Global Executive Digital Unit Medical Director

vor 2 Monaten

Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

**Responsibilities**:

- Digital Medical Strategy: Provide expert medical and clinical insights to inform the effective development of the digital medical strategy through internal and external engagements while providing continuous input to ensure that the strategy remains clearly defined and consistent with business objectives
- Clinical Research: Conceive, develop, and implement the most appropriate global clinical research strategy, study design, and operational execution of industry sponsored clinical investigations (guidance, site selection, contracting, investigator training, IRB submissions, enrollment case monitoring & reporting, safety monitoring, risk management, closure, summation for publication, and best practice sharing)
- Clinical Evaluation: Support the Clinical Evaluation team through consultations on literature search strategy, data appraisal, threshold of performance, and assessment of clinical benefits. Contributing authorship of Clinical Evaluation Plan (CEP), Clinical Evaluation Reports (CER), Summary of Safety & Clinical Performance (SSCP) and Periodic Safety Update Report (PSUR) is expected as well as providing input on equivalent comparators, state of the art, to substantiate safety and performance
- Clinical Integration: Demonstrate proficiencies in developing an integrated, global clinical evidence strategy which may span the range of traditional industry sponsored trials, request directed investigator-initiated studies, industry sponsored registries, real world evidence, insurance (payor) databases, as well as societal research, registries, and global study groups
- HEMA/HEOR: Support health economic outcomes research for market access (coverage, coding, reimbursement) by aligning MSA HEMA resources to meet Digital Unit needs
- Therapeutic Area Expertise: Support the digital health strategic goals by providing critical insights obtained through productive peer to peer physician relationships within the following therapeutic areas: Gastroenterology, Urology, Pulmonary, General Surgery, Otolaryngology, Obstetrics/Gynecology, Neurological Surgery and Orthopedic Surgery
- Scientific Platform: Provide critical input for the patient care pathway, as well as the Scientific Communication Strategy and Publication Strategy. Responsibilities also include supporting responses to Medical Information Requests (MIRs)
- MSA Strategy: The DUMD is responsible for advocating the Digital Unit's unique needs to be incorporated into the MSA strategy as well as operationally through infra-structure advancements, SOPs, best practices, trainings, and work instructions over a 3-5-year time horizon
- Medical Safety: Engage with cross-functional team members in Medical Safety and Infection Prevention Control to provide Digital Unit expertise pertaining to risk management, design controls, health hazard assessments, complaints assessment, CAPAs, nonconformances, and benefit risk determinations
- MSA Subfunctions: Serve as a liaison between the Digital Unit and other MSA subfunctions not previously identified above (i.e., strategy and operations, grants, biostatistics, program management, professional affairs, physician consulting and contract management)

Your qualification

Required:
- Medical Doctor (MD), or equivalent (DO, MBBS) graduate from an accredited medical institution
- Practice experience in digital medical technologies and therapeutics
- Minimum of 10-12 years of biotechnology/pharmaceutical/medical device industry experience in medical affairs, medical technology, medical strategy with experience in all phases for development projects and regulatory space or combination of relevant clinical practice, training, and education
- Experience working in a global cross-functional team (functional/matrix) environment and knowledge and/or experience working with groups with varied cultural backgrounds and learning styles is required
- Vitality and scheduling flexibility to commit to a global weekly schedule (Tuesday - Wednesday - Thursday) navigating multiple time zones with extended hours into the early morning as well as late evenings (e.g., Eastern Standard Time: UTC-5, Central European Time: UTC+1, and Japan Standard Time: UTC+9)
- Domestic and international travel 25 - 40%, including weekend and evening travel as needed
- Demonstrated deep knowledge of the therapeutic area and global understanding of medical affairs, clinical evidence development and global healthcare delivery systems
- Exhibited success in MedTech product development and ability to bring strategic insights to commercialization plans in the digital therapeutics area
- Proven history of executing medical and/or scientific plans in support of product differentiation, addressing healthcare stakeholder needs, and clinical practice patterns on a global levelPreferred:
- Chief Medical Informatics Officer (CMIO) experience preferred
- Current medical license and actively participating in Maintenance of Certification (MOC)
- Therapeutic a

  • Medical Director

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland Metric Bio Vollzeit

    About the companyWe're partnered with a global US-headquartered research organisation, with a wide network of sites across NA and EU, that are looking to expand their team across Western Europe. Partnering with some of the biggest Pharmaceutical and Biotechnology companies within the space, they offer industry-leading site and staffing solutions for the full...

  • Global Sales Director Homecare

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical SE & Co. KG Vollzeit

    **Global Sales Director Homecare (m/w/d)**: Hamburg Berufserfahrung Vertrieb, Key Accounting **Warum Löwenstein Medical?**: **Neue Wege gehen.** Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical entwickelt und produziert seit über 30 Jahren innovative Medizintechnik in Bad Ems. Heute zählt das familiengeführte Unternehmen zu den führenden...

  • Global Sales Director Homecare

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical SE & Co. KG Vollzeit

    **Global Sales Director Homecare (m/w/d)**: Hamburg Berufserfahrung Vertrieb, Key Accounting **Warum Löwenstein Medical?**: **Neue Wege gehen.** Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical entwickelt und produziert seit über 30 Jahren innovative Medizintechnik in Bad Ems. Heute zählt das familiengeführte Unternehmen zu den führenden...

  • Medical & Clinical Affairs Director Für

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Deutschland seca services Vollzeit

    **Medical & Clinical Affairs Director für Medizintechnik (m/w/d)**: Wir sind der Überzeugung, dass die Sicherheit und das Wohl des Patienten die höchsten Güter sind, wenn es um Gesundheit geht. Diese herzustellen, beginnt im Kleinsten - mit jedem Gramm, jedem Millimeter, jeder Nachkommastelle und jedem einzelnen Herzschlag. Wenn es um medizinische...

  • Director, External Scientific Partnerships

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland AstraZeneca Vollzeit

    **Director, External Scientific Partnerships - Oncology Global Medical Affairs** **Field based - US, Canada, UK, Spain, Germany, Italy** Be part of fulfilling our ambition to be world leaders in Oncology. We are already the fastest growing team within AstraZeneca and across the industry, and there are countless new indications and targets in our...

  • Global Sales Director Homecare

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical SE & Co. KG Vollzeit

    **Global Sales Director Homecare (m/w/d)**: Hamburg Berufserfahrung Vertrieb, Key Accounting **Warum Löwenstein Medical Technology?**: **Neue Wege gehen. **Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für...

  • Global Sales Director Homecare

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical SE & Co. KG Vollzeit

    **Global Sales Director Homecare (m/w/d)**: Hamburg Berufserfahrung Vertrieb, Key Accounting **Warum Löwenstein Medical Technology?**: **Neue Wege gehen. **Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für...

  • Digital Product Portfolio Director

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Vattenfall Vollzeit

    Company Description Vattenfall is a European energy company with approximately 20 000 employees. For more than 100 years we have electrified industries, supplied energy to people’s homes and modernized our way of living through innovation and cooperation. We now want to make fossil-free living possible within one generation. To be able to reach this...

  • Digital Product Portfolio Director

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Vattenfall Vollzeit

    About the job Are you looking for a job where Digitalisation of Wind assets leading to fossil freedom? Are you up for driving the digital roadmap for digitalization of our wind assets contributing and leading to fossil freedom? Our Digital Engineering division delivers and integrates digital solutions to enable renewable energy production and reliable...

  • Business Controller Product Supply Medical

    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Do you have experience within Financial Business Control in a Manufacturing Environment and can you drive change in a large and complex organisation? Product Supply Medical is hiring an experienced business controller to take our business to the next level. Product Supply Medical (PSM) as part of the Business Unit Health and Medical Solutions (HMS) is...

  • Senior Medical Advisor

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Almirall Hermal GmbH Vollzeit

    Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona. Der strategische Fokus des forschungsorientierten Unternehmens liegt in der Hautgesundheit. Almirall setzt höchste Standards in der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel, wie z.B. Biologika für die Behandlung von Erkrankungen wie Psoriasis und Atopischer Dermatitis,...

  • Senior Medical Advisor

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Almirall Hermal GmbH Vollzeit

    Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona. Der strategische Fokus des forschungsorientierten Unternehmens liegt in der Hautgesundheit. Almirall setzt höchste Standards in der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel, wie z.B. Biologika für die Behandlung von Erkrankungen wie Psoriasis und Atopischer Dermatitis,...

  • Senior Medical Advisor

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Almirall Hermal GmbH Vollzeit

    Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona. Der strategische Fokus des forschungsorientierten Unternehmens liegt in der Hautgesundheit. Almirall setzt höchste Standards in der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel, wie z.B. Biologika für die Behandlung von Erkrankungen wie Psoriasis und Atopischer Dermatitis,...

  • Senior Medical Advisor

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Almirall Hermal GmbH Vollzeit

    Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona. Der strategische Fokus des forschungsorientierten Unternehmens liegt in der Hautgesundheit. Zudem ist Almirall im Bereich der Neurologie tätig. Durch pharmazeutische Innovation und ein starkes Engagement für globale Partnerschaften im Gesundheitswesen setzen wir uns für die...

  • Senior Medical Advisor

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Almirall Hermal GmbH Vollzeit

    Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona. Der strategische Fokus des forschungsorientierten Unternehmens liegt in der Hautgesundheit. Zudem ist Almirall im Bereich der Neurologie tätig. Durch pharmazeutische Innovation und ein starkes Engagement für globale Partnerschaften im Gesundheitswesen setzen wir uns für die...

  • Art Director

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Deutschland Digital Waffle Vollzeit

    **Art Director**: **Job details**: - Posted 22 January 2024 - Salary €60000 - €68000 per annum - LocationHamburg - Job type Permanent - Discipline Development - ReferenceMP-6476 - Contact NameMia Partridge **Job description**: **Job Role: Art Director** **Salary: Up to €68k** **Location: Munich, Hamburg or Berlin** We are currently recruiting for...

  • Director Strategy

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland XD Next Digital Transform GmbH Vollzeit

    **DIRECTOR STRATEGY (M/W/D) - AUFBAU STANDORT HAMBURG**: Als (Executive) Director der Next Digital Strategy übernimmst du Verantwortung für eine oder mehrere Branchen und / oder Beratungsfelder der Next Digital Group, welche du selbstständig aufbaust und weiterentwickelst. Hierzu entwickelst du Beratungsansätze der Digitalisierung und setzt diese bei...

  • Working Student

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

    **Responsibilities**: - As a working student (M/F/d) you will support the Digital Unit team in cooperation with other departments and the globally distributed teams - You will actively participate in the development and establishment of the Digital Unit in the wider Olympus corporate structure - You pursue and develop structures in and around the Digital...

  • Director Business Development, Sales,

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Kühne Logistics University Vollzeit

    **Wir suchen**: Die KLU sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Persönlichkeit, die den Geschäftsbereich Business Development, Sales und Executive Education ** **leitet, die Entwicklung des Bereichs strategisch und unternehmerisch gestaltet und sich durch ausgewiesene Führungskompetenz, Kommunikationsstärke sowie konzeptionelle und strategische...

  • Global Medical Advisor

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Global Medical Advisor - Wound Care **(d/ **w **/m)**: Essity ist ein global führendes Hygiene - und Gesundheitsunternehmen. Wir engagieren uns für die Verbesserung der Lebensqualität durch hochwertige Hygiene - und Gesundheitslösungen. Wir vertreiben unsere Produkte und Lösungen in rund 150 Ländern unter vielen starken Marken, darunter die...