Mitarbeiter Qualitätsmanagement Csv

vor 3 Monaten


Hamburg, Deutschland Arvato SE - Healthcare Vollzeit

Du bist engagiert, bringst dich mit Leidenschaft in Computervalidierungsprojekte ein und der Bereich Healthcare ist für dich ein spannendes Arbeitsumfeld ? Dann suchen wir dich als **Mitarbeiter Qualitätsmanagement CSV (m/w/x)** mit dem Schwerpunkt **Computer System Validation** an unserem Standort in **Hamburg**.

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**Deine Herausforderungen**:

- Du planst, koordiniert und begleitest eigenständig Computervalidierungsprojekte (CSV) im Hinblick auf die Vorgaben der Healthcare Branche
- Die Steuerung von Änderungsprojekten (Change Control) im CSV-Umfeld liegt ebenfalls in deiner Hand; dabei kommunizierst du sicher mit den beteiligten Fachbereichen, um die unterschiedlichen Anforderungen und regulatorischen Erfordernisse zu vereinen
- Du hältst die regulierten Prozesse, wie Chance Control und das Berechtigungs-management, aufrecht und entwickelst diese weiter
- Mit Hilfe von Risikoanalysen analysierst du Prozesse, um Maßnahmen zu definieren und Aktivitäten abzuleiten
- Die Testdurchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Testergebnissen gehört zu deinem Tagesgeschäft, dabei präsentierst du die gewonnenen Ergebnisse und deine Dokumentationen selbstsicher vor Kunden und Behörden

**Dein Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich (z.B. der Pharmazie, Biotechnologie oder Pharmatechnik) oder vergleichbare erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit anschließender relevanter Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise gute Kenntnisse in SAP
- Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Ein sicheres Auftreten, hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

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**Wir bieten**:

- Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben und setzen auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
- Nutze unser Online-Schulungsangebot und wähle zwischen über 100.000 Online-Schulungen
- Flexible Arbeitszeiten lassen dich Berufs
- und Privatleben gut miteinander vereinen
- Nimm an Corporate Benefits teil und sichere dir monatlich tolle Rabatte auf verschiedene Produkte aus den Branchen Fashion, Hightech & Entertainment, Telecommunication und vieles mehr


  • Product Owner

    vor 3 Monaten


    Hamburg, Deutschland advanced engineering GmbH Vollzeit

    **Persönlich Partnerschaftlich Professionell** **...so kümmern wir uns um IHREN nächsten Karriereschritt !** Die **advanced engineering GmbH** ist seit vielen Jahren erfolgreich darin, Fach - und Führungskräfte an mittelständische Unternehmen und Großkonzerne in den Bereichen Automobiltechnik und Fahrzeugtechnik sowie anderen technischen Branchen in...


  • Hamburg, Deutschland Brousse GmbH Vollzeit

    **Mitarbeiter Qualitätsmanagement für Trockenfrüchte, Nüsse & Snacks (m/w/d)**: Für unsere junge, dynamische, international agierende Handelsagentur für Lebensmittel suchen wir: **Mitarbeiter** **Qualitätsmanagement** **für Trockenfrüchte, Nüsse &** **Snacks (m/w/d) **in Voll - oder Teilzeit, Remote oder vor Ort** **in Zell a.H. oder Remote aus...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland TROGE MEDICAL GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte (m/w/d)Die TROGE MEDICAL GMBH wurde 1986 in Hamburg gegründet. Als Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einem starken Wachstumskurs suchen wir nach engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, die sich für die Qualität von Medizinprodukten begeistern.Unser Unternehmen liefert...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland TROGE MEDICAL GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte (m/w/d)Die TROGE MEDICAL GMBH wurde 1986 in Hamburg gegründet. Als Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einem starken Wachstumskurs suchen wir nach engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, die sich für die Qualität von Medizinprodukten begeistern.Unser Unternehmen liefert...


  • Hamburg, Deutschland Capgemini Deutschland Vollzeit

    Du planst den ersten Schritt ins Berufsleben oder bringst sogar schon erste Erfahrung in der Life Science oder Chemieindustrie mit? Werde Teil unseres Business & Technology Solutions Teams und übernimm erste Verantwortung als Junior IT Validation lead (w/m/d). Du berätst unsere Kunden bei der Analyse von existierenden Geschäfts- und IT-Prozessen, speziell...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Software-Qualitätsingenieur:in für unsere SymBio-Team in Hamburg.Als Qualitätsmanager:in für Software-Medizinprodukte sind Sie verantwortlich für die Verifizierung von Softwareprodukten und die Mitarbeit bei der Validierung computergestützter Softwareanwendungen (CSV). Sie werden auch die Prozesse des...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Software-Qualitätsingenieur:in für unsere SymBio-Team in Hamburg.Als Qualitätsmanager:in für Software-Medizinprodukte sind Sie verantwortlich für die Verifizierung von Softwareprodukten und die Mitarbeit bei der Validierung computergestützter Softwareanwendungen (CSV). Sie werden auch die Prozesse des...

  • Mitarbeiter Im Prozess-

    vor 3 Monaten


    Hamburg, Deutschland Kliewe GmbH Vollzeit

    Die Kliewe GmbH in Hamburg zählt zu den führenden Unternehmen im Bereich des industriellen Behälter-, Anlagen - und Rohrleitungsbaus. Unser Leistungsspektrum reicht von der individuellen Beratung über das passgenaue Engineering bis hin zum Full-Service-Auftrag. Unsere Kunden sind namhafte Unternehmen aus der chemischen, pharmazeutischen, Nahrungsmittel-,...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland TROGE MEDICAL GmbH Vollzeit

    Über unsTROGE MEDICAL GmbH ist ein erfolgreiches Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer starken Tradition im Bereich der Medizinprodukte.Die StelleWir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte (m/w/d), der sich für die Sicherstellung der Qualität unserer Produkte begeistern...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland TROGE MEDICAL GmbH Vollzeit

    Über unsTROGE MEDICAL GmbH ist ein erfolgreiches Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer starken Tradition im Bereich der Medizinprodukte.Die StelleWir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte (m/w/d), der sich für die Sicherstellung der Qualität unserer Produkte begeistern...


  • Hamburg, Deutschland Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA Vollzeit

    **Mitarbeiter Qualitätsmanagement (w/m/d)**: Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA Hamburg Vollzeit **ASKLEPIOS **Als einer der größten privaten Klinikbetreiber in Deutschland verstehen wir uns als Begleiter unserer Patient:innen - und als Partner unserer Mitarbeitenden. Wir bringen zusammen, was zusammengehört: Nähe und Fortschritt, Herzlichkeit und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Asklepios Klinik Wandsbek Vollzeit

    Ihre Aufgaben Als Mitarbeiter im Beschwerde- und Qualitätsmanagement bei Asklepios Klinik Wandsbek sind Sie für die folgenden Aufgaben zuständig: Die Annahme, Erfassung, Bearbeitung und Reaktion auf eingehende Anregungen und Beschwerden der gesamten Klinik Die direkte Kommunikation mit den Beschwerdeführern Die Koordination der...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Asklepios Klinik Wandsbek Vollzeit

    Ihre Aufgaben Als Mitarbeiter im Beschwerde- und Qualitätsmanagement bei Asklepios Klinik Wandsbek sind Sie für die folgenden Aufgaben zuständig: Die Annahme, Erfassung, Bearbeitung und Reaktion auf eingehende Anregungen und Beschwerden der gesamten Klinik Die direkte Kommunikation mit den Beschwerdeführern Die Koordination der...


  • Hamburg, Deutschland Hamburger Schulverein von 1875 e.V. Vollzeit

    Wir suchen für unsere **Zentrale in Hamburg Barmbek **einen erfahrenen **Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement** mit den Attributen **hands-on, genau **und zwischenmenschlich nicht nach Fehlern suchend. **Für dich**: - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Leistungsgerechte Vergütung nach TV- AVH - Sonderzahlung & LOB - Betriebliche Altersversorgung -...


  • Hamburg, Deutschland Verbund Vollzeit

    Für unser LADR Zentrallabor in **Geesthacht bei Hamburg **suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unbefristeter Anstellung für unser Team eine*n **Mitarbeiter*in im Qualitätsmanagement (m/w/d)**: Die LADR Laborzentren versorgen bundesweit gemeinsam mit den kooperierenden Laborgemeinschaften mehr als 20.000 Ärzt*innen im Interesse der Patienten. In...

  • IT Validation Consultant

    vor 2 Monaten


    Hamburg, Deutschland Capgemini Deutschland Vollzeit

    Du planst den ersten Schritt ins Berufsleben oder bringst sogar schon erste Erfahrung in der Life Science oder Chemieindustrie mit? Werde Teil unseres Business & Technology Solutions Teams und übernimm erste Verantwortung als Junior IT Validation lead (w/m/d). Du berätst unsere Kunden bei der Analyse von existierenden Geschäfts- und IT-Prozessen, speziell...


  • Hamburg, Deutschland Harry-Brot GmbH Vollzeit

    HACCP-Team Leitung - Schenefeld bei Hamburg - unbefristet - Vollzeit **WER SIND WIR**: **Wir sind mit über 4.500 Mitarbeitern, zehn Produktionsstätten und über 35 Vertriebs - und Logistikzentren Deutschlands führende Großbäckerei. Als familiengeführtes Unternehmen verbinden WIR mit Vertrauen erfolgreich Generationen und begeistern mit täglichem...


  • Hamburg, Deutschland Star Finanz Vollzeit

    Standort: Hamburg / Stellennr.0309 Als **Mitarbeiter (w/m/d)** im **Qualitätsmanagement** bist du gemeinsam mit einem dreiköpfigen Team für die Überprüfung der Qualität und Funktionalität unserer Softwareprodukte verantwortlich. Du berätst bei Erstellung der Softwareprodukte, unterstützt bei der Beseitigung von Fehlern und erteilst...


  • Hamburg, Deutschland Star Finanz Vollzeit

    Standort: Hamburg / Stellennr.0309 Als **Mitarbeiter (m/w/d)** im **Qualitätsmanagement** bist du gemeinsam mit einem dreiköpfigen Team für die Überprüfung der Qualität und Funktionalität unserer Softwareprodukte verantwortlich. Du berätst bei Erstellung der Softwareprodukte, unterstützt bei der Beseitigung von Fehlern und erteilst...


  • Hamburg, Deutschland Continental Vollzeit

    Your tasks - Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung interner und externer Qualitätsstandards entsprechend IATF 16949 sowie Durchführung interner und externer Audits - Sicherstellen der Definition der Qualitätskontrolle (z.B. Prüfkriterien, Prüfmittel und Prüfhäufigkeit) im Rahmen von Produktionslenkungsplänen nach den Vorgaben des integrierten...