Scientist Qc Microbiology

AGC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität - „Right. On Time". AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert von 12 Milliarden Dollar.

Mit Einrichtungen in den USA, Japan, Dänemark, Italien und Deutschland bietet AGC Biologics voll integrierte biopharmazeutische Entwicklungs
- und Herstellungslösungen für Kunden weltweit. Das Unternehmen verfügt über ausgewiesene Expertise bei der Bereitstellung von kundenspezifischen Lösungen für das Scale-up und die cGMP-Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für die präklinische, klinische und kommerzielle Produktion.

AGC Biologics verzeichnet ein Wachstum bei Kunden und Einnahmen, erweitert das Personal, die Entwicklungs
- und Herstellungskapazität und differenziert sich auf dem Markt mit einzigartigen Technologieangeboten für Kunden.

**Scientist QC Microbiology (m/w/d)**

AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit" im Bereich „Quality Control/ Microbiology" ab sofort „Scientist QC Microbiology (m/w/d)".

Bei uns arbeiten Sie in einem Team an spannenden und herausfordernden Aufgaben in einem hochmodernen, innovativen und kreativen Umfeld. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kollegen garantiert, dass Sie sich schnell in Ihre Aufgaben einarbeiten und diese selbständig ausführen. Eine leistungsgerechte Vergütung und die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung sind selbstverständlich.

**Verantwortlichkeiten**:

- Fachliche und organisatorische Unterstützung in den Bereichen Mikrobiologie und Umwelt‑Monitoring der Reinräume.
- Verantwortlichkeit für die Planung und Beauftragung externer Analytik, Erstellung finaler Reports
- Planung von Methodenvalidierungen
- Entwicklung und Etablierung von analytischen Prüfverfahren im Bereich Mikrobiologie/Analytik
- Erstellung und Bearbeitung von Qualitätsdokumenten wie Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Überprüfung der GMP-Dokumentation und Bewertung von Analysenergebnissen
- Bewertung von Abweichungen, Erstellung von Abweichungsberichten, OOS-Investigationen und Änderungsanträgen, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
- Unterstützung bei der Implementierung von Anforderungen aktueller GMP-Richtlinien im Bereich Mikrobiologie
- Durchführung von Analysen und Monitoring Aktivitäten

**Anforderungen**:

- Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise mit dem Schwerpunkt Mikrobiologie
- Langjährige Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen, Methoden der Mikrobiologie und Proteinanalytik
- Teamplayer, sehr gutes Zeitmanagement, hohe Flexibilität und Belastbarkeit
- Sehr gute Kommunikations
- und Schulungsfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office, Erfahrung mit TrackWise Digital ist ein Plus
- Erfahrung in der TOC Analytik und/oder Umwelt Monitoring ist ein Plus
- Berufserfahrung im GMP-reguliertem Labor im industriellen Umfeld ist von Vorteil

**Wir bieten**:

- Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
- Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
- Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
- Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, BAV, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben, nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.

**AGC Biologics GmbH**
**Czernyring 22**
**69115 Heidelberg**

**Phone**:06221 / 9026-0