Experte (M/w/d) Gmp Compliance

vor 7 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

Erstellung von Qualifizierung
- und/oder Validierungsdokumentation für Anlagen, Equipment und Räume
- Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (SOPs, Betriebsanweisungen, Protokolle usw.)
- Erstellung von Risikoanalysen zur Festlegung von Probenahmestellen im Rahmen des Hygienemonitorings (Reinstmedien, Räume)
- SME für die Produktionsabteilungen hinsichtlich regulatorischer Vorgaben zum Hygienemonitoring
- SME für die Produktionsabteilung hinsichtlich der regulatorischen Vorgaben zur Qualifizierung von Produktionsanalgen (z. B. Anlage zur Herstellung von gereinigtem Wasser, WfI, Isolatoren usw.)
- Betreuung von Projekten als verantwortlicher Ansprechpartner QK/Mikrobiologie und Monitoring

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Biologie, Mikrobiologie o.ä. bzw. abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation in Verbindung mit einschlägiger Berufserfah-rung
- Mehrjährige praktische Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
- Erfahrung bei den Anlagen und Equipmentqualifizierung
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Kenntnisse EU GMP Guide Annex1, Annex 15
- Kenntnisse ISO 14644 und 17141 von Vorteil
- Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
- SAP-Kenntnisse vorteilhaft

**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • GMP-Kompliance-Experte für Pharma

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungSie sind ein Experte für GMP und Compliance in der Pharmabranche und suchen nach einer neuen Herausforderung? Als Compliance Senior Specialist bei expertum GmbH unterstützen Sie unsere Kunden bei der Gewährleistung von Qualitätsstandards im Bereich GMP.Aufgabenbereich:Bearbeitung von Diskrepanzen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead...

  • Compliance Experte m/w/d für Risikoanalysen und Compliance Lösungen

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Riscreen GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen motivierten und erfahrenen Compliance Experten, der sich auf Risikoanalysen und Compliance Lösungen spezialisiert hat. Bei uns bist Du Teil eines engagierten Teams, das sich für die Entwicklung von innovativen Compliance-Software-Lösungen begeistert.Beschreibung der PositionAls Compliance Berater (m/w/d) bei Riscreen GmbH übernimmst Du...

  • Compliance-Experte (m/w/d) mit Zukunftsperspektiven

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Riscreen GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleAls Compliance-Experte bei Riscreen GmbH hast Du die Chance, Dich in einem spannenden und abwechslungsreichen Umfeld zu entwickeln. Wir bieten Dir eine Möglichkeit, sich in den Bereichen Datenschutz, Geldwäscheprävention, Terrorismusfinanzierung und Finanzmarktregulierung zu vertiefen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenDeine...

  • Compliance-Experte

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Beim PAUL HARTMANN AG ist es uns wichtig, dass unsere Mitarbeiter glücklich sind und sich gut entwickeln können. Compliance-Experte (w/m/d) Sie möchten Teil eines Teams sein, das sich intensiv mit Compliance beschäftigt? Ihre Aufgaben: Die Durchführung von Prüfungen zur Sicherheit unserer Produkte Die Implementierung neuer Prozesse, um unsere...

  • Expert (M/w/d) Logistics Packaging

    vor 3 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Als Expert (m/w/d) Logistics Packaging sind Sie für die termingerechte Bestellung und Bereitstellung aller notwendigen Packmittel für die Konfektionierungslinien verantwortlich - Ihre Tätigkeit umfasst ebenso die regelmäßige Durchführung von Inventuren, Bearbeitung von Rücksendungen und Vernichtungen sowie die Lagerhaltung im Bereich Verpackung - Sie...

  • Expert (M/w/d) Vial Packaging

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Als Expert (m/w/d) Vial Packaing sorgen Sie für den ordnungsgemäßen Starten und Abrechnen Vorgang von Verpackungsaufträgen einschließlich - Durchführung von Linienfreigaben zur Verpackung und der Fertigungsfeinplanung (in Vertretung) - Materialbereitstellung und -rücklieferung für Verpackungsaufträge - Bearbeitung von elektronischen Auftrags - und...

  • Compliance Berater M/w/d

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Riscreen GmbH Vollzeit

    Als Compliance Berater (m/w/d) bei Riscreen startest Du Deinen Arbeitstag mit Vorfreude und einem frischen Heißgetränk. Compliance ist für uns und unsere Kunden ein Thema, das Unternehmen voranbringt. Werde zum Mitgestalter und Ermöglicher von neuen Produkten und Prozessen unserer Kunden. Unterstütze sie dabei, Compliance als Wettbewerbsvorteil zu...

  • Compliance Berater m/w/d

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Riscreen GmbH Vollzeit

    Als Compliance Berater (m/w/d) bei Riscreen startest Du Deinen Arbeitstag mit Vorfreude und einem frischen Heißgetränk. Compliance ist für uns und unsere Kunden ein Thema, das Unternehmen voranbringt. Werde zum Mitgestalter und Ermöglicher von neuen Produkten und Prozessen unserer Kunden. Unterstütze sie dabei, Compliance als Wettbewerbsvorteil zu...

  • Compliance Berater m/w/d

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Riscreen GmbH Vollzeit

    Als Compliance Berater (m/w/d) bei Riscreen startest Du Deinen Arbeitstag mit Vorfreude und einem frischen Heißgetränk. Compliance ist für uns und unsere Kunden ein Thema, das Unternehmen voranbringt. Werde zum Mitgestalter und Ermöglicher von neuen Produkten und Prozessen unserer Kunden. Unterstütze sie dabei, Compliance als Wettbewerbsvorteil zu...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 1 Monat

    Biberach an der Riß, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Vollzeit / Pharmaumfeld Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 1 Monat

    Biberach an der Riß, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Vollzeit / Pharmaumfeld Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 1 Monat

    Biberach an der Riß, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Vollzeit / Pharmaumfeld Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 1 Monat

    Biberach an der Riß, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Vollzeit / Pharmaumfeld Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an...

  • Mitarbeiter Geldwäsche Und Compliance

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Human Capital Investment Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden, eine moderne, erfolgreiche und regional verwurzelte Sparkasse mit 15 Geschäftsstellen und einer Bilanzsumme von ca. 1,9 Mrd. Euro. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Mitarbeiter Beauftragtenwesen (m/w/d) mit Aufgabenschwerpunkt Compliance oder Geldwäsche in Voll - oder Teilzeit** Welche Aufgaben erwarten...

  • Pharmazeut - Studienkoordination (M/w/d)

    vor 4 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    **Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...

  • Head of Bio-process Gmp Production

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Leitung der Planung eines neuen Biotechnologischen Entwicklungs - und Produktionsgebäudes umfassend die GMP Produktion biotechnologischer Wirkstoffe, insbesondere monoklonaler Antikörper sowie die Entwicklung neuer Prozesse (LNP-mRNA, AAV, u.a.), mit Fokus auf spezifische Anforderungen für Prozesse, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Personalbedarf, aber auch...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 1 Monat

    Biberach an der Riß, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Vollzeit / Pharmaumfeld Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in...

  • Laborant / Technischer Assistent (m/w/d) im GMP-Umfeld

    vor 1 Monat

    Biberach an der Riß, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Laborant / Technischer Assistent (m/w/d) im GMP-Umfeld Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45...

  • Laborant / Technischer Assistent (m/w/d) im GMP-Umfeld

    Vor 6 Tagen

    Biberach an der Riß, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Laborant / Technischer Assistent (m/w/d) im GMP-Umfeld Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in...

  • Laborant / Technischer Assistent (m/w/d) im GMP-Umfeld

    vor 2 Monaten

    Biberach an der Riß, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Laborant / Technischer Assistent (m/w/d) im GMP-Umfeld Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45...