Regulatory Life Cycle Management Associate

vor 1 Monat


Schwalbach am Taunus, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

Unser Kunde, Konsumgüter am Standort Schwalbach, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Associate Researcher (Abteilung: Life Cycle) zunächst befristet auf 18 Monaten, mit der Option auf Übernahme.Unser Kunde, Konsumgüter am Standort Schwalbach, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Associate Researcher (Abteilung: Life Cycle) zunächst befristet auf 18 Monaten, mit der Option auf Übernahme.

Was wir anbieten:

- Selbstständiges Arbeiten
- Im Unternehmen wachsen
- Großes internationales Unternehmen
- Arbeiten mit den nettesten Kolleg:innen
- Moderne Arbeitsplätze
- Worklife Balance

Was wirst du tun:

- Unterstützung der Teammitglieder von LCM EU bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Koordinierung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten innerhalb eines Teils unserer Gesundheitsmarken.
- Unterstützung bei Aktivitäten im Zusammenhang mit Rollouts (Erweiterungen auf White Space), Variationen, Verlängerungen. Beantwortung von Anfragen von Gesundheitsbehörden und anderen Sicherheits
- oder Qualitätsberichten (PQRs oder PSURs).
- Unterstützung der Mitglieder des LCM-EU-Teams bei der Sicherstellung, dass das Regulatory Information Management System (Veeva RIMs) für alle Aktivitäten im Rollenverantwortungsbereich gewartet und aktualisiert wird.
- Unterstützung des LCM-EU-Teams bei allen erforderlichen Aktivitäten im Zusammenhang mit GTRAQ-Verfahren und -Systemen.
- Erarbeitung von regulatorischen Anforderungschecklisten und ihren jeweiligen Ordnern und deren Abläufen.
- Abwicklung und Bearbeitung aller administrativen Aufgaben und Anforderungen wie: Erklärungen, Vollmachten, Freiverkaufszertifikate und Zertifikate für pharmazeutische Produkte.
- Ausarbeitung von Berichten über Key Performance Indicators (KPI) in Bezug auf einige RA-Aktivitäten, wie z. B.: Erneuerungen und Änderungen.
- Halten Sie alle erforderlichen internen Tracker auf dem Laufenden.
- Erarbeiten Sie regulatorische Bewertungen oder Vorabbewertungen, um sicherzustellen, dass das Portfolio vorhanden ist oder in weißen Räumen erweitert wird.
- Beraten Sie die Organisation über potenzielle regulatorische Risiken bei normalen täglichen Aktivitäten und arbeiten Sie mit dem direkten Coach zusammen, um die erforderlichen Abhilfe
- und/oder Minderungsmaßnahmen durchzuführen.
- Nutzt seine Zeit und Ressourcen effektiv und findet gelegentlich bessere Wege, um Aufgaben auszuführen, um die Produktivität zu steigern.
- Führt Analysen und Aufgaben pünktlich durch und hält den Manager/Tagescoach über den Fortschritt auf dem Laufenden.

Was bringst du mit:

- Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise als MTA/ PTA, CTA
- Berufserfahrungen bei einem Unternehmen der chemischen Industrie wünschenswert, GMP-Erfahrungen ebenfalls wünschenswert
- Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse
- Kommunikationsstärke, Motivation, Selbstständiges Arbeiten
- MS-Office Kenntnisse

Benötigte Unterlagen:

- Lebenslauf
- Zeugnisse

Sieht so aus, als würden wir genau dich suchen? Na perfekt, dann bewirb dich jetzt. Wir melden uns schnellstmöglich bei dir.



  • Frankfurt am Main, Deutschland Sopra Steria Vollzeit

    Wir sind heute [movers] und morgen [shapers].Als [movers] sind wir strategische und überzeugende Vordenker*innen in einer der führenden europäischen Management- und Technologieberatungen. Wir unterstützen unsere Kunden, treiben Ideen voran und inspirieren. Als [shapers] formen wir konkrete Lösungen und gestalten Prozesse. Wir nutzen innovative...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Sopra Steria Vollzeit

    Wir sind heute [movers] und morgen [shapers].Als [movers] sind wir strategische und überzeugende Vordenker*innen in einer der führenden europäischen Management- und Technologieberatungen. Wir unterstützen unsere Kunden, treiben Ideen voran und inspirieren. Als [shapers] formen wir konkrete Lösungen und gestalten Prozesse. Wir nutzen innovative...

  • Mta (M/w/d)

    vor 1 Monat


    Bad Schwalbach, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Glückwunsch, du hast den richtigen Link für deine Karriere geklickt! Mach jetzt weiter alles richtig und schnapp dir diesen coolen Job als **Medizinisch-technischer Assistent **bei unserem Kunden,** **einem **Konsumgüter-Konzern** in **Bad Schwalbach**. Klick einfach direkt auf den Bewerben-Button und werde als **Regulatory Life Cycle Management...


  • Radolfzell am Bodensee, Deutschland METALL + PLASTIC Vollzeit

    Erstellung und Pflege von anlagenspezifischen Instandhaltungsdokumentationen sowie technischer und digitaler Wartungsanleitungen (WEmaintain / MT) - Angebots - und Auftragserstellung für Life Cycle Maßnahmen beim Kunden sowie deren Auftragsbearbeitung - Unterstützung und Beratung der Servicetechniker bei Wartungsarbeiten - Zusammenstellung von Dokumenten...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DB Zeitarbeit GmbH Vollzeit

    Karriere bei der Deutschen Bahn? Einstieg über die DB Zeitarbeit! Wir sind 100 %ige Tochter und exklusiver Personaldienstleister der Deutschen Bahn AG und ermöglichen dir einen weiteren Einstiegsweg in den DB-Konzern. Mit einem Job im Zeitarbeitsmodell kannst du Erfahrungen in verschiedenen Konzernbereichen sammeln. Außerdem profitierst du von zahlreichen...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Controllers ensure that the firm meets all the financial control and reporting obligations of a global, regulated, and public financial institution. Our professionals measure the profitability of, and risks associated with, every aspect of the firm's business. Controllers also ensure that the firm's activities are conducted in...

  • Associate Director

    vor 1 Monat


    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    **The job that makes possibilities real in patients' lives. And yours.** **The job that helps you get ahead in life. Moving mountains together.** Welcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity of addressing some of tomorrows unmet medical needs in...


  • Frankfurt am Main, Deutschland desch Personalberatung Vollzeit

    F-2023112 Associate Life Sciences (gn) **Frankfurt am Main** **Ihre Perspektive** - Top Verdienstmöglichkeiten - Flexible Arbeitszeiten - Attraktive Karriereperspektiven - Individuelle Förderung Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung - Erfahrene Kolleg:innen unterstützen Sie von Anfang an - Sie beraten innovative Unternehmen, die die Welt...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Bank Vollzeit

    **Der Bereich**: Die Position ist im Divisional Control & Regulatory Office (DCRO) und Teil des Chief Operating Office für Technologie, Data & Innovation (TDI). DCRO hat eine dedizierte Risiko-, Kontroll - und Regulatory Aufsichtsfunktion und ist primär dafür verantwortlich, innerhalb der gesamten TDI Organisation der Deutschen Bank, Risiken zu managen...


  • Frankfurt am Main, Deutschland WEBER GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte im Großraum Frankfurt am Main als **Life Cycle Assessment Specialist (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Entwicklung, Verbesserung und Dokumentation von Modellen die in LCA (Lebenszyklusanalyse) und PCF (Product Carbon Footprint) Berechnungen verwendet werden -...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **In your role as** Director Regulatory Information Management (M/F/d) you will be responsible for provision of information on regulatory status (registrations) for all Care Enablement products including regulatory KPIs. **Your assignments** - Implementation and maintenance of a registration information management system (RIMS) including a process to steer...


  • Frankfurt am Main, Deutschland OSB AG Vollzeit

    Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering - und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen - und technologieübergreifenden Lösungen an. Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your Tasks**: - Definition, maintenance and further development of processes to ensure regulatory compliant approval of FME medical devices worldwide - Creation and provision of regulatory documents for the global registration of FME medical devices - Consulting and supporting all involved parties in the global registration of FME medical devices to...

  • Associate – Risk

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Mazars GmbH & Co. KG Vollzeit

    Das erwartet DichVon Beginn an übernimmst du als vollwertiges Teammitglied eigenständig verantwortungsvolle Aufgaben im Rahmen der Prüfung und Beratung von nationalen und internationalen Kreditinstituten. Innovative Projekte ermöglichen Dir, die verschiedenen Perspektiven des Bankensektors kennenzulernen.Neben der Mitwirkung bei der Jahres- und...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Bank Vollzeit

    **Über den Bereich** Regulatory Affairs verantwortet die Interaktion zwischen Deutscher Bank und ihren wichtigsten Aufsichtsbehörden weltweit. Regulatory Management Germany (RMG GY) hierbei insbesondere die Europäische Zentralbank (EZB), BaFin und Bundesbank als Heimataufsichtsbehörden sowie den Single Resolution Board (SRB) und die BaFin als...


  • Neuenstadt am Kocher, Deutschland Kardex Vollzeit

    Unsere Suche Kardex Mlog sucht für den Standort in Neuenstadt am Kocher zur administrativen Unterstützung bei Nebentätigkeiten im Service einen Werkstudent (m/w/d) im Bereich Life Cycle Service Ihre Aufgaben - Erstellen von Datenbanken als Grundlage für Kampagnen im LCS - Unterstützen der einzelnen Teams (Ersatzteilservice, Vertrieb und...


  • Monheim am Rhein, Deutschland Ecolab Vollzeit

    JOB DESCRIPTION Ecolab is searching for a Senior Regulatory Specialist (f/m/d) Biocides - fixed term contract (2 years) in Monheim am Rhein. Your Responsibilities Set up the regulatory strategy for the European authorization of Ecolab biocidal products Organize and lead cross-functional authorization project teams addressing key business needs...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...


  • Frankfurt am Main, Deutschland JPMorgan Chase Bank, N.A. Vollzeit

    **CIB Operations - Global Regulatory Change and Controls - Working Student (M/F/d) Frankfurt** **Our Business**: The CIB Global Regulatory Change and Controls (GRC&C) team is part of the wider CIB Operations department and have responsibility for providing oversight, leadership and management across the global CIB regulatory landscape. The remit covers...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your assignments**: - Creation and provision of regulatory documents for the global registration of FME medical devices - Provision of certificates (EU, EC, ISO) - Creation and update of templates in responsibility of the Regulatory Information Management (RIM) team - Coordination of notarization (notary, court, consulate, embassies, etc.) of documents...