Senior Specialist Regulatory Affairs

vor 2 Monaten

Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

**Senior Specialist Regulatory Affairs (M/F/d)**-2307001219W

**Description**

Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen - das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen und mit uns innovative Produkte und Services entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk.

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen

**Senior Specialist Regulatory Affairs - DACH (m/w/d)**

In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) mit hoher Eigenverantwortung ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten betreuen.

**Aufgaben**
- Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien
- Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen
- Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien
- Prüfung und Freigabe von Werbematerialien sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen zu Kosmetika sowie Medizinprodukten
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte und kompetitive Claims
- Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)
- Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)
- Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
- Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

**Qualifications**

**Qualifikationen**
- Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung
- Verhandlungssichere Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil
- Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
- Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten

Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen möchten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten - national und international - sowie eine attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente für unsere Mitarbeiter.
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**Primary Location** Europe/Middle East/Africa-Germany-North Rhine Westphalia-Rhein-Kreis Neuss

**Organization** Johnson & Johnson GmbH

**Job Function** Regulatory Affairs

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Neuss, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Regulatory Affairs Specialist (Skin / Essential Health Regional Franchise) (M/F/d)** This position reports into the Senior Manager Skin / Essential Health and is based at Neuss, Germany. **Who We Are** At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of...

  • Regulatory Affairs Specialist Dach

    Vor 7 Tagen

    Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist DACH (M/F/d)**-2307010804W Description **Wer wir sind** Wir bei Kenvue sind uns der außergewöhnlichen Kraft der täglichen Pflege bewusst. Wir können auf eine über hundertjährige Geschichte zurückblicken und sind in der Forschung verwurzelt. Wir sind die Heimat legendärer Marken - darunter NEUTROGENA®, AVEENO®,...

  • Senior Associate Medical Affairs Ce

    vor 3 Wochen

    Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Associate Medical Affairs CE** This position reports into the Senior Associate Manager Medical Affairs CE and is based in Neuss, Germany. **Who We Are** At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of...

  • Working Student

    Vor 7 Tagen

    Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    **Working student (M/F/d) Regulatory Affairs**-2307007578W Description Kenvue, part of the Johnson & Johnson Family of Companies (Kenvue), is currently recruiting for: Working Student (M/F/d) Regulatory Affairs This position is based in **Neuss, Germany.** **Who we are** At Kenvue, part of the Johnson & Johnson Family of Companies, we believe there is...

  • Werkstudent (M/F/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    **Werkstudent (M/F/d) Regulatory Affairs**-2307008684W Description **Who we are** At Kenvue, we believe there is extraordinary power in everyday care. Built on over a century of heritage and propelled forward by science, our iconic brands—including NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® and BAND-AID® —are category leaders...

  • EHS Senior Specialist Germany

    vor 2 Wochen

    Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    **EHS Senior Specialist Germany**-2206072608W Description Kenvue, part of the Johnson & Johnson Family of Companies (Kenvue), is currently recruiting for an: EHS ( Environmental Health & Safety Specialist) **EHS Specialist (Environment, Health & Safety, Bi-lingual German/English, On site Neuss, Germany, competitive salary, pension, health and excellent...

  • Senior Specialist, Employee

    vor 2 Wochen

    Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Specialist Employee & Labor Relations (m/w/d)** **Who We Are** At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® and...

  • Ra Associate Regional Essential Health

    Vor 2 Tagen

    Neuss, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Regulatory Affairs Associate (Regional Essential Health) (M/F/d)** The Regulatory Affairs Associate (Regional Essential Health) oversees a range of regulatory activities for their assigned cosmetics, commodities, medical devices, and/or food supplement consumer products across the EMEA region. The position...

  • (Junior) Quality Assurance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Neuss, Deutschland Medisana GmbH Vollzeit

    Are you interested in technology? Have you often been asked about your conscientious way of working? Do you enjoy working in an international environment? Are you interested in innovative technical healthcare products? If you can answer YES to these questions, then WE are probably looking for YOU as a **(Junior) Quality Assurance Specialist** **(all...

  • Advanced Product Steward

    vor 3 Wochen

    Neuss, Deutschland Solventum Vollzeit

    **Job Description**: 3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material and data science that change patients'...

  • Mitarbeiter Dokumentation

    vor 1 Woche

    Neuss, Deutschland Tempton Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    **Das bieten wir Ihnen**: - Unbefristetes Arbeitsverhältnis - Bezahlung mindestens nach gültigem Tarifvertrag, zzgl. Branchentarifzuschläge - Bis zu 30 Tage Urlaub (je nach Betriebszugehörigkeit) - Anerkannte Sozialleistungen, inkl. Urlaubs - und Weihnachtsgeld sowie Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge - Persönliche Betreuung und Beratung durch...

  • (Senior) Specialist Meldewesen Regulatory Reporting

    vor 9 Stunden

    Neuss, Deutschland flatexDEGIRO AG Vollzeit

    Sie kommunizieren gerne mit Menschen und Empathie ist kein Fremdwort? Dann suchen wir genau Sie! Die flatexDEGIRO Bank AG ist ein Unternehmen der flatexDEGIRO AG, die eine der führenden und am schnellsten wachsenden Online-Brokerage-Plattformen Europas betreibt. Fortschrittliche, eigenentwickelte Top-Technologie eröffnet Kunden in 18 Ländern Europas...

  • Mdr Specialist

    vor 3 Wochen

    Neuss, Deutschland Medisana GmbH Vollzeit

    medisana GmbH is one of the leading specialists in the home health care market. As part of the OGAWA Group, one of the world's leading manufacturers of massage products, we are represented in more than 40 countries with various brands. We are developing, promoting and distributing products in the categories of mobile health, health control, wellness, body...

  • Senior Talent Acquisition Specialist Emea

    vor 1 Monat

    Neuss, Deutschland Syncreon Vollzeit

    Are you able to develop long-term recruiting strategies and nurture trusting relationships with potential hires? We are hiring an experienced **Senior Talent Acquisition Specialist EMEA** to join syncreon and oversee our full recruitment cycle. Your goal is to build thoughtful hiring strategies to fill current positions and build a strong talent pipeline for...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Neuss, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    **UNSER KUNDE** Unser Kunde ist ein weltweit führender Multitechnologiekonzern und gehört mit über 50.000 Produkten und 25.000 Patenten zu den innovativsten Unternehmen der Welt. Das Unternehmen ist mit fast 90.000 Mitarbeitern in 200 Ländern vertreten und bietet beste Arbeitsbedingungen. **WIR BIETEN IHNEN** - Attraktive und übertarifliche Vergütung...

  • Senior Specialist Inside Sales

    vor 2 Wochen

    Neuss, Deutschland Hima Vollzeit

    nullWir sind Weltmarktführer im Bereich der sicherheitsgerichteten Automation. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten auf allen Kontinenten mit viel Leidenschaft an einem gemeinsamen Ziel: Dem nachhaltigen Schutz von Mensch und Umwelt. Mit unserem Portfolio, das von Hard- und Software über Dienstleistungen bis hin zu individuellen...

  • Medizintechnische Dokumentationsassistenz

    Vor 4 Tagen

    Neuss, Deutschland Tempton Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Sie sind aktuell auf Jobsuche und haben bereits Erfahrung im Bereich der medizintechnischen Dokumentation, Regulatory Affairs? Wir suchen für unseren Kunden in Neuss - ein Unternehmen des 3M Konzerns - einen Mitarbeiter Dokumentationen. **Das bieten wir Ihnen**: - Arbeiten im Homeoffice - Bezahlung gemäß Tarif zzgl. Branchenzuschläge - tarifliche...

  • (Senior) Medical Scientific Liaison

    Vor 5 Tagen

    Rhein-Kreis Neuss, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen - das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe...

  • Sachbearbeiter Arzneimittelzulassung

    vor 1 Monat

    Neuss, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    **UNSER KUNDE** Unser Kunde ist ein führendes multinationales Unternehmen und verbessert stetig das Leben der Menschen durch Wissenschaft und Technologie. Die breite Produktpalette umfasst hochwertige Lösungen für das Gesundheitswesen, innovative Verbraucherprodukte, fortschrittliche Elektronik, zuverlässige Transport - und Verkehrslösungen sowie...

  • Sachbearbeiter Arzneimittelzulassung

    vor 2 Wochen

    Neuss, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    **UNSER KUNDE** Unser Kunde ist ein führendes multinationales Unternehmen und verbessert stetig das Leben der Menschen durch Wissenschaft und Technologie. Die breite Produktpalette umfasst hochwertige Lösungen für das Gesundheitswesen, innovative Verbraucherprodukte, fortschrittliche Elektronik, zuverlässige Transport - und Verkehrslösungen sowie...