Auditor in Für Nicht Aktive Medizinprodukte

vor 2 Wochen


Frankfurt Am Main, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

**Allgemeine Informationen**:

- Standort
- Köln
- Vertragsart
- Unbefristet
Vollzeit
- Berufsfeld
- Auditoren & Berater
- Job-ID
- 9145

**Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**:
Bei der TÜV Rheinlang LGA Products GmbH ist uns Aus
- und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum*r Produktexpert*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
- Als Auditor*in für nicht aktive Medizinprodukte auditieren Sie eigenverantwortlich Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP.
- Sie führen unangekündigte Audits gemäß MDD 93/42/EEG und MDR (EU) 2017/745 bei Herstellern durch.
- Sie begutachten Produktdokumentationen (Technische Dokumentation) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.
- In Ihren Position als Auditor*in sind Sie kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie.
- Sie stellen termingerechte Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten sicher.

Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor*in / Lead Auditor*in / Produkt Spezialisten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.

**Erfahrung & weitere Qualifikationen**:

- Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen, z. B. Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder andere einschlägige Wissenschaften
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. stoffliche Produkte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht aktive Weichteilimplantate, Zahnimplantate, ophthalmische Produkte etc.) und idealerweise abgeschlossener Auditorenausbildung
- Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst

Wir sind TÜV Rheinland. Wir freuen uns über neue Mitarbeitende die Ihr Wissen sinnvoll einsetzen möchten.
Jetzt online bewerben und Gehaltsvorstellungen angeben.
**Wir sind gespannt.**

**Vorteile**:
Mobiles Arbeiten

Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen & Aufgaben arbeiten.Flexible Arbeitszeiten

Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.Gut versichert

Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto

Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.38,5-Stunden-Woche

Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.Reisezeit = Arbeitszeit

Jeder Einsatz im In
- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.30 Tage Urlaub

Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.Weiterbildungsangebote

Von Coaching
- und Mentoring-Programmen bis zum „Women´s Network“.**Bereich**:
Der Bereich Produkte umfasst die Prüfung jeglicher Artikel des täglichen Bedarfs - seien es Unterhaltungselektronik, Glas, Möbel, Textilien, Spielzeug, Freizeitartikel, Haushaltsgeräte oder Lebensmittel. Hinzu kommen beispielsweise Prüfungen in der Umwelt und Schadstoffanalytik, Kontrollen der elektromagnetischen Verträglichkeit von elektrischen und elektronischen Produkte, Maschinen und Medizinprodukten sowie die Prüfung von Solarmodulen, Batterien und Brennstoffzellen.

In unseren Laboren führen wir Prüfungen der Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Ergonomie und Sicherheit von Produkten ebenso wie die Zertifizierung von Produkten durch. Dies ist Voraussetzung dafür, dass Hersteller, Importeure oder Handelsunternehmen ihre Produkte in bestimmten Märkten verkaufen können.

Unabhängige Produktprüfungen renommierter Dienstleister sind weltweit gefragt. Der Grund: Die Globalisierung von Waren
- und Produktströmen schreitet weiter voran und Produktzyklen werden kürzer. Auch hier spielt die wirtschaftliche Entwicklung in ehemaligen Schwellenländern eine wichtige Rolle: Dort haben Verbraucher wachsende und neue Ansprüche. Bei alledem spielen Produktprüfungen durch neutrale Dritte für einheitlich hohe Qualität, Sicherheit und Nachhaltigkeit eine große Rolle.

**Standort**:
Am Grauen Stein 29
51105 Köln

**TÜV Rheinland**:
Als internationaler Dienstleistungskonzern wollen wir ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem



  • Frankfurt Am Main, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Köln - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6484 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Sie übernehmen die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und...


  • Frankfurt, Deutschland DQS Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Zahlen-Jongleure aufgepasst! Wir suchen Verstärkung für unsere Buchhaltung mit Herz, Verstand, Engagement und Lust auf ein großartiges Team.Unsere Kreditorenbuchhaltung steht unseren Gesellschaften als Shared-Service-Center mit Rat und Tat zur Seite und sorgt dafür, dass die Rechnung am Ende aufgeht.AufgabenSie sind zuständig für die Prüfung,...

  • Junior Auditor

    vor 3 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Page Personnel Vollzeit

    Modernes und stabiles Unternehmen auf einem Wachstumsmarkt|Attraktive Vergütung, Flexible Arbeitszeiten Wenn Sie die Herausforderung suchen, den Klang der finanziellen Integrität zu gestalten, dann laden wir Sie ein, Teil unseres Auditor-Teams zu werden. Unterstützung bei der Planung von Audits durch Analyse von Geschäftsprozessen und Risiken.Aktive...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Validoss Vollzeit

    VALIDOSS ist als Spezialist für Validierungen aller Aufbereitungsprozesse von Medizinprodukten in sechs Ländern aktiv, mit eigene Niederlassungen in Deutschland, den Niederlanden und Schweden. Jetzt suchen wir zur Verstärkung unseres (deutschen) Teams in verschiedenen Bundesländer mehrere **Validierer (m/w/d)** **Aufbereitung von...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Validoss Vollzeit

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  • Frankfurt, Deutschland DQS Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Zahlen-Jongleure aufgepasst! Wir suchen Verstärkung für unsere Buchhaltung mit Herz, Verstand, Engagement und Lust auf ein großartiges Team. Unsere Kreditorenbuchhaltung steht unseren Gesellschaften als Shared-Service-Center mit Rat und Tat zur Seite und sorgt dafür, dass die Rechnung am Ende aufgeht. Aufgaben Sie sind zuständig für die Prüfung,...


  • Frankfurt, Deutschland DQS Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Zahlen-Jongleure aufgepasst! Wir suchen Verstärkung für unsere Buchhaltung mit Herz, Verstand, Engagement und Lust auf ein großartiges Team. Unsere Kreditorenbuchhaltung steht unseren Gesellschaften als Shared-Service-Center mit Rat und Tat zur Seite und sorgt dafür, dass die Rechnung am Ende aufgeht. Aufgaben Sie sind zuständig für die Prüfung,...

  • Internal Auditor

    Vor 3 Tagen


    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Bundesbank Hauptverwaltung in Baden-Württemberg Vollzeit

    Die Interne Revision prüft im Auftrag des Vorstands objektiv und unabhängig Strukturen und Prozesse der Fachbereiche sowie die Einhaltung externer und interner Regeln. Darüber hinaus ist die Revision projektbegleitend und -prüfend tätig. Ziel ist es, Risiken zu identifizieren und das Risikomanagement, das interne Kontrollsystem sowie die Führungs - und...

  • Night Auditor

    vor 2 Wochen


    Frankfurt Am Main, Deutschland Parkhotel Nümbrecht Vollzeit

    **Night Auditor / Nachtportier (m/w/d)**: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen _Night Auditor m/w/d d_er unser Haus bereits beim ersten Kontakt mit dem Gast freundlich und zuvorkommend repräsentiert. Sie sind Gastgeber aus Leidenschaft und sind es gewohnt, im Team zu arbeiten? Sie sind kommunikationsstark, aufmerksam und proaktiv im Umgang mit...

  • (Junior) Expert

    vor 4 Wochen


    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Als (Junior) Distributor Manager (m/w/d) unterstützen Sie den Bereich Quality, Regulatory Affairs & Management Systems (QREM) bei der Qualifizierung, Betreuung und Bewertung von Distributoren, Lieferanten, Arzneimittelgroßhändlern und kritischen Dienstleistern der Arzneimittel - und Medizinproduktbranche. In der Funktion sind Sie Teil eines dynamischen...


  • Wasserburg am Bodensee, Deutschland Lionstep AG Vollzeit

    Für unseren Kunden **Kulzer GmbH** suchen wir per sofort**:Quality Specialist (m/w/d) Herstellung von Medizinprodukten**. **Job-Zusammenfassung** Du bist auf der Suche nache ienr neuen Herausforderung? Wir haben genau das Richtige für Dich! Als Recruiting-Partner von Kulzer GmbH suchen wir genau Dich als **Quality Specialist** (m/w/d) **in der...


  • Frankfurt am Main, Deutschland CHECK24 Vergleichsportal Vollzeit

    Bank- Frankfurtjetzt - Im Überblick - Berufseinsteiger, Berufserfahren- Vollzeit- Festanstellung- Über diesen Job **Die C24 Bank GmbH ist Teil der CHECK24 Gruppe.** Unser Anspruch ist es eine neue Dimension im mobile Banking zu stellen. Du kannst hier ganz vorne mit dabei sein! Digitale Geschäftsmodelle und agiles Arbeiten begeistern Dich, Du bist...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Kliniken Frankfurt-Main-Taunus GmbH Vollzeit

    16.05.2024 - ** Mitarbeiter:innen (m/w/d) für unsere Abteilung zur Aufbereitung für Medizinprodukte (AEMP)**: - Beginn: - zum nächstmöglichen Zeitpunkt- Abteilung: - Abteilung zur Aufbereitung für Medizinprodukte (AEMP)- Einrichtung: - Klinikum Frankfurt HöchstWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt **Mitarbeiter:innen** (m/w/d) für unsere...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Dental-Vertrieb 2000 GmbH Vollzeit

    Aufgabengebiet: - Annahme und Bearbeitung von telefonischen und anderen Aufträgen - aktive Kundeninformation über Neuprodukte, Promotions - und andere Produkte unseres kompletten Sortiments - Unterstützung und Vorbereitung von Marketing Aktionen - Abstimmung der Lieferungen mit Kunden und unserem Lager - Versand - Kontaktpflege zu Kunden und deren...


  • Frankfurt, Deutschland curasan AG Vollzeit

    curasan entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte für die Knochen- und Geweberegeneration.Als Pionier im Wachstumsmarkt der Regenerativen Medizin hat sich curasan vor allem auf biomimetische Knochenregenerationsmaterialien zur Verwendung im Dentalbereich, der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, sowie in der Orthopädie und...


  • Frankfurt, Deutschland curasan AG Vollzeit

    curasan entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte für die Knochen- und Geweberegeneration.Als Pionier im Wachstumsmarkt der Regenerativen Medizin hat sich curasan vor allem auf biomimetische Knochenregenerationsmaterialien zur Verwendung im Dentalbereich, der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, sowie in der Orthopädie und...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Der Bäcker Eifler Produktionsgesellschaft mbH Vollzeit

    **Verwaltung**: **Stellv. Verkaufsleiter (m/w/d)**: **Sie wollen** - in einem familiengeführten Unternehmen arbeiten - kurze Entscheidungswege und offenes Feedback - unsere > 80 Fachgeschäfte weiter ausbauen - oder einfach **unsere Erfolgsstory in und um Frankfurt aktiv mitschreiben** **Wir wollen Sie als ** - ersten Ansprechpartner unserer operativen...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Ziehl-Abegg Vollzeit

    **ZIEHL-ABEGG SE, Standort Künzelsau**: Qualitätsmanagement, Professional **Ihr Aufgabenbereich** - Standortübergreifende Verfolgung von Maßnahmen resultierend aus internen und externen Audits - Aktives Eskalationsmanagement, inkl. Abstimmung mit allen internen Stakeholdern - Erstellung und Pflege des monatlichen Berichtswesens - Pflege des internen...

  • Internal Auditor

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland flatexDEGIRO AG Vollzeit

    Sie kommunizieren gerne mit Menschen und Empathie ist kein Fremdwort? Dann suchen wir genau Sie! Die flatexDEGIRO Bank AG ist ein Unternehmen der flatexDEGIRO AG, die eine der führenden und am schnellsten wachsenden Online-Brokerage-Plattformen Europas betreibt. Fortschrittliche, eigenentwickelte Top-Technologie eröffnet Kunden in 18 Ländern Europas...

  • Night-auditor (M/w/d)

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Centro Hotel National Vollzeit

    Centro Hotel National Berufserfahrung Hotelberufe Teilzeit Publiziert: 25.01.2024 **Vielfältigkeit macht uns aus!**: Im Jahr 2005 begann die Geschichte der **Centro Hotel Group**. Unser Geschäftsführer und Inhaber Rahman Neiro übernahm das Hotel Eden direkt neben dem Hamburger Hauptbahnhof. Daraus erwuchs rasch unsere inhabergeführte Hotelkette in...