Mitarbeiter/in technische Dokumentation

vor 2 Monaten


Frankfurt, Deutschland curasan AG Vollzeit

curasan entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte für die Knochen- und Geweberegeneration.Als Pionier im Wachstumsmarkt der Regenerativen Medizin hat sich curasan vor allem auf biomimetische Knochenregenerationsmaterialien zur Verwendung im Dentalbereich, der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, sowie in der Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie spezialisiert.

Für unseren Standort in Frankfurt am Main (vor Ort / hybrid / remote) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

MEDICAL DEVICE EXPERT / SPECIALIST TECHNICAL DOCUMENTATION (M/W/D)

Aufgaben

Als erfahrener Medical Device Experte/in für Substanz basierte Medizinprodukte bzw. Nicht-Aktive Medizinprodukte konzentrieren Sie sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus, z.B:

  • Erarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/ oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukte gemäß der MDR 2017/745
  • Technische und regulatorische Bearbeitung von Medizinprodukten idealerweise in Kombination mit Kenntnissen der pharmazeutischen und/oder kosmetischen Formulierung
  • Erstellung der technischen Dokumentation gemäß Annex I/II/III der MDR 2017/745
Qualifikation

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharma- oder Medizintechnik oder vergleichbarer Ausbildungshintergrund
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Schreiben von Technischen Dokumentation oder auch von CTD Modul 3 und 2.3 im Rahmen von pharmazeutischen Zulassungen
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrung mit den regulatorischen Grundlagen, die durch die MDR (EU) 2017/745 definiert sind, insbesondere für die Regulierung von substanzbasierten Medizinprodukten
  • Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, vorzugsweise in Positionen in Forschung und Entwicklung, Regulatory/Scientific Affairs oder bei benannten Stellen (Notified Bodies)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement
  • Hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
Benefits

Wir bieten:

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Eine inklusive Arbeitsumgebung, flache Hierarchien und offene Kommunikation
  • Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
  • Eine dynamische Teamumgebung, in der Ideen ausgetauscht und gemeinsam an Projekten gearbeitet wird, um innovative Lösungen zu entwickeln
  • Regelmäßige Teamevents
  • Vergünstigte Konditionen im Fitnessstudio

Wenn Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Nennung Ihres Gehaltswunsches und frühestmöglichen Eintrittstermines.



  • Frankfurt Am Main, Deutschland JP associates GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgabe ist es, Technik und Didaktik sowie Medium und Inhalt zu vereinen. Text, Bild und Ton sind dabei ihre Arbeitsmittel. Das Ziel ist, eine Schnittstelle zwischen Konstruktion und Kunde herzustellen und zwischen diesen zu vermitteln. **Ihre Aufgaben** - Sie erstellen und optimieren technischen Dokumente, wie z.B. Betriebsanleitungen, Instal -...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG Vollzeit

    ***Mitarbeiter (m/w/d) Technische Dokumentation** Wir bei LAUDA sind mit 580 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, 120 Millionen Euro Umsatz und zwölf Auslandsgesellschaften der weltweit führende Hersteller von innovativen Temperiergeräten und -anlagen für Forschung, Anwendungstechnik und Produktion. Die Abteilung Dokumentation im Bereich Forschung und...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland iw-projekt GmbH Vollzeit

    Die iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieure, Techniker und Facharbeiter, für interessante Kunden aus nahezu allen...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland iw-projekt GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt Am Main, Deutschland iw-projekt GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt Am Main, Deutschland iw-projekt GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt Am Main, Deutschland iw-projekt GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt Am Main, Deutschland iw-projekt GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt Am Main, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert: innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte: r Kolleg: in, der: die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Temposonics GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Produktivität, Präzision, Leidenschaft** **Messbar für Kunden. Spürbar für Ihre Karriere.** Seit über 45 Jahren vertrauen unsere Kunden aus nahezu allen industriellen Bereichen unserem umfassenden Know-how in Sachen Messtechnik. Wir vertrauen unseren über 260 engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden, die den familiären Spirit der...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland n-experts Personalberatung Vollzeit

    n-experts Personalberatung ist ein Executive Search Unternehmen, das sich deutschlandweit und im Exklusivauftrag auf die Direktvermittlung von Fach - und Führungskräften spezialisiert hat. Mit n-experts erhalten Sie Zugang zu exklusiven Stellen, die öffentlich nicht ausgeschrieben sind. Zu unseren auserwählten Mandanten gehören u.a. diverse namhafte...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland OPTIMA packaging group Vollzeit

    Das sind wir Optima Pharma entwickelt und realisiert Abfüll-, Verschließ- und Prozesstechnik für Arzneimittel. Mit den automatisierten, komplexen Anlagen von Optima Pharma werden Blutplasmaprodukte, Impfstoffe, Onkologie - und Biotech-Produkte in Fertigspritzen, Vials, Infusionsflaschen und Karpulen verarbeitet. Optima Pharma ist ein Unternehmen der...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland MORELO Reisemobile GmbH Vollzeit

    Beschreibung **Darauf dürfen Sie sich freuen**: > Sehr gutes Gehalt und Prämien > Leistungszulagen > Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten > Für das leibliche Wohl bietet unsere Kantine ein breites Angebot (subventioniert) > Weitere spannende soziale Zusatzleistungen (BAV) > Unsere Betriebsfeste sind legendär und machen aus Arbeitskollegen...


  • Frankfurt, Deutschland HOCHTIEF Vollzeit

    Ihre Aufgaben Organisation, Koordination, Erstellung und formelle Prüfung der Baubestandsdokumentation, zukünftig modellbasiert (BIM) Dokumentenmanagement Bemusterungsmanagement Koordination und Prüfung der Umsetzung von CAFM-Vorgaben Aufbereitung digitaler Zeichnungsunterlagen gemäß CAD- und CAFM Richtlinien Ihr Profil Abgeschlossene...


  • Frankfurt, Deutschland HOCHTIEF Vollzeit

    Ihre Aufgaben Organisation, Koordination, Erstellung und formelle Prüfung der Baubestandsdokumentation, zukünftig modellbasiert (BIM) Dokumentenmanagement Bemusterungsmanagement Koordination und Prüfung der Umsetzung von CAFM-Vorgaben Aufbereitung digitaler Zeichnungsunterlagen gemäß CAD- und CAFM Richtlinien Ihr Profil Abgeschlossene...