Qualified Person
vor 3 Monaten
Als Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf das zentrale Nervensystem (ZNS) spezialisiert hat, haben wir uns dazu verpflichtet, die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden von Menschen zu verbessern, die mit psychischen und neurologischen Krankheiten oder Störungen sowie chronischen Schmerzen leben. Dies wollen wir erreichen, indem wir eine nachhaltige Zukunft aufbauen und integrierte Maßnahmen zur Führung eines verantwortungsbewussten Unternehmens ergreifen.
Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seit neuestem ebenfalls Anbieter von medizinischem Cannabis. Wir haben in über 35 Jahren ein einzigartiges Verständnis der ZNS-Märkte aufgebaut und bringen als Spezialisten auf diesem Gebiet ein breites und unvergleichliches Know-how in unsere Forschung und Endprodukte ein.
Das erwartet Sie:
- Verantwortung als Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln gemäß der gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
- Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Bezug auf GMP-relevante Themen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Weiterentwicklung, Prüfung und Genehmigung von Q-Dokumenten und SOPs, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten BRR, Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe
- Betreuung abteilungsübergreifender QA-Projekte sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätssystems
- Mitwirkung und abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, OOS, Reklamationen, Änderungsanträgen, Product Quality Reviews und CAPAs
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behörden
- und Selbstinspektionen sowie von Kundenaudits
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Teilnahme an bzw. Durchführung von Lieferanten
- und Dienstleister-Audits
Das bringen Sie mit:
- Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person gemäß -14 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse pharmazeutischer Produkte sowie der zu ihrer Herstellung und Prüfung angewandten Verfahren
- Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
- Fließende Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse
- Sicheren Umgang mit Microsoft Office Produkten
Das bieten wir Ihnen:
- Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeit bei einer 39,5 Stundenwoche und 30 Tagen Urlaub
- Weiterbildungsmöglichkeiten und Kurse an der NeuraxAcademy
- Neben wöchentlich frischen Obstkörben, einer breiten Auswahl an Getränken und Mitarbeiterangeboten, bieten wir eine Kooperation mit diversen Fitnesseinrichtungen an (Sport
- und Yogastudios, Schwimmbäder, Kletterhallen, usw.)
- Außerdem haben wir ein Achtsamkeitsprogramm und einen Betriebsarzt sowie ergonomische auf Sie angepasste höhenverstellbare Tische und Stühle
- Weitere Benefits wie Parkplätze sowie Team
- und Mitarbeiterevents erwarten Sie
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Arbeitszeiten:
- Gleitzeit
- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag
Leistungen:
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Empfehlungsprogramm
- Essenszuschuss
- Firmenhandy
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mitarbeiter-Rabatt
Arbeitsort: In person
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Langenfeld, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitNeuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes,...
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Qualified Person
vor 2 Monaten
Langenfeld, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitNeuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes,...
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Qualified Person
vor 2 Monaten
Langenfeld, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitÜBER UNSNeuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in...
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Qualified Person
vor 1 Woche
Langenfeld, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitÜBER UNSNeuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in...
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Qualified Person
vor 3 Wochen
Langenfeld, 40764, Mettmann (Kreis), Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitÜBER UNSNeuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in...
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Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitÜber unsNeuraxpharm ist ein führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) in Europa. Wir haben uns auf die Behandlung von psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen spezialisiert und verfügen über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes.Unser Unternehmen ist ständig auf der Suche nach neuen...
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Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitÜber unsNeuraxpharm ist ein führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) in Europa. Wir haben uns auf die Behandlung von psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen spezialisiert und verfügen über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes.Unser Unternehmen ist ständig auf der Suche nach neuen...
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Qualified Pharmaceutical Professional
Vor 5 Tagen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitAbout Neuraxpharm Arzneimittel GmbHWe are a leading provider of medicines for central nervous system disorders in Europe, specializing in psychiatric and neurological conditions. With over 35 years of experience in the CNS market, we are committed to developing new products and solutions to meet unmet patient needs.Our TeamWe employ a team of professionals...
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Qualified Pharmaceutical Professional
Vor 6 Tagen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitAbout Neuraxpharm Arzneimittel GmbHWe are a leading provider of medicines for central nervous system disorders in Europe, specializing in psychiatric and neurological conditions. With over 35 years of experience in the CNS market, we are committed to developing new products and solutions to meet unmet patient needs.Our TeamWe employ a team of professionals...
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**Qualifizierte Person
Vor 6 Tagen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitÜber unsNeuraxpharm ist ein führendes europäisches Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat.Unser Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das wir in 35 Jahren aufgebaut haben.Wir sind ständig auf der Suche nach...
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**Qualifizierte Person
Vor 5 Tagen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitÜber unsNeuraxpharm ist ein führendes europäisches Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat.Unser Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das wir in 35 Jahren aufgebaut haben.Wir sind ständig auf der Suche nach...
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Zertifizierte Fachkraft für Arzneimittelprüfung
vor 4 Wochen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitKarrierechance bei Neuraxpharm Arzneimittel GmbHNeuraxpharm Arzneimittel GmbH ist ein renommierter Anbieter von Medikamenten zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Wir suchen eine **qualifizierte Fachkraft** (m/w/d), die die Verantwortung für die **Freigabe von Arzneimitteln** übernimmt.Ihre Aufgaben:Übernahme der Verantwortung als...
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Zertifizierte Fachkraft für Arzneimittelprüfung
vor 4 Wochen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH VollzeitKarrierechance bei Neuraxpharm Arzneimittel GmbHNeuraxpharm Arzneimittel GmbH ist ein führendes Unternehmen in der Entwicklung und Bereitstellung von Medikamenten für Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Wir suchen eine **qualifizierte Fachkraft** (m/w/d), die für die **Freigabe von Arzneimitteln** verantwortlich ist.Ihre Aufgaben:Übernahme der...
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Shipping and Logistics Professional in Industry
vor 4 Wochen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland AUREA GmbH - Langenfeld VollzeitCompany Overview:Aurea GmbH boasts over 25 years of expertise in the staffing sector. We are currently seeking a dedicated individual to fill the role of Logistics Specialist in our shipping department within the industrial sector.Position Title: Logistics Specialist in Industrial Shipping (m/f/d)Location: Langenfeld (Rheinland)Employment Type:...
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Director of Operations Europe
vor 3 Monaten
Langenfeld, Deutschland MacDermid Enthone Industrial Solutions Vollzeit**Business Overview**: **Job Purpose**: Major responsibilities for the Operations Director - Chemicals - Europe include planning, directing, and coordinating the activities of the company’s regional Chemical Production sites in the EU and UK production sites to ensure compliance with Internal and External Safety, Quality and Production Standards. Their...
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Senior Sales Executive – Health Care
vor 3 Monaten
Langenfeld, Deutschland Pagero Group VollzeitJob DescriptionAs a Senior Sales Executive – Health Care, you are responsible for winning and upselling large Health Care accounts, Hospitals and purchasing organisations headquartered in Germany, Austria Switzerland.You will become part of an exciting journey to contribute to Pagero´s worldwide expansion and will work exclusively on Health Care accounts....
