Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Tuttlingen, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit

21-03-2024- VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Regulatory Affairs (Life Science)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33137**Stellenbeschreibung**:
Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office they're currently looking for a:
**Regulatory Affairs Specialist - Munich**

This role is integral to our Regulatory Affairs department, specifically catering to the European Market. We seek a meticulous professional to oversee all regulatory affairs and quality assurance endeavors, ensuring adherence to local and international regulatory standards.

**Responsibilities**:

- Establish and implement a robust quality management system within the European Regulatory Affairs (ERA) domain.
- Identify the necessity for best practices, processes, SOPs, tools, and training sessions, facilitating the development of systemic processes.
- Collaborate with stakeholders and internal teams to ensure regulatory compliance across the product lifecycle.
- Provide comprehensive training and guidance to the team on regulatory and quality-related matters.
- Engage in continuous improvement initiatives to bolster compliance and streamline processes.
- Strategically plan ERA projects and systematically track their progress.
- Offer operational support for regulatory submissions and related tasks as required.

**Requirements**:

- Demonstrated aptitude for learning and adaptation.
- Proficient in project management, with a proven track record of working efficiently under pressure.
- Possess a positive demeanor and foster a collaborative team spirit.
- Excellent interpersonal and communication skills.
- Bachelor's degree or higher, preferably in pharmaceutics.
- Minimum of 7 years of relevant work experience in regulatory affairs or GxP quality assurance.

Recruiter
- Robbert Roos

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Tuttlingen, Germany - 23-06-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - QA / RA - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable I am seeking talented individuals to join a Medical Device team as a Regulatory Affairs Specialists. In this role, you will be responsible for a variety of tasks related to the creation and maintenance of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...

  • Regulatory Affairs Koordinator

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....

  • Regulatory Affairs Koordinator

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Schuster GmbH Sonderschrauben Vollzeit

    1 Stellenangebotab sofort Vollzeit Sonstige Berufe B. Braun SE **Aesculap AG****: Einsatzort: - Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen*** Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise...

  • Regulatory Affairs Assistent

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...

  • Teamleiter (W/m/d) Regulatory Affairs International

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Startdatum**:Nach Vereinbarung Aufgaben - Planung, Durchführung und Koordination von internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik - Identifizieren nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei der Implementierung - Überwachung und Aufrechterhaltung...

  • Leiter Regulatory

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH Vollzeit

    Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...

  • Biocompatibility Specialist

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    **Perspektive im internationalen Umfeld!** Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs - und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeitende. **Zur Verstärkung unseres...

  • Biocompatibility Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    **Perspektive im internationalen Umfeld!** Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs - und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeitende. **Zur Verstärkung unseres...

  • Sachbearbeiter Technische Redaktion

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland BINDER GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil von BINDER als **Sachbearbeiter Technische Redaktion **(m/w/d) **Ihre Aufgaben** - Sie sind technikaffin und interessieren sich für spannende Produkte und deren Dokumentation? Dann sind Sie bei BINDER im Bereich Technische Redaktion genau richtig! - Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und...

  • Assistenz Projektmanagement

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    **Perspektive im internationalen Umfeld!** Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs - und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeitende. **Zur Verstärkung unseres...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (Qmb) (M/w/d)

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland RZ-Medizintechnik GmbH Vollzeit

    **Unser mittelständisches Familienunternehmen bietet Ihnen sehr gerne**: - einen unbefristeten Arbeitsvertrag - Arbeitgeberunterstützte Betriebliche Altersvorsorge - Vermögenswirksame Leistungen (VWL) - Gleitzeit und 30 Tage Urlaub - Kontinuierliche Weiterbildung - Bewegte Pause sowie weitere BGM-Maßnahmen - Hansefit, Job-Bike - Wasser, Kaffee und Obst...

  • Koordinator (M/w/d) Vertriebsstammdaten in Teilzeit

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Koordinator (m/w/d) Vertriebsstammdaten in Teilzeit (50%)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so...

  • Speculative Job Application for Kls Martin Group

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland KLS Martin SE & Co. KG Vollzeit

    The KLS Martin Group is a globally active, medium-sized family-owned medical technology company. Since 1896 and with around 1,800 employees worldwide, we have been dedicated to surgery and developing comprehensive medical technology solutions. Become a part of us and help in improving people's quality of life. **Fields of work at our worldwide...

  • Koordinator (M/w/d) Vertriebsstammdaten in Teilzeit

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Koordinator (m/w/d) Vertriebsstammdaten in Teilzeit (50%) Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so...

  • Abschlussarbeiten - initiativ

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 1493Die Abschlussarbeit kann in den folgenden Bereichen absolviert werden: Forschung und Entwicklung (Ingenieurswissenschaften, Physik, Elektrotechnik, Optoelektronik, Feinwerkmechanik, Medizintechnik, biomedizinische Technik, Materialwissenschaften, Informatik)Entwicklung optische und mechanische InstrumenteTechnologiemanagementBildgebende...