Specialist Regulatory Submissions Maintenance Eea
vor 1 Monat
„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.- Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
**Specialist Regulatory Submissions Maintenance EEA (w/m/d)**
- Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet**Was Dich erwartet**
- Als Specialist Regulatory Submissions Maintenance EEA bist Du Teil eines international agierenden Teams, welches für die Erhaltung der Arzneimittelzulassungen im gesamten europäischen Wirtschaftsraum zuständig ist.- Du bist verantwortlich für die Erstellung der Zulassungsdokumentation in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen
- Du sorgst für eine fristgerechte Einreichung der Dokumentation bei Zulassungsbehörden
- Du kommunizierst mit Zulassungsbehörden
- Du übernimmst die Projektsteuerung und Terminüberwachung
- Du arbeitest eng mit Projektteams, Tochterunternehmen und externen Partnern zusammen
**Wen wir suchen**:
- Du hast eine Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Bereich und/oder Berufserfahrung im Zulassungsbereich
- Idealerweise verfügst Du über ein fundiertes Wissen über die Arzneimittelzulassung in der EU
- Analytisches, prozess
- und lösungsorientiertes Denken und Handeln sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gehören zu Deinen Stärken
- Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität zeichnen Dich aus
- Du besitzt sehr gute kommunikative Fähigkeiten und verfügst über sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Was wir bieten**
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
- Individuelle Fort
- und Weiterbildungsangebote
- Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
- Job-Bike
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
- Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
- Bezahlung gemäß Tarifvertrag der Chemischen Industrie
- Zahlreich attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
- Und Vieles mehr- Du möchtest mehr über unsere STADA Werte wissen? Finde es in nur 2 Minuten mit unserem Werte Spiel heraus.- STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes.
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Specialist Regulatory Submissions Maintenance Eea
vor 4 Wochen
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...
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Specialist Regulatory Submissions Maintenance Eea
vor 4 Wochen
Bad Vilbel, Deutschland Company STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...
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Technical Assistant Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland Company STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...
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Technical Assistant Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...
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Bad Homburg, Deutschland Elanco VollzeitAt Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose –...
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Werkstudent Regulatory Submissions
vor 4 Wochen
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...
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Werkstudent Regulatory Submissions
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...
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Regulatory Specialist
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG VollzeitHemofarm is a member of STADA Group, one of the largest global generic pharmaceutical companies, which successfully operates in both the markets of Western Balkans. Hemofarm produces high quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups, observing the key corporate values: Agility, Integrity, Entrepreneurship and ONE...
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Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America VollzeitThis position can be fully remote Global Regulatory experience needed. Demonstrated project management experience needed. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation...
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Remote - Regulatory Affairs Associate II Pharma
Vor 5 Tagen
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America VollzeitThe ideal candidate should have US Advertising and Promotion experience. This position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation packages for...
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Bad Homburg, Deutschland Lilly VollzeitWe’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Purpose: The Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs (GRA)-EMEA or Regional Regulatory Scientist is accountable to establish the local regulatory strategy and plan for assigned product(s) in region/country, ensure local plan aligns to the...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Research & Development VollzeitIn your role as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) you will support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets. Your assignments: Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap Provide Regulatory Strategy and...
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Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America VollzeitThis position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Develops regulatory strategies for assigned products/product lines. Prepares regulatory submissions required to market new or modified medical devices in the domestic and international clinical markets. Develops and maintains procedures and systems designed to ensure the product development process...
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Specialist Regulatory Operations
vor 1 Monat
Bad Homburg, Deutschland VIATRIS GmbH VollzeitBei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln entschlossen, und unsere einzigartige Positionierung sorgt für Stabilität in einer Welt, in der sich die Bedarfe im Gesundheitswesen stets verändern. Viatris befähigt Men-schen in allen Teilen der Welt, in jeder Lebensphase, gesünder zu leben....
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Expert Regulatory Information Management
vor 1 Monat
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitYour Tasks: Definition, maintenance and further development of processes to ensure regulatory compliant approval of FME medical devices worldwide Creation and provision of regulatory documents for the global registration of FME medical devices Consulting and supporting all involved parties in the global registration of FME medical devices to ensure...
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Specialist Regulatory Operations
Vor 5 Tagen
Bad Homburg, Deutschland Viatris GmbH VollzeitBei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln entschlossen, und unsere einzigartige Positionierung sorgt für Stabilität in einer Welt, in der sich die Bedarfe im Gesundheitswesen stets verändern. Viatris befähigt Menschen in allen Teilen der Welt, in jeder Lebensphase, gesünder zu leben....
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Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Viatris VollzeitMeda Pharma GmbH & Co KG At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Lintorf (Bad Essen), Deutschland Unternehmensgruppe Theo Müller VollzeitArbeiten bei HOMANN bedeutet Teil eines regional verwurzelten Familienunternehmens und international wachsenden Lebensmittelkonzerns zu sein. HOMANN Feinkost steht für Tradition, Markenqualität und guten Geschmack. Als Teil der Unternehmensgruppe Theo Müller ergänzt HOMANN mit bekannten Submarken wie Nadler, Hamker und Weser-Feinkost das Portfolio im...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Pullach, Bad Aibling, Deutschland HERMES ARZNEIMITTEL GMBH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) - unbefristet in...
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Expert Associate in Artwork
vor 4 Wochen
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit**Hemofarm** is a member of STADA Group, one of the largest global generic pharmaceutical companies, which successfully operates in both the markets of Serbia and Western Balkans. Hemofarm produces high quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups, observing the key corporate values: Agility, Integrity, Entrepreneurship and...
