Specialist Qualitätskontrolle

vor 1 Monat


Hamburg, Deutschland Nikkiso Europe GmbH Vollzeit

Die **NIKKISO Medical Europe GmbH** ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik.

Für unseren Standort in Hamburg suchen wir einen Spezialisten (m/w/d) der Freude hat in einem regulatorisch anspruchsvollen und internationalem Markt, in einem kleinen und feinen Team, das Wachstum unseres Unternehmens mitzugestalten.

**Wir bieten**:

- **Attraktive Vergütung**: wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3 Monatsgehälter & weitere Prämien
- **Flexible Arbeitszeiten**: Wir bieten flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Gleitzeitregelung, um eine gute Work-Life-Balance zu ermöglichen
- **Faire Konditionen**: 30 Urlaubstage (Weihnachten und Silvester zählen nicht als Urlaubstag, d.h. 32 Tage Urlaub pro Jahr)
- **Fortbildungsmöglichkeiten**: Wir unterstützen die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
- ** Unternehmenskultur**: Wir legen Wert auf eine offene und teamorientierte Unternehmenskultur, in der gegenseitige Wertschätzung und respektvolles Miteinander großgeschrieben werden
- ** Familienfreundlichkeit**: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z. B. durch flexible Arbeitszeitmodelle
- ** Kostenlose Getränke**: Unsere Mitarbeiter haben die Möglichkeit, sich an kostenlosen Getränken & Obstkorb zu bedienen
- **Corporate Benefits**: Wir bieten die Möglichkeit das Jobrad-Leasing Angebot zu nutzen

**Sie sind verantwortlich für**:

- Die Übernahme der Vertretung der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
- Die Durchführung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten, um die Sicherheit und Leistung der Produkte nach Markteinführung zu überwachen
- Die Verwaltung von Kundenbeschwerden, um eine angemessene Bearbeitung und Lösung sicherzustellen
- Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Aufgaben liegt in der kontinuierlichen Verbesserung der Kommunikation mit der Unternehmenszentrale
- Prozesse planen, umsetzen, ausführen, aufrechterhalten und kontrollieren, um die erforderlichen Qualitätsstandards zu erfüllen, möglicherweise ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) implementieren und aufrechterhalten
- Aktuelle regulatorische Änderungen und Qualitätsverfahren verfolgen und als Ansprechpartner für Kollegen und Geschäftspartner in Fragen der Regulierung, technischen Dokumentationen und allen Aspekten der Qualitätssicherung dienen
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Prüfung und Einreichung von Registrierungsdokumenten bei Regulierungsbehörden, Überprüfung relevanter Dokumente auf Konformität, Anpassung an die jeweiligen Zielmärkte und Freigabe
- Informieren und kommunizieren mit benannten Stellen, internationalen Regulierungsbehörden und der Zentrale

**Ihr Profil**:

- Sie haben ein abgeschlossenes Master
- oder Bachelor Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Bestenfalls bringen Sie bereits Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Medizintechnik mit
- Sie beherrschen die Deutsche
- sowie die Englische Sprache in Schrift und Form
- Sie bringen gelegentliche Reisebereitschaft mit

Wenn Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert sein und bereit sind, uns auf unserem Wachstumskurs zu begleiten, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Klicken Sie einfach auf **'Jetzt bewerben'** und laden Ihren Lebenslauf hoch. Wir werden uns dann schnellstmöglich bei Ihnen melden.

Wir freuen uns auf Sie

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**Stellendetails**:
**Wo?**

Hamburg

**Ab wann?**

Nächstmöglich

**Berufsfelder?**

Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d) Regulatory Affairs

**Verdienstmöglichkeiten?**

ab 60.000€ jährlich je nach Erfahrung und Qualifikation (Vollzeit)

Besetzung auch in Teilzeit möglich
- BENEFITS
- Aufstiegschancen
- Dienstfahrrad
- Familienfreundlich
- Provision/Prämien
- Weiterbildungsmöglichkeiten



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    vor 1 Monat


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    vor 3 Wochen


    Hamburg, Deutschland Hermes Germany GmbH Vollzeit

    **Specialist Last Mile (m/w/d) / ab sofort**: Wir packen die Dinge mit Köpfchen an, damit jedes Paket zur richtigen Zeit am richtigen Ort ankommt. Bei uns warten täglich wechselnde Herausforderungen auf dich. Denn als zweitgrößter deutscher Paketdienst sorgen wir mit unserem flächendeckenden Logistiknetz, neuester Technik und über 6.000...


  • Hamburg, Deutschland KPMG-Germany Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mache gemeinsam mit uns den Unterschied. Unterstütze gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Transaktionsberatung Deal Advisory - der Bereich umfasst die spannenden Geschäftsfelder M&A; Transaction...


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    vor 2 Monaten


    Hamburg, Deutschland zk professionals GmbH Vollzeit

    **Sie wollten schon immer einem namhaften Unternehmen wie AIRBUS arbeiten und sind total begeistert von der Luft - und Raumfahrt?** **Dann sind Sie bei uns genau RICHTIG!** Wir suchen für unseren Kunden Airbus Operations GmbH am Standort Hamburg-Finkenwerder einen HR Specialist (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. Eine Übernahme in...

  • HR Specialist

    vor 3 Wochen


    Hamburg, Deutschland zk professionals GmbH Vollzeit

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    vor 3 Wochen


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    vor 2 Monaten


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  • Quality Specialist

    vor 3 Wochen


    Hamburg, Deutschland BioAgilytix Vollzeit

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  • Bridge Head Logistik

    vor 3 Wochen


    Hamburg, Deutschland ARGO Group GmbH Vollzeit

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  • Hamburg, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert: innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte: r Kolleg: in, der: die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren...


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