Compliance Assistent

Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt.

Für den Bereich Operations suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

**Compliance Assistent (m/w/d) Schwerpunkt internationale GMP Inspektionen/Audits**

**Ihre Aufgaben**:

- Durchführung interner und externer GMP Audits in der Produktionseinheit CAPI (Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen im GMP regulierten Umfeld) im Zuge der Kommerzialisierung eines neuen Produktes
- Review und Finalisierung von festgelegten Maßnahmen zur Vorbereitung auf zukünftige Inspektionen, dazu Erstellen einer umfassenden Action Liste als Arbeitsgrundlage und Priorisierung der Maßnahmen gemäß ihrem Risikopotential
- Abarbeitung offener Maßnahmen aus verschiedenen internen und externen GMP Audits (lokale und globale Auditorenteams)
- Identifikation und Abarbeitung von „Near Misses“ aus den verschiedenen Vorbereitungsteams (Produktion, Technik, QA, QC) um potentielle GMP-Schwachstellen zu eliminieren
- Unterstützung der SMEs (Subject Matter Experts) aus den verschiedenen Funktionen bei der Finalisierung offener Maßnahmen
- Unterstützung bei der Erstellung von Playbooks and Durchführung von Rehearsals

**Unsere Anforderungen**:

- Master, Promotion oder ähnlicher Abschluss in einem fachlich relevanten Bereich wie Biotechnologie, Pharmazie oder Biotechnik
- Mindestens 2- 3 Berufserfahrung in einem GMP oder GLP regulierten Produktionsbetrieb
- Erfahrung in der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von GMP Audits (national, international)
- Erfahrung in der effizienten Erstellung, Bearbeitung und Rückmeldung von aus GMP Audits resultierenden Maßnahmen bzw. Action Plänen
- Kenntnisse der nationalen und internationalen Behördenanforderungen. Speziell im Sinne anstehender Zulassungsinspektionen für neue Produkte
- Erfahrung im Training von an Inspektionen beteiligten SMEs (richtiges Verhalten im Inspektionsfall, Präsentieren von komplexen Inhalten, etc.)
- Erfahrung in der Erstellung GMP konformer Dokumentationen insbesondere von SOPs und Herstelldokumenten und Berichten
- Sehr guter Umgang mit relevanten Office Anwendungen (Excel, Word, Power Point, Visio, etc.)
- Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk
- und Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Blick dafür, effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

**Unsere Angebote**:

- Wir bringen Sie mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als potenziellen neue Arbeitgeber in Kontakt
- Sehr attraktives Festgehalt gemäß IGBCE-Tarif - „Equal Pay“ ab dem ersten Tag
- Übertarifliche Gewährung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Beschäftigungsjahr
- Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
- Persönliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter **Angabe der Referenznummer: FFM-PER_**868**.

Jobactive GmbH

Markus Heinz

Branch Manager Life Science

An der Welle 6
60322 Frankfurt

Tel: +49 69 23 80 79 814

Mobile: +49 151 40 26 91 04

Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmerüberlassung oder Personalvermittlung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für´s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufmännischen Berufe tätig.

Die meisten unserer Mitarbeiter werden von unseren renommierten Auftraggebern übernommen. „temp to perm“ ist für uns kein Schlagwort, sondern beschreibt unser Handeln: Bei Jobactive drehen Sie keine Schleifen in der Zeitarbeit, sondern bauen eine Brücke zu dauerhafter Beschäftigung in Ihrem Beruf.