Experte Reinigungsvalidierung

75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöophatika.

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

**Experte Qualifizierung Produktionsequipment und -Räume (m/w/d)**

Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen: feste Formen

Standort/ Lüchow/Wendland

Einsatzgebiet:
Sie unterstützen das Team der Validierung Qualifizierung mit folgenden Aufgaben:

- Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
- Erstellen von Richtpreisen und Verwalten des Angebotswesens im Rahmen der Reinigungsvalidierung
- Erstellung und Durchführung von Revalidierungen und Periodischen Reviews
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Reinigungsvalidierungstätigkeiten
- Erstellung/Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
- Fachliche Einarbeitung neues Mitarbeiter
- Vorstellung von Reinigungsvalidierungsdokumenten in Kunden
- und Behördenaudits
- In Vertretung für den Aufgabenbereich Qualifizierung:

- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
- Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
- Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodischen Reviews
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
- Vorstellung von in Kunden
- und Behördenaudits

Das sollten Sie fachlich mitbringen:

- Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbar
- Idealerweise 2-3 Jahre Berufserfahrung oder erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
- Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von
Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
- Selbstständigkeit und hohes Engagement
- sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office und ERP-Anwender-Kenntnisse
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil

Das bieten wir:

- abwechslungsreiche Arbeit zunächst 2 Jahre befristet
- praxisnahe Einarbeitung
- abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
- teamorientiertes Arbeiten,
- eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung: