QA-specialist Change Control

vor 4 Wochen


Bad Aibling, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements
- Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung
- Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen
- Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen
- Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests
- Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
- Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
- Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
- Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen

Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Inspektionserfahrung wünschenswert
- Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
- Sehr gute MS Office
- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
- Sehr Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeiten Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch

Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137



  • Bad Aibling, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...


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  • Bad Aibling, Deutschland Aenova Group Vollzeit

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  • Bad Aibling, Rosenheim (Kreis), Deutschland Aenova Group Vollzeit

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  • Bad Aibling, Deutschland Swiss Caps GmbH Vollzeit

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  • Spezialist Ausbildung

    vor 2 Wochen


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  • Spezialist Ausbildung

    Vor 4 Tagen


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  • Quality Specialist

    vor 1 Monat


    Bad Kreuznach, Deutschland Pall Vollzeit

    Pall is one of 10 Life Sciences companies of Danaher. Together, we accelerate the discovery, development and delivery of solutions that safeguard and improve human health. Learn about the Danaher Business System which makes everything possible. Do you want to drive a culture of zero defects, compliance and continuous improvement while being focussed on...


  • Bad Homburg, Deutschland PharmaLex Vollzeit

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  • Bad Soden am Taunus, Deutschland Messer Group GmbH Vollzeit

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  • Bad Aibling, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    QC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...


  • Bad Aibling, Rosenheim (Kreis), Deutschland Aenova Group Vollzeit

    QC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...


  • Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    **ESSENTIAL DUTIES** - The Quality Compliance Head is responsible for identifying, strategizing, and implementing compliance measures for Quality system. He/she organizes and leads taskforce to address gaps relevant to compliance and other regulatory requirements.- Supports development and deployment of the Compliance Improvement Plans. Builds strong...


  • Bad Aibling, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

    für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die...


  • Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    **Hemofarm** AD is a member of the STADA group, one of the world's largest generic pharmaceutical companies, which successfully operates in the markets of Serbia and the Western Balkans. Hemofarm produces high-quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups, respecting key corporate values: - Agility, Integrity,...


  • Bad Oeynhausen, Deutschland IMI Precision Engineering Vollzeit

    IMI plc is at the forefront of delivering motion and fluid control technologies that create a more sustainable world, improving the quality of life for our customers and communities and ultimately delivering our purpose of Breakthrough Engineering for a Better World. Comprising of three specialist divisions**: IMI Precision Engineering, IMI Critical...