Mitarbeiter (M/w/d) Im Bereich Quality/regulatory

vor 2 Monaten

Munich, Deutschland Eurofins Germany Clinical Diagnostics Vollzeit

Unternehmensbeschreibung
**Eurofins **ist eine international führende Labor-Gruppe mit einem jährlichen Umsatz von über 6,7 Milliarden Euro in 2021. Eurofins ist mit mehr als 61.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und 900 unabhängigen Unternehmen in 61 Ländern aktiv. **Clinical Diagnostics DACH - **Die Eurofins-Laboratorien für **klinische Diagnostik** bieten Testdienstleistungen in allen medizinischen Fachbereichen an, von Routineuntersuchungen bis hin zu fortschrittlicher und oft firmeneigener genetischer Testlösungen, wie bspw. den nicht-invasiven Pränataltest (NIPT). Mit unserer Arbeit tragen wir dazu bei Patienten in der Prädisposition, Prävention, Diagnostik, Therapieüberwachung und Prognose zu begleiten. Die **Eurofins Humangenetik und Pränatal-Medizin MVZ GmbH** ist mit ca. 100 Mitarbeitern ein überregionales Zentrum für pränatale Medizin, Sonografie und genetische Diagnostik mit einem großen molekulargenetischen und zytogenetischen Labor.

Stellenbeschreibung
**Wir suchen zum 01.10.2023 einen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Quality/Regulatory (Vollzeit)**

**Wir bieten an**:

- Eine eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Mitarbeitervorteile - eine breite Palette von Vergünstigungen
- VWL, Direktversicherung
- Flexible Arbeitszeiten

**Deine Aufgaben**:

- Aktualisierung von bestehenden und Anlegen neuer Dokumente im QMS basierend auf Produktionsprozessen und regulatorischen Vorgaben
- Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement, inklusive der Vorbereitung von Management Reviews
- Begleitung von Audits und (Re)-Akkreditierungen unter ISO13485 und ISO15189
- Anlegen und Nachverfolgung von CAPAs in enger Kooperation mit Laborpersonal und der Geschäftsführung
- Kommunikation mit externen Stellen zu Akkreditierung und anderen regulatorischen Fragestellungen

Qualifikationen
**Was du mitbringen solltest**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Disziplin (Bachelor), oder vergleichbare Erfahrung
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Begleitung von Audits und Akkreditierungen zu ISO13485, insbesondere im Bereich von in vitro Diagnostika
- Kenntnisse zu relevanten europäischen Vorgaben im Bereich von IVDs (IVD Regulation (EU) 2017/746) sind von Vorteil
- Gute Kenntnisse in Produktion nach ISO13485, Kenntnisse oder erste Erfahrungen in ISO15189 sind von Vorteil
- Präzise und umsichtige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Selbstständigkeit
- Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, analytische Gerätesoftware)

Zusätzliche Informationen

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  • Mitarbeiter (M/w/d) Im Bereich Quality/regulatory

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Eurofins Germany Clinical Diagnostics Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **Eurofins **ist eine international führende Labor-Gruppe mit einem jährlichen Umsatz von über 6,7 Milliarden Euro in 2021. Eurofins ist mit mehr als 61.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und 900 unabhängigen Unternehmen in 61 Ländern aktiv. **Clinical Diagnostics DACH - **Die Eurofins-Laboratorien für **klinische...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Im Bereich Quality/regulatory

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland Eurofins Germany Clinical Diagnostics Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **Eurofins **ist eine international führende Labor-Gruppe mit einem jährlichen Umsatz von über 6,7 Milliarden Euro in 2021. Eurofins ist mit mehr als 61.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und 900 unabhängigen Unternehmen in 61 Ländern aktiv. **Clinical Diagnostics DACH - **Die Eurofins-Laboratorien für **klinische...

  • Senior Specialist Quality Systems and Regulatory

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Gilead Sciences GmbH Vollzeit

    Description Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance  For our German commercial affiliate we are looking for an experienced Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance. The role is office based in Martinsried, Munich and reporting to the Director, Regulatory Affairs. General Responsibilities Maintenance and...

  • Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Gilead Sciences GmbH Vollzeit

    Description Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance  For our German commercial affiliate we are looking for an experienced Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance. The role is office based in Martinsried, Munich and reporting to the Director, Regulatory Affairs. General Responsibilities Maintenance and...

  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 6 Tagen

    Munich, Deutschland Servier Vollzeit

    **Datum der Veröffentlichung**:31.07.2023**Stadt**:München**Land/Region**:DE**Vertragstyp**:unbefristet**Stellenanforderungs-ID**:3796Regulatory Affairs Officer - Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Officer (m/w/d).**Das erwartet Sie**: - Bearbeitung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung nach...

  • Leitung (m/w/d) Bereich Qualitymanagement, Quality/Regulatory (Vollzeit)

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Eurofins Vollzeit

    Stellenbeschreibung Wir suchen ab sofort eine Leiter/in (m/w/d) im Bereich Qualitymanagement und Quality/Regulatory (Vollzeit) Wir bieten an: Eine eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit Flexible Arbeitszeiten Vielfältige Vergünstigen über MiVo  Bezuschussung von Arbeitsplatzbrillen  Wöchentlich frische Obstkörbe  ...

  • Leitung (m/w/d) Bereich Qualitymanagement, Quality/Regulatory (Vollzeit)

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Eurofins Vollzeit

    Stellenbeschreibung Wir suchen ab sofort eine Leiter/in (m/w/d) im Bereich Qualitymanagement und Quality/Regulatory (Vollzeit) Wir bieten an: Eine eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit Flexible Arbeitszeiten Vielfältige Vergünstigen über MiVo  Bezuschussung von Arbeitsplatzbrillen  Wöchentlich frische Obstkörbe  ...

  • Specialist Quality Assurance

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Für unseren Standort in München suchen wir in Vollzeit eine/n **Specialist Quality Assurance & Regulatory Affairs befristet bis Feb 2025**. Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen...

  • Specialist Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Für unseren Standort in München suchen wir in Vollzeit eine/n **Specialist Quality Assurance & Regulatory Affairs befristet bis Feb 2025**. Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen...

  • Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Gilead Sciences Vollzeit

    Job Description At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies across the globe. We continue to fight against the world’s...

  • Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Gilead Sciences Vollzeit

    Job Description At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies across the globe. We continue to fight against the world’s...

  • Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Gilead Sciences Vollzeit

    Job Description At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies across the globe. We continue to fight against the world’s...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Barrington James Vollzeit

    05-05-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - Quality Assurance - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable Job Title: Quality Assurance Specialist Location: Munich, Germany Company Overview: We are a leading medical device manufacturer that focuses on developing innovative medical technologies to improve patient outcomes. Our...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Progressive Recruitment NL Vollzeit

    Für ein biopharmazeutisches Unternehmen in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Regulatory Affairs Associate (m/w/d)** Supports the activities of the affiliate's Regulatory Affairs team to ensure that the company complies with country's applicable legislations and regulations pertaining to the portfolio (at all stages of the...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Regulatory Cmc Lead

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Stirling Q&R Ltd Vollzeit

    **Tasks & Responsibilities**: - Provide strategic advice to clients on quality aspects of drug development and regulatory requirements, collaborating closely with cross-functional experts within the team. - Ensure that the content of CMC work-packages and documentation align with the appropriate development phase, meet regulatory expectations, and...

  • Regulatory Reporting, Avp

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland State Street Vollzeit

    Who we are looking for: You will be joining the Regulatory Reporting team in the Munich Office, where the Regulatory Reporting is being overseen for EMEA. Regulatory Reporting makes sure that SSBI Intl. GmbH sends reports to local and global supervisors in time and quality. Join us if making your mark in the financial services industry from day one is a...

  • Regulatory Reporting, Avp

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland State Street Corporation Vollzeit

    Regulatory Reporting, AVP **Who we are looking for**: You will be joining the Regulatory Reporting team in the Munich Office, where the Regulatory Reporting is being overseen for EMEA. Regulatory Reporting makes sure that SSBI Intl. GmbH sends reports to local and global supervisors in time and quality. Join us if making your mark in the financial services...

  • Associate Director Process Excellence

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Novartis Vollzeit

    2023 will potentially see Sandoz become a standalone organization! Already a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, this is an exciting, once-in-a-career opportunity to set our own path forward as an independent, purpose-driven organization, and as the founders of a new Sandoz, this is a time of immense opportunity for us all, both...