimittel - Sicherstellung der korrekten Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln gemäß behördlichen-, cGMP- und internen Vorgaben - Verantwortung für die Ergebnisdokumentation von Reviews und KPls - Mitwirkung bei der stetigen...


  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Aufgaben**: - Unterstützung bei prozeduralen und administrativen Prüfarzneimitteln - Sicherstellung der Vorgaben bezüglich cGMP und der internen Anweisungen für die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln - Zuständigkeit für die Dokumentation der Ergebnisse von Reviews und deren KPls - Optimierung des Freigabeprozesses mit der Nutzung des...


  • Munich, Deutschland Zync Group Vollzeit

    I am hiring a Senior Offensive Security Specialist on behalf of a reputable security firm providing comprehensive solutions for businesses worldwide. With expertise in risk assessment, surveillance systems, and cybersecurity, they ensure robust protection against various threats. Their tailored approach, combining cutting-edge technology and strategic...


  • Munich, Deutschland Fisker Inc Vollzeit

    About Fisker Inc. California-based Fisker Inc. is revolutionizing the automotive industry by developing the most emotionally desirable and eco-friendly electric vehicles on Earth. Passionately driven by a vision of a clean future for all, the company is on a mission to become the No. 1 e-mobility service provider with the world’s most sustainable...


  • Munich, Deutschland YOUNIVERS GmbH Vollzeit

    Senior Specialist Risko Controlling m/w/d Du wünschst Dir eine berufliche Veränderung in einer soliden und wachstumsstarken Branche? Dann haben wir genau das Richtige für Dich! Bei einem innovativen Mobilität-Unternehmen in München bietet sich eine interessante Perspektive als **Senior Specialist Risko Controlling für Asset Valuation m/w/d** im Rahmen...


  • Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Compliance Senior Specialist (m/w/d) / 5092€/h + Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab...


  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche** in 88400 Biberach an der Riss ab sofort vorläufig bis 31.12.2024 **einen **Compliance Senior Specialist (m/w/d)** Monatsgehalt: 5.000 Euro bis 6.500 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in...


  • Munich, Deutschland Fossil Group, Inc. Vollzeit

    **Unternehmensübersicht** **Fossil** is on a mission to create great watches, jewelry, handbags, small leather goods and wearables by investing in technology and long-term value creation. We do this by living into our core values - Authenticity, Grit, Curiosity, Humor, and Impact - each and every day, continually powered by purpose and our people. We...


  • Munich, Deutschland Boston Consulting Group Vollzeit

    **WHAT YOU'LL DO**: The Global Social Media Senior Specialist will work within the BCG’s Global Social Media team driving and executing BCG’s global social media content and channel strategies. As part of a team of social media marketers, this individual (they/she/him) will work to raise BCG’s profile globally and drive meaningful engagement and...


  • Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **2 Senior Validation Specialists (m/w/d) / 4932 € pro Monat + Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen...


  • Munich, Deutschland AVANTGARDE Experts Vollzeit

    Wer ein Digital Native ist, ist bei AVANTGARDE Experts genau richtig! Wir vermitteln deutschlandweit spannende Stellen in der Digital-Branche - vom Junior Social Media Manager bis zum Senior Projektmanager Digital (m/w/d). Gleich auf eine der vielen Stellen bei unseren attraktiven Kunden bewerben! Für unseren Kunden, einen süddeutschen Automobilhersteller...

  • Senior SOC Specialist

    vor 1 Woche


    Munich, Deutschland Lilium Vollzeit

    A career at Lilium is for those who want to do something extraordinary. We take pride in pushing the boundaries of engineering, technology and customer experience. As part of a team, you will tackle challenges and deliver something that has never been done before. By joining Lilium you will have the opportunity to work with a world-class entrepreneurial...

  • UX/UI Specialist

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland KPIT Technologies GmbH Vollzeit

    The UX/UI Specialist is responsible for supporting, designing and developing user interfaces (UI) and user experiences (UX) for a variety of automotive products and services. This includes conducting user research, creating wireframes and prototypes, and working with developers to implement the final designs. The UX/UI Specialist also works with other...


  • Munich, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **(Senior) Clinical Program Lead** **-** **2214307** **OUR COMPANY** At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are...


  • Munich, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    Aufgaben TÜV SÜD ARISE Boiler Inspection and Insurance Company, RRG. has an immediate opening for a Senior Technical Specialist, in a remote position. Reports to the Manager of Codes and Standards of ABIIC, RRG. Is appointed and designated by the Manager of Codes and Standards, who has the authority and responsibility for ASME/NB inspection...


  • Munich, Deutschland Interhyp AG Vollzeit

    **Senior Specialist Marketing Analytics (m/w/d)**: Interhyp AG - München *** *** **Werde Teil des Marketing & Corporate Communications Teams.**: Du hast ein Talent, mit Kommunikation zu begeistern? Dann mach bei uns mit und übernimm verschiedene Aufgaben von Presse - und Stakeholder-Kommunikation über Leadsteuerung, CRM und Media bis hin zum Brand...

  • Senior HR Specialist

    vor 4 Wochen


    Munich, Deutschland Bucherer Deutschland GmbH Vollzeit

    Bucherer ist europaweit die führende Marke im Handel von hochwertigen Uhren und Schmuck. Permanente Inspiration unserer Kundschaft, perfekte Gastfreundschaft und gelebte Leidenschaft stehen dabei im Zentrum der Bucherer Philosophie. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n - SENIOR HR SPECIALIST (M/W/D) AN UNSERER HAUPTNIEDERLASSUNG IN MÜNCHEN -...

  • Senior HR Specialist

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Company Description **Job Description**: **Your crew during this flight**: We are a growing team of People & Organization (P&O) enthusiasts dedicated to building the world's best workplace for urban air mobility pioneers. You will be surrounded by helpful and open P&O colleagues from a truly multicultural group with strong collaboration - who love what they...


  • Munich, Deutschland Interhyp AG Vollzeit

    **Senior Specialist Marketing Analytics (m/w/d)**: Interhyp AG - München **Merken** *** **Werde Teil des Marketing & Corporate Communications Teams.**: Du hast ein Talent, mit Kommunikation zu begeistern? Dann mach bei uns mit und übernimm verschiedene Aufgaben von Presse - und Stakeholder-Kommunikation über Leadsteuerung, CRM und Media bis hin zum...