Projektassistent/in / Clinical Trial Assistent/in

vor 2 Monaten

Duesseldorf, Deutschland Universitätsklinikum Köln Vollzeit

zum nächstmöglichen Zeitpunkt Vollzeit; zunächst befristet für 1 Jahr Vergütung nach TV-L bis EG 6
- » Ihre Aufgaben- Unterstützung des Projektmanagements bei anfallenden Aufgaben im Bereich klinischer Studien der Phasen I bis III
- Gestaltung und Erstellung von Studienordnern, wie z.B. Trial Master File (TMF), Investigator Site File (ISF) und Patientenmappen
- Beantragung, Erfassung, Überprüfung und Bereitstellung von Studiendokumenten für Einreichungen oder zur Ablage im TMF/ISF
- Verwaltung von TMFs, inklusive Pflege von Übersichtstabellen zur Sicherstellung der Vollständigkeit des TMFs
- Vorbereitung der regulatorischen Freigabe der Prüfmedikation (Sponsor-Freigabe)
- Verwaltung studienspezifischer Trainingsdokumentation des Studienteams sowie Überprüfung auf Vollständigkeit
- Versandorganisation von ISFs, Laborkits oder anderen Studienmaterialien und Unterlagen
- Kontakt
- und Adressmanagement in der Datenbank
- Beantragung, Erfassung, Überprüfung und Verfolgung von Abschlussdokumenten bei Beendigung der Studie sowie die Archivierung von TMFs
- » Ihr Profil- Ausbildung in einem biologischen, pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld (Krankenpflege, MTA, etc.) oder als Medizinische/r Dokumentar/in
- Idealerweise erste Erfahrungen bei der Durchführung von klinischen Studien
- Erfahrung im Umgang mit EDV-Software (insbesondere Word, Excel, Outlook, Power Point, elektronische Datenerfassung)
- Gute Kenntnisse der englischen Sprache
- » Unser Angebot- Verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten Studienprojekten
- Arbeit in einem interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftler/innen, Ärztinnen und Ärzten, Biometriker/innen, Daten-, Projekt
- und Qualitätsmanager/innen, Programmierer/innen, Apotheker/innen und Studienkoordinatoren/innen
- Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der Klinischen Forschung
- » Ihre Zukunft bei uns- Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten - die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von über 60 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und mehr als 12.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.- » Ihre Zukunft im DetailDie German Hodgkin Study Group (GHSG) unter der Leitung von Herrn Professor Dr. Peter Borchmann ist die weltweit führende Forschungsgruppe auf dem Gebiet des Hodgkin-Lymphoms. Die Ergebnisse der multizentrischen klinischen Studien tragen seit 40 Jahren maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Prognose von Patientinnen und Patienten mit Hodgkin-Lymphom bei. Die GHSG ist Mitglied im Kompetenznetz Maligne Lymphome.

Als Studienzentrale der GHSG (Leiter Herr Michael Fuchs) sind wir organisatorisch der Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln zugeordnet. Unsere Aufgaben sind Planung, Vorbereitung, Organisation, Durchführung und Auswertung der GHSG-Studien sowie systematische Analysen mittels unserer Studiendatenbank mit über 20.000 Patientinnen und Patienten. In unserem Team arbeiten verschiedene Bereiche wie Medizin, Statistik, Datenmanagement, Projekt
- und Qualitätsmanagement und Programmierung eng zusammen.
- Der Bereich Projektassistenz unterstützt das Projektmanagement.Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt.

Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt.
- Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.- Kontakt:

Ineke Oosterhaar
+49 221 478-88182
Postadresse:

Universitätsklinikum Köln AöR
PA20
Geschäftsbereich Personal
Job-ID: 00002641
50937 Köln

  • Clinical Trial Assistant

    vor 3 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Proinnovera GmbH Vollzeit

    Als Clinical Trial Assistant bist Du vor Ort der Support unserer Projektmanager in unserem Office in Münster. Dabei hilfst Du bei der Durchführung globaler klinischer Arzneimittelstudien der Phasen I-IV. **Dein Aufgabenschwerpunkt**: - Du unterstützt das Projektmanagement in vielen Bereichen und Phasen einer klinischen Studie. - Gut vorbereitet...

  • Clinical Trial Assistant

    vor 3 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland proinnovera GmbH Vollzeit

    Als **Clinical Trial Assistant **bist Du vor Ort der Support unserer Projektmanager in unserem Office in Münster. Dabei hilfst Du bei der Durchführung globaler klinischer Arzneimittelstudien der Phasen I-IV. **Dein Aufgabenschwerpunkt**: - Du unterstützt das Projektmanagement in vielen Bereichen und Phasen einer klinischen Studie. - Gut vorbereitet...

  • Clinical Trial Materials Specialist

    Vor 4 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland LabConnect, LLC Vollzeit

    Overview LabConnect improves lives by partnering with pharmaceutical and biotech companies, and clinical research organizations (CROs) to accelerate the development of new medicines around the world. We are an independent, global, one-stop-shop focused on delivering Central Laboratory Services that are tailor-made, timely and flexible to meet the evolving...

  • Clinical Research Associate

    vor 2 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Warman O'Brien Vollzeit

    **Clinical Research Associate - World Leading CRO - Permanent** We are seeking an experienced Clinical Research Associate to take on an exciting opportunity with an international CRO that is continuing to lead from the front in the industry. Utilising their unique experience and global reach, this CRO has regularly demonstrated why they are market leaders...

  • Clinical Research Associate

    Vor 2 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland Warman O'Brien Vollzeit

    **Clinical Research Associate - World Leading CRO - Permanent** We are seeking an experienced Clinical Research Associate to take on an exciting opportunity with an international CRO that is continuing to lead from the front in the industry. Utilising their unique experience and global reach, this CRO has regularly demonstrated why they are market leaders...

  • Klinischer Forschungsmitarbeiter/ Clinical Research

    vor 3 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Boston Scientific Corporation Vollzeit

    **Klinischer Forschungsmitarbeiter/ Clinical Research Associate (m/w/d)**: - Remote Eligible: Remote in Country- Onsite Location(s): Dusseldorf, DE**#Boston Scientific** Seit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern. Täglich stellen wir uns den wichtigsten...

  • European Head of Clinical Operations

    Vor 4 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland ARCHIMED Vollzeit

    **About the company** CRO is a leading Clinical Research Organization dedicated to advancing healthcare through innovative research solutions. With a focus on delivering high-quality clinical trials and comprehensive services, we strive to make a meaningful impact on patient care worldwide. **Requirements**: As the European Head of Clinical Operations at...

  • Regulatory Specialist

    vor 2 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland EastHORN Clinical Services Vollzeit

    **Job summary**: As a **Regulatory Specialist **you will be expected to actively participate in all start up activities and perform CA and EC submissions. You will be responsible for communication with Regulatory Authorities and Ethics Committees and function as an expert for Regulatory issues in Germany. Reporting to **Clinical Operations Manager**, you...

  • Clinical Specialist

    vor 2 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland AtriCure Vollzeit

    As a leading provider of innovative technologies for the treatment of Atrial Fibrillation (Afib) and related conditions, electrophysiologists and cardiothoracic surgeons around the globe count on AtriCure to deliver best-in-class solutions that can treat even the most complex cases. Our Isolator® Synergy Ablation System is the first and only medical device...

  • Clinical Specialist

    Vor 5 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland AtriCure Vollzeit

    As a leading provider of innovative technologies for the treatment of Atrial Fibrillation (Afib) and related conditions, electrophysiologists and cardiothoracic surgeons around the globe count on AtriCure to deliver best-in-class solutions that can treat even the most complex cases. Our Isolator® Synergy Ablation System is the first and only medical device...

  • European Head of Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland ARCHIMED Vollzeit

    **About the company** CRO is a leading Clinical Research Organization dedicated to advancing healthcare through innovative research solutions. With a focus on delivering high-quality clinical trials and comprehensive services, we strive to make a meaningful impact on patient care worldwide. **Requirements**: As the European Head of Regulatory Affairs, you...

  • Projectmanager Emea

    Vor 4 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland LabConnect Europe Vollzeit

    **Overview** LabConnect improves lives by partnering with pharma/biotech companies and clinical research organizations (CROs) to accelerate the development of new medicines around the world. An independent, global, one-stop-shop focused on delivering central laboratory services that are tailor-made, timely and flexible to meet the evolving study demands...

  • Local Start-up Specialist I/ii

    vor 2 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    At Allucent, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe. We are looking for a Local Start Up Specialist I/II (LSUS) to join our A-team (hybrid*/remote)! The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and...

  • Carhartt Wip Store Düsseldorf

    vor 3 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Work In Progress Textilhandels GmbH Vollzeit

    Hinter der Marke Carhartt WIP steht die WIP Trading AG. Unsere Schweizer Unternehmensgruppe hat in den frühen neunziger Jahren als Lizenznehmer und europäischer Vertriebspartner des US-amerikanischen Arbeitsbekleidungsherstellers Carhartt ihren Anfang genommen. Carhartt Work In Progress steht für den Anspruch, sich stets weiterzuentwickeln ohne die...

  • Local Start-up Specialist, Dach

    vor 3 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities. The LSUS may also perform site...

  • Local Start-up Specialist I/ii

    vor 2 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities. The LSUS may also perform site...

  • Carhartt Wip Store Köln

    vor 2 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Work In Progress Textilhandels GmbH Vollzeit

    Hinter der Marke Carhartt WIP steht die WIP Trading AG. Unsere Schweizer Unternehmensgruppe hat in den frühen neunziger Jahren als Lizenznehmer und europäischer Vertriebspartner des US-amerikanischen Arbeitsbekleidungsherstellers Carhartt ihren Anfang genommen. Carhartt Work In Progress steht für den Anspruch, sich stets weiterzuentwickeln ohne die...

  • Carhartt Wip Store Köln

    vor 3 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Work In Progress Textilhandels GmbH Vollzeit

    Hinter der Marke Carhartt WIP steht die WIP Trading AG. Unsere Schweizer Unternehmensgruppe hat in den frühen neunziger Jahren als Lizenznehmer und europäischer Vertriebspartner des US-amerikanischen Arbeitsbekleidungsherstellers Carhartt ihren Anfang genommen. Carhartt Work In Progress steht für den Anspruch, sich stets weiterzuentwickeln ohne die...

  • Senior Coordinator Sample Management

    vor 2 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland LabConnect Europe Vollzeit

    **Overview** LabConnect improves lives by partnering with pharma/biotech companies and clinical research organizations (CROs) to accelerate the development of new medicines around the world. An independent, global, one-stop-shop focused on delivering central laboratory services that are tailor-made, timely and flexible to meet the evolving study demands...

  • Persönliche Assistenz

    vor 1 Woche

    Duesseldorf, Deutschland Hand in Hand Assistenz Vollzeit

    Unser Team sucht Verstärkung für Assistenz in Köln Wir sind Hand in Hand Assistenz und suchen Verstärkung für unser Team! Kinderfreundliche Unterstützung gesucht: Die Kundin braucht Assistenz, zu Hause, in der Freizeit und im Job. Vor allem im Umgang mit ihren Kindern sollte man ihr zur Seite stehen. Es gibt keine pflegerischen Tätigkeiten, nur...