Klinischer Forschungsmitarbeiter/ Clinical Research

vor 2 Wochen

Duesseldorf, Deutschland Boston Scientific Corporation Vollzeit

**Klinischer Forschungsmitarbeiter/ Clinical Research Associate (m/w/d)**:

- Remote Eligible: Remote in Country- Onsite Location(s): Dusseldorf, DE**#Boston Scientific**

Seit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern. Täglich stellen wir uns den wichtigsten Herausforderungen der Gesundheitsbranche mit innovativen Produkten, einer Kultur der Zusammenarbeit und einer tiefen Leidenschaft für die Verbesserung des menschlichen Lebens - das macht eine Karriere bei Boston Scientific zu mehr als nur einem Job. Wenn Sie ein Teil davon werden und Ihrer Berufung folgen möchten, dann sollten wir uns kennenlernen.

Für unser **Global Clinical Operations Center of Excellence** suchen wir für unser Team in Deutschland - auf Homeoffice-Basis mit Außendiensttätigkeit - zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen ambitionierten und motivierten

**Klinischen Forschungsmitarbeiter/ Clinical Research Associate (m/w/d)**

Als klinischer Forschungsmitarbeiter/ Clinical Research Associate (m/w/d) unterstützen Sie das Global Clinical Operations Center of Excellence. In enger Zusammenarbeit mit den Unternehmensbereichen erweitern Sie unser Team und arbeiten gemeinsam an klinischen Technologien und Abläufen sowie Prozessinnovationen. Dabei unterstützen Sie durch technologische Befähigung, direkten Kundenservice, Studienbeschleunigung und hochwertige Datenerfassung.

**#Ihr Aufgabenbereich**:

- Quellenüberprüfung: Abgleich der Daten von Fallberichtsformularen mit Quellendokumenten, Überprüfung der Einwilligungsformulare (ICFs) sowie der regulatorischen Dokumente und Aufzeichnungen zur Produktverantwortung
- Kommunikation: Sicherstellung einer klaren Kommunikation mit den klinischen Einrichtungen und den Mitgliedern des Projektteams, u.a. durch Überwachungsberichte, Folgebriefe und Studienmemos
- Ausbildung: Sicherstellung einer angemessenen Schulung des gesamten Personals zur Durchführung der klinischen Studie in Übereinstimmung mit dem Prüfplan und den geltenden Vorschriften
- Einhaltung der Vorschriften: Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften (ICH/GCP, MDR, GDPR usw.) und der internen Standardarbeitsanweisungen, Richtlinien und Verfahren
- Eskalationsprozesse: Sicherstellung einer klaren Kommunikation, Dokumentation und Lösung von identifizierten Problemen mit der Nichteinhaltung von Vorschriften am Standort sowie Unterstützung interner Qualitätsaudits und behördlicher Inspektionen
- Meldung von Ereignissen: Sicherstellung einer Identifizierung, klaren Dokumentation und Meldung aller meldepflichtigen Ereignisse gemäß Prüfplan und geltender Anforderungen und Vorschriften
- Zusammenarbeit: Teilnahme an studienspezifischen Besprechungen, Telefonkonferenzen und Schulungen sowie Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern und Studienzentren während aller Studienphasen
- Dokumentation: Verwaltung von Studienverträgen, Anforderung relevanter Prüfarzt-/Standortdokumentation sowie Überprüfung von Dokumenten in der entsprechenden Datenbank
- Inbetriebnahme des Standorts: Koordinierung aller erforderlichen Aktivitäten für die Einreichung von Zulassungsanträgen und die Sammlung wesentlicher Dokumente sowie Zusammenarbeit mit den klinischen Zentren zur Unterstützung bei der Aushandlung und Anpassung der ICFs
- Zeitplanüberwachung: Einhalten der zeitlichen Vorgaben der Ethikkommissionen durch Unterstützung der klinischen Forschungszentren beim Einreichungsprozess und bei der Verfolgung der Genehmigungen
- Pflege von Studien: Aktualisierung und Pflege von studienspezifischen Startup-Trackern und standortspezifischen Metriken in Clinical Trial Management-Systemen und Pflege der Startup-Dokumente des Standorts in eTMFs (electronic Trial Master Files)

**#Ihr Profil**:

- Ein erfolgreich abgeschlossenes betriebswirtschaftliches (Fach-)Hochschulstudium oder eine erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung als Mitarbeiter in der klinischen Forschung und klinischen Feldüberwachung
- Ausgeprägte Kommunikations
- und Präsentationsfähigkeit sowie sicherer Umgang mit dem Personal klinischer Forschungseinrichtungen
- Teamplayer mit hoher Sozialkompetenz, Empathie und Kommunikation auf Augenhöhe
- Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (ca. 25%) mit Wohnsitz in Deutschland sowie gelegentliche Reisen nach Österreich und in die Schweiz

**#Unser Angebot**

Neben einem spannenden Job in einem mehrfach ausgezeichneten Unternehmen (u.a. Top 100 Innovators Award), hoch innovativen Medizinprodukten und einem respektvollen Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team bieten wir Ihnen u.a. ein leistungsgerechtes und attraktives Vergütungspaket, einen Firmenwagen auch zur privaten Nutzung, modernes IT-Equipment sowie ausgezeichnete Möglichkeiten zur persönlichen und

  • Clinical Research Associate

    vor 4 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Warman O'Brien Vollzeit

    **Clinical Research Associate - World Leading CRO - Permanent** We are seeking an experienced Clinical Research Associate to take on an exciting opportunity with an international CRO that is continuing to lead from the front in the industry. Utilising their unique experience and global reach, this CRO has regularly demonstrated why they are market leaders...

  • European Head of Clinical Operations

    vor 4 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland ARCHIMED Vollzeit

    **About the company** CRO is a leading Clinical Research Organization dedicated to advancing healthcare through innovative research solutions. With a focus on delivering high-quality clinical trials and comprehensive services, we strive to make a meaningful impact on patient care worldwide. **Requirements**: As the European Head of Clinical Operations at...

  • Clinical Operations Lead

    vor 4 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Alimentiv Vollzeit

    Responsible for the clinical operations of a project within a defined regional/global level. Provides oversight of project deliverables, assigned Clinical Research Associate (CRAs) and Investigator sites in accordance with the Monitoring Plan, Protocol, Good Clinical Practice (GCP), ICH guidelines and local regulations. The COL acts as a primary liaison...

  • Clinical Trainer Itero

    vor 1 Monat

    Duesseldorf, Deutschland AlignTech Vollzeit

    **Join a team that is changing millions of lives.** Wir bei Align Technology glauben, dass ein schönes Lächeln das Leben eines Menschen wirklich verändern kann. Deshalb schaffen wir Technologien, die Menschen Selbstvertrauen geben für das, was kommt. Mit der Einführung des Invisalign-Systems haben wir die kieferorthopädische Industrie revolutioniert...

  • Field Clinical Specialist

    vor 4 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Boston Scientific Corporation Vollzeit

    **Field Clinical Specialist (m/w/d)**: - Remote Eligible: Remote in Country- Onsite Location(s): Dusseldorf, NW, DE**#Boston Scientific** Seit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern. Täglich stellen wir uns den wichtigsten Herausforderungen der...

  • Field Clinical Specialist Ep

    vor 1 Monat

    Duesseldorf, Deutschland Boston Scientific Corporation Vollzeit

    **Field Clinical Specialist EP (m/w/d)**: - Remote Eligible: Remote in Country- Onsite Location(s): Dusseldorf, DE**#Boston Scientific** Seit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern. Täglich stellen wir uns den wichtigsten Herausforderungen der...

  • Clinical Data Specialist

    vor 1 Monat

    Duesseldorf, Deutschland Capgemini Engineering Vollzeit

    **Welcome to our sector Life Sciences.** Around 3,000 colleagues worldwide make their contribution to the most important thing in life: health. From the development of vaccines and the digitalisation of the health care system to forward-looking topics such as eHealth and digital therapeutics, we place our expertise in the pharmaceutical sector, medical...

  • Contracts Officer in a Specialist Contract Research

    vor 4 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland ARCHIMED Vollzeit

    **About the company** CRO is a leading Clinical Research Organization dedicated to advancing healthcare through innovative research solutions. With a focus on delivering high-quality clinical trials and comprehensive services, we strive to make a meaningful impact on patient care worldwide. **Requirements**: As a Contract Officer within our Contract...

  • Clinical Trainer Itero

    vor 1 Monat

    Duesseldorf, Deutschland AlignTech Vollzeit

    **Join a team that is changing millions of lives.** Transforming smiles, changing lives. At Align Technology, we believe a great smile can transform a person’s life, so we create technology that gives people the confidence to take on whatever’s next. We revolutionized the orthodontic industry with the introduction of the Invisalign system, and we have...

  • Clinical Specialist Op

    vor 1 Monat

    Duesseldorf, Deutschland Mölnlycke Vollzeit

    für chirurgische Einwegprodukte und kundenindividuelle OP-Sets **Region Ost**: Berlin, Teile von Brandenburg, Sachsen-Anhalt, Sachsen und Thüringen **Starten Sie bei uns eine Karriere mit Bedeutung.** Motiviert es Sie, an der Verbesserung des Lebens von Millionen Menschen maßgeblich beteiligt zu sein? Wenn die Antwort ja ist, denken Sie genauso wie wir....

  • 9 Doctoral Positions

    vor 1 Monat

    Duesseldorf, Deutschland Deutsches Diabetes Zentrum (DDZ) Vollzeit

    Der Inhalt dieser Seite ist leider nicht komplett auf deutsch verfügbar. Mit Google übersetzen **Institut für Klinische Biochemie und Pathobiochemie (Direktor: Univ.Prof. Dr. rer. nat. Hadi Al-Hasani), Arbeitsgruppe Pathobiochemie (Leiter: Univ.Prof. Dr. rer. nat. Hadi Al-Hasani)** The program starts September 1st, 2023. Initial appointment will be for...

  • Medical Writer

    vor 1 Monat

    Duesseldorf, Deutschland Proinnovera GmbH Vollzeit

    Sie übernehmen eigenverantwortlich alle Aufgaben eines Medical Writers im Rahmen klinischer Studien und nehmen damit konstruktiv Einfluss auf die medizinische Durchführung der Studien. **Ihr Aufgabenschwerpunkt**: - Erstellung von Studienprotokollen, Patienteninformationen und Einwilligungserklärung (ICF), Patientendokumenten und Abschlussberichten im...

  • Clinical Trial Materials Specialist

    Vor 3 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland LabConnect, LLC Vollzeit

    Overview LabConnect improves lives by partnering with pharmaceutical and biotech companies, and clinical research organizations (CROs) to accelerate the development of new medicines around the world. We are an independent, global, one-stop-shop focused on delivering Central Laboratory Services that are tailor-made, timely and flexible to meet the evolving...

  • Clinical Sales Specialist

    Vor 2 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland Pall Corporation Vollzeit

    Find what drives you on a team with a more than 70-year history of discovery, determination, and innovation. As a global leader in high-tech filtration, separation, and purification, Pall Corporation thrives on helping our customers protect people. Our products serve a wide range of markets, so if your interests lie along the spectrum of Life Sciences to...

  • Clinical Sales Specialist

    Vor 2 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland Pall Vollzeit

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  • Head Research Physician

    vor 1 Monat

    Duesseldorf, Deutschland Steffen Glaser Personalberatung Vollzeit

    _**Head Research Physician (m/w/d)**_ **Job-ID**: 765 **Standort**: Raum Düsseldorf Unser Kunde ist ein führendes, international tätiges Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. In der unternehmenseigenen, hochmodern ausgestatteten Klinik im Raum Düsseldorf nehmen jährlich bis zu 1000 Probanden an etwa 25 bis 30 klinischen...

  • Clinical Education Specialist

    Vor 2 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland Galderma Vollzeit

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...

  • Clinical Education Specialist

    Vor 2 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland Galderma Vollzeit

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...

  • Labormitarbeiter in Clinical Pathology Services

    vor 4 Wochen

    Duesseldorf, Deutschland Labcorp Vollzeit

    **Wir suchen Dich und Du suchst uns!** Labcorp Early Development in Münster ist Teil von Labcorp Drug Development. Bei Labcorp liefern wir Antworten auf entscheidende Gesundheitsfragen - denn je mehr wir wissen, desto besser kann das Leben sein. Unsere mehr als 70.000 Mitarbeitenden in aller Welt erreichen jedes Jahr über 160 Millionen Patienten. Mit...

  • (Prä-)klinischer Forschungsassistent

    vor 1 Monat

    Duesseldorf, Deutschland Monasterium Laboratory Skin & Hair Research Solutions GmbH Vollzeit

    **Über Monasterium**: Monasterium Laboratory ist ein dermatologisches Forschungsunternehmen, das sich auf präklinische Haut-, Haar-, Pigmentierungs-, Neuroendokrinologie-, Immunologie **Diese Aufgaben erwarten dich**: - Pflege der bestehenden Beziehungen zu den Kooperationspartnern - Sondierung potenzieller Möglichkeiten für die Erweiterung des...