Experte Qualifizierung Produktionsequipment Und

vor 3 Monaten


Hannover, Deutschland Artesan Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöophatika.

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

**Experte Qualifizierung Produktionsequipment und -Räume (m/w/d)**

Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen: feste Formen

Standort/ Lüchow/Wendland

Einsatzgebiet:
Sie unterstützen das Team der Validierung Qualifizierung mit folgenden Aufgaben:

- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
- Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
- Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
- Erstellung/Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
- Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden
- und Behördenaudits

Das sollten Sie fachlich mitbringen:

- Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung oder erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
- Umfassende Fachkenntnisse der GMP Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von
Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
- Selbstständigkeit und hohes Engagement
- sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office und ERP-Anwender-Kenntnisse
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil

Das bieten wir:

- abwechslungsreiche Arbeit zunächst 2 Jahre befristet
- praxisnahe Einarbeitung
- abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
- teamorientiertes Arbeiten,
- eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung:


  • Experte Validierung

    vor 4 Monaten


    Hannover, Deutschland Artesan Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland HÜPPE GmbH Vollzeit

    Unser TeamWir suchen einen erfahrenen Hr-Experten, der sich auf Kundenbeziehungen und Produktentwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie direkt am Kunden tätig sein und innovative und qualitativ hochwertige Designprodukte entwickeln. Wir sind eine der größten Hersteller für Duschabtrennungen und -wannen in Deutschland und Europa und...


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  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland Discover International Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen QMS-Experten, der das Wachstum unseres CDMO unterstützt. Unser Unternehmen ist ein führender Anbieter von Entwicklungsdienstleistungen für die deutsche Biotech- und Pharmaindustrie. Wir bieten klare Entwicklungspfade und die Flexibilität, die Richtung Ihrer Karriere zu bestimmen.Als Qualitätsmanager werden Sie Teil unseres...


  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland Discover International Vollzeit

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  • Pricing Expert

    vor 3 Wochen


    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Volkswagen Gebrauchtfahrzeughandels und Service GmbH Vollzeit

    Über unsVolkswagen Gebrauchtfahrzeughandels und Service GmbH ist ein Unternehmen im Volkswagen-Konzern mit Sitz in Langenhagen bei Hannover.Unsere AufgabenWir sind der kompetente und leistungsstarke Partner für den After Sales der Marke Volkswagen Nutzfahrzeuge.Als ProfiPartner der Handelsmarke Zertifizierte Gebrauchtwagen von Volkswagen Nutzfahrzeuge...

  • Pricing Expert

    vor 3 Wochen


    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Volkswagen Gebrauchtfahrzeughandels und Service GmbH Vollzeit

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  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland TÜV NORD Service GmbH & Co. KG Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Sicherheits-Experten, der sich auf IT-Sicherheit und Schwachstellenmanagement spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres Teams sein und sich auf die Konzeptionierung und Realisierung von Sicherheitslösungen für unsere Kunden konzentrieren.VerantwortlichkeitenEntwicklung und Implementierung von...


  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland TÜV NORD Service GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Hannover, Deutschland dkb Vollzeit

    **ICH GEBE** **DATEN** **HERZ UND** **VERSTAND.** Linh, Business Intelligence **Nachwuchskräfteprogramm Junior Expert Vertrieb (m/w/d)** Standort: Hannover; Oldenburg **DAS HAST DU**: **Ein Studium im Bereich der Wirtschaftswissenschaften oder Immobilienwirtschaft oder alternativ eine Bankausbildung mit entsprechender Weiterqualifizierung zum...

  • PDM-Experte

    Vor 5 Tagen


    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Mensch und Maschine Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen PDM-Experten, der unsere Kunden bei der Implementierung von PDM- und PLM-Lösungen unterstützt.Deine AufgabenProzessberatung und Lösungsfindung im Bereich PDM / PLMSchnittstellen von PDM zu ERP programmieren/konfigurierenInstallationen von MuM Eigenprodukten und Autodesk ProduktenDokumentation deiner...

  • PDM-Experte

    Vor 5 Tagen


    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Mensch und Maschine Vollzeit

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  • PDM-Experte

    Vor 3 Tagen


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  • PDM-Experte

    Vor 3 Tagen


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  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland TÜV NORD Service GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland TÜV NORD Service GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland TÜV NORD Service GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland TÜV NORD Service GmbH & Co. KG Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Sicherheits-Experten, der sich auf IT-Sicherheit und Schwachstellenmanagement spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres Teams sein und sich auf die Konzeptionierung und Realisierung von Sicherheitslösungen für unsere Kunden konzentrieren.VerantwortlichkeitenEntwicklung und Implementierung von...

  • PDM-Experte

    vor 2 Wochen


    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Mensch und Maschine Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen engagierten PDM-Experten, der sich auf die Implementierung und Optimierung von PDM-Systemen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams wirst du uns bei der Umsetzung von Kundenprojekten unterstützen und unsere Lösungen weiterentwickeln.Deine AufgabenProzessberatung und Lösungsfindung im Bereich PDM / PLM bei unseren...