Spezialist (M/w/d) Hygienemonitoring

vor 2 Monaten


Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

Partikelmessungen in Reinräumen und Hygienezonen sowie in Gasen auf der gesamten Betriebsstätte
- Durchführung von mikrobiologischem Hygienemonitoring (aktive Luftkeimmessungen, Oberflächenmessungen) in der aseptischen und Feststoffproduktion
- Probenahme für das Monitoring an Reinstmedien (gereinigtes Wasser, WFI, Druckluft, Stickstoff)
- GMP gerechte Dokumentation der Monitoringmaßnahmen
- Eigenständige Durchführung bzw. Unterstützung bei der Qualifizierung von Equipment
- Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (SOPs, Betriebsanweisungen, Qualifizierungsdokumente usw.)
- Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes von Equipment (z.B. Partikelmessgerät, Luftkeimsammler usw.)

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation, alternativ abgeschlossenes Studium der Biologie, Mikrobiologie o.ä. (z.B. Bachelor / Master of Science)
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung und/oder Hygienemonitoring im GMP regulierten Umfeld
- Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen von Vorteil
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
- SAP-Kenntnisse vorteilhaft

**Was wir bieten**:
**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.



  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Partikelmessungen in Reinräumen und Hygienezonen sowie in Gasen auf der gesamten Betriebsstätte - Durchführung von mikrobiologischem Hygienemonitoring (aktive Luftkeimmessungen, Oberflächenmessungen) in der aseptischen und Feststoffproduktion - Probenahme für das Monitoring an Reinstmedien (gereinigtes Wasser, WFI, Druckluft, Stickstoff) - GMP gerechte...

  • Technischer Assistent

    Vor 4 Tagen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Durchführung des Hygienemonitorings in Produktionsräumen - Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen im Hygienemonitoring - Etablierung und Pflege eines Trendingsystems und einer Hauskeimdatenbank - Unterstützung bei der Einführung des MALDI-TOF-Verfahrens zur Identifizierung von Mikroorganismen - Erstellung von GMP-relevanten...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Durchführung von Monitoringmaßnahmen: - in Reinräumen (Abklatsch und aktive Luftkeimsammlung) - an Reinstmedien (physikalisch-chemische und mikrobiologische Probenahme) - an Anlagen (Reinigungsvalidierung) - Durchführung von Equipmentqualifizierungen für Luftkeimsammler - Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung -...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Erstellung von Qualifizierung - und/oder Validierungsdokumentation für Anlagen, Equipment und Räume - Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (SOPs, Betriebsanweisungen, Protokolle usw.) - Erstellung von Risikoanalysen zur Festlegung von Probenahmestellen im Rahmen des Hygienemonitorings (Reinstmedien, Räume) - SME für die Produktionsabteilungen...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Quality Oversight im Rahmen der Aseptischen Prozess Simulation (Media Fill) und bei nachfolgenden Auswertung - Erstellung von Berichten im Rahmen der Quality Oversight zur Aseptischen Prozess Simulation - Quality on the Floor Rundgänge zum Thema Hygiene, Aseptik, Verhalten im Reinraum usw. inklusive Dokumentation - Unterstützung bei der Evaluierung und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Ein renommiertes medizinisches Zentrum sucht ab sofort einen Facharzt (m/w/d) als Spezialist für die anspruchsvolle medizinische Betreuung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Diagnose und Behandlung von komplexen Krankheitsbildern. Sie arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen und bringen Ihr Fachwissen in die interdisziplinäre Zusammenarbeit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Ein renommiertes medizinisches Zentrum sucht ab sofort einen Facharzt (m/w/d) als Spezialist für die anspruchsvolle medizinische Betreuung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Diagnose und Behandlung von komplexen Krankheitsbildern. Sie arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen und bringen Ihr Fachwissen in die interdisziplinäre Zusammenarbeit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA, um...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Company Mobilat Produktions GmbH Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA, um...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Ein renommiertes medizinisches Zentrum sucht ab sofort einen Facharzt (m/w/d) als Spezialist für die anspruchsvolle medizinische Betreuung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Diagnose und Behandlung von komplexen Krankheitsbildern. Sie arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen und bringen Ihr Fachwissen in die interdisziplinäre Zusammenarbeit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Ein renommiertes medizinisches Zentrum sucht ab sofort einen Facharzt (m/w/d) als Spezialist für die anspruchsvolle medizinische Betreuung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Diagnose und Behandlung von komplexen Krankheitsbildern. Sie arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen und bringen Ihr Fachwissen in die interdisziplinäre Zusammenarbeit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Ein renommiertes medizinisches Zentrum sucht ab sofort einen Facharzt (m/w/d) als Spezialist für die anspruchsvolle medizinische Betreuung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Diagnose und Behandlung von komplexen Krankheitsbildern. Sie arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen und bringen Ihr Fachwissen in die interdisziplinäre Zusammenarbeit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Ein renommiertes medizinisches Zentrum sucht ab sofort einen Facharzt (m/w/d) als Spezialist für die anspruchsvolle medizinische Betreuung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Diagnose und Behandlung von komplexen Krankheitsbildern. Sie arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen und bringen Ihr Fachwissen in die interdisziplinäre Zusammenarbeit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein? Wir freuen uns auf Sie.** Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Besetzung einer unbefristeten Voll-/Teilzeitstelle (mind. 30...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein? Wir freuen uns auf Sie.** Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Besetzung einer unbefristeten **Teilzeitstelle** (27,0...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Der oberbayerische Kreisverband Pfaffenhofen liegt unmittelbar südlich der kreisfreien Stadt Ingolstadt und betreibt, neben diversen pflegerischen Angeboten und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Der oberbayerische Kreisverband Pfaffenhofen liegt unmittelbar südlich der kreisfreien Stadt Ingolstadt und betreibt, neben diversen pflegerischen Angeboten und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein?** **Wir freuen uns auf Sie.** Zum **nächstmöglichen Termin** suchen wir zur Besetzung einer Vollzeitstelle (39 Std./Wo.)...