Computerized System Validation Specialist
vor 2 Monaten
Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als
**Computerized System Validation Specialist (all genders)**
**Ihre Hauptverantwortlichkeiten**:
Zu den Verantwortlichkeiten des CSV QA Spezialisten für die Automatisierung gehören unter anderem:
- Als CSV QA Spezialist unterstützen Sie die IT-Validierungsprojekten in der Automatisierung für den Standort Singen
- Zusammen mit dem Team sind Sie verantwortlich für die Planung und Ausführung der CSV Aufgaben gemäß der aktuellen cGMP Richtlinien
- Zeitgerechte Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsdokumenten (einschließlich URS und FMEA) und Review von Testreports und SOPs
- Sie sind für die technischen Abteilungen Ansprechpartner für CSV/QA-Themen
- Durchführung von Periodic Reviews in Zusammenarbeit mit den Systemeignern um den Software Development Life Cycles sicher zu stellen
- Überprüfen und Support bei den Audit-Trail Reviews zur Sicherstellung der Datenintegrität der Systeme
- Erstellen von Abweichungen, Ursachenanalyse mit Definition von Korrektur oder Präventivmaßnahmen (CAPAs) und Mitarbeit im Change Control für die Systeme
**Ihr Profil**:
- Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbare Erfahrung im CSV Bereich
- Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien, insbesondere EU-GMP Guidelines, Kenntnisse der Anforderungen an die Datenintegrität
- Sie besitzen ein gutes analytisches Denkvermögen und arbeiten gerne im Team
- Sie sind Neuem gegenüber aufgeschlossen und eine zuverlässige Persönlichkeit
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
- Quereinsteiger mit guter Qualifikation sind willkommen. Wir bieten sehr gute Einarbeitungsmöglichkeiten
**Ihre Vorteile**:
- Attraktive Vergütung
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort
- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits
- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Kinderbetreuung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
In dieser Position berichten Sie an Group Lead CSV/ Automation.**Über Uns:*
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet
In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.**Wie wir Sie unterstützen werden:*
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
**Locations**
Singen, Germany
**Worker Type**
Employee
**Worker Sub-Type**
Regular
**Time Type**
Full time
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
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Quality Assurance Validation Specialist
vor 2 Monaten
Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical VollzeitSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **Quality Assurance Validation Specialist (all **genders**)** Als Quality Assurance (QA) Validation Specialist unterstützen Sie das Team...
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QA Validation Specialist
vor 2 Monaten
Singen (Hohentwiel), Deutschland ARIAD VollzeitAt Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a...
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QA Validation Specialist
vor 3 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland ARIAD VollzeitAt Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a...
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QA Validation Specialist
vor 2 Monaten
Singen (Hohentwiel), Deutschland ARIAD Vollzeit**Job ID** R0113748**Date posted** 12/20/2023**Location** Singen (Hohentwiel), Baden-WürttembergSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **QA Validation Specialist **(m/w/d) -...
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QA Validation Specialist
vor 3 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland ARIAD Vollzeit**Job ID** R0113748**Date posted** 12/20/2023**Location** Singen (Hohentwiel), Baden-WürttembergSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **QA Validation Specialist **(m/w/d) -...
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QA Validation Specialist
vor 2 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical VollzeitSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **QA Validation Specialist (m/w/d) - Unbefristet** Mit dieser Stelle haben Sie die Möglichkeit, einen bedeutenden Beitrag zur globalen...
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QA Validation Specialist
vor 1 Woche
Singen, Baden-Württemberg, Deutschland ARIAD Vollzeit**Job ID** R0113748**Date posted** 12/20/2023**Location** Singen (Hohentwiel), Baden-WürttembergSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als**QA Validation Specialist **(m/w/d) -...
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Quality Project Specialist
vor 3 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland Nestle Operational Services Worldwide SA VollzeitWelcome to the Home of Food at Nestlé! With 220 experts at Nestlé Product Technology Centre Food (NPTC Food) we are responsible for the innovation and renovation of culinary products. Every day we embody the entrepreneurial mindset and transform science into technologies. The aim: Deliver tasty and balanced meals with the highest freshness perception and...
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Quality Project Specialist
vor 3 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland Nestle Operational Services Worldwide SA VollzeitWelcome to the Home of Food at Nestlé! With 220 experts at Nestlé Product Technology Centre Food (NPTC Food) we are responsible for the innovation and renovation of culinary products. Every day we embody the entrepreneurial mindset and transform science into technologies. The aim: Deliver tasty and balanced meals with the highest freshness perception and...
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QA Specialist Change Control 50%
vor 3 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical VollzeitSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **QA Specialist Change Control 50% (all **genders**)** Wir suchen einen erfahrenen Change Control Koordinator der unser Team bei der...
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Validation Specialist
Vor 5 Tagen
Singen (Hohentwiel), Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Kunden, einen internationalen Pharmakunden, aus der schönen Bodenseeregion, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsspezialisten (m/w/d/). Aufgaben **DIE TÄTIGKEITEN**: - Planung, Koordinierung, Überwachung sowie Durchführung der Qualifizierungen und Prozessvalidierungen - Dokumentationserstellung Erstellen von...
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Validation Specialist
vor 2 Monaten
Singen (Hohentwiel), Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Kunden, einen internationalen Pharmakunden, aus der schönen Bodenseeregion, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsspezialisten (m/w/d/). Aufgaben **DIE TÄTIGKEITEN**: - Planung, Koordinierung, Überwachung sowie Durchführung der Qualifizierungen und Prozessvalidierungen - Dokumentationserstellung Erstellen von...
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Supplier Qualification Specialist
vor 3 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical VollzeitSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **Supplier Qualification Specialist (all **genders**)** Wir suchen einen Supplier Qualification Specialist, der für die Überprüfung und...
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Supplier Qualification Specialist
vor 2 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical VollzeitSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als**Supplier Qualification Specialist (all **genders**)** Wir suchen einen Supplier Qualification Specialist, der für die Überprüfung und...
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Supply Chain Specialist
vor 2 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland Constellium VollzeitMit rd. 2.500 Mitarbeitenden gehören wir zu den großen Unternehmen der aluminiumverarbeitenden Industrie. Die Zugehörigkeit zu einem weltweit agierenden Unternehmen ermöglicht uns einen konsequenten Expansionskurs in zahlreichen Märkten. Hochwertige und innovative Qualitätserzeugnisse bilden die Basis für unsere internationalen Erfolge. Wir suchen...
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Ifa Lab Specialist
vor 2 Monaten
Singen (Hohentwiel), Deutschland ARIAD VollzeitAt Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a...
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Ifa Lab Specialist
vor 3 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland ARIAD VollzeitAt Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a...
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Supplier Qualification Specialist
vor 1 Woche
Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Pharmaceutical VollzeitSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als**Supplier Qualification Specialist (all **genders**)**Wir suchen einen Supplier Qualification Specialist, der für die Überprüfung und...
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Compliance Specialist Pharma
vor 2 Monaten
Singen (Hohentwiel), Deutschland ARIAD VollzeitAt Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a...
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Compliance Specialist Pharma
vor 3 Wochen
Singen (Hohentwiel), Deutschland ARIAD VollzeitAt Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a...
