QA Validation Specialist

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

**QA Validation Specialist (m/w/d) - Unbefristet**

Mit dieser Stelle haben Sie die Möglichkeit, einen bedeutenden Beitrag zur globalen Gesundheit zu leisten. Wir suchen nach motivierten Kandidaten, die sich für die Arbeit in diesem Bereich begeistern und über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen. Wenn Sie Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Als QA Specialist unterstützen Sie das Projektteam bei QA relevanten Themen der Qualifizierung und Validierung während der Implementierung eines neuen Produktes im Impfstoffbereich.

**Ihre Hauptverantwortlichkeiten**:

- Als QA-Verantwortlicher sind Sie für die Qualifizierung von Anlagen und die Validierung von Prozessen zur Einführung eines neuen sterilen Produktes im Produktionsbereich verantwortlich.
- Sie bewerten und genehmigen Qualifizierungs
- und Validierungsdokumente auf Vollständigkeit und Einhaltung festgelegter Standards, wie den EU GMP-Richtlinien und der FDA.
- Des Weiteren wirken Sie an Risikoanalysen sowie Technologietransferdokumenten mit und stimmen sich mit den erforderlichen Bereichen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle ab.
- Ihre Verantwortung erstreckt sich auch auf den Validierungsmasterplan am Standort.
- Zusätzlich unterstützen Sie bei der Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen.

**Ihr Profil**:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie entsprechende Berufserfahrung.
- Des Weiteren bringen Sie Erfahrung im GMP-Umfeld im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung mit.
- Ihre technische Kompetenz ist herausragend und durch umfassende Erfahrung bestätigt.
- Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise aus.
- Aufgeschlossenheit, Zuverlässigkeit und Eigenmotivation zählen zu Ihren Stärken.
- Zudem besitzen Sie gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

In dieser Position berichten Sie an den QA Manager Validation-Qualification/ Change Control.

**Ihre Vorteile**:

- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort
- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits
- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Kinderbetreuung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm

**Über Uns**:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.

**Wie wir Sie unterstützen werden**:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Essenszuschuss
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit

Sonderzahlungen:

- 13. Monatsgehalt
- Überstundenzuschläge
- Urlaubsgeld

Arbeitsort: Vor Ort