Head of Drug Safety Germany
vor 1 Monat
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Unser Kunde ist einer der wichtigsten Impfstoffhersteller der Welt und entwickelt in vielen weiteren Bereichen wegweisende und wichtige Medikamente, die jeden Tag Millionen von Patient:innen weltweit ein besseres Leben verschaffen.
Der Standort Deutschland ist traditionell mit hoher Priorität für unseren Kunden versehen und die Sicherheit der ausgebotenen Arzneimittel steht im Fokus unseres Kunden.
Zur Führung eines 6-köpfigen Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine/n
**Head of Drug Safety (m/w/d) Germany**
- Local QPPV
Ihre Aufgaben
- Als Leiter:in der Abteilung Arzneimittelsicherheit sind Sie mit ihrem Team für die Erfüllung der gesetzlichen Verpflichtungen in Bezug auf die Pharmakovigilanz gegenüber den zuständigen Behörden in Deutschland verantwortlich und agieren persönlich als Stufenplanbeauftragte/r nach - 63a AMG.- Verantwortung für die Bewertung von Sicherheitsdaten, Identifizierung von Risiken und Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen gemäß gesetzlichen Vorgaben-
- Repräsentanz unseres Kunden bei Pharmakovigilanz-Themen gegenüber externen Partnern, einschließlich relevanter Behörden und anderer Interessengruppen-
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, u.a. Medical Affairs, Regulatory Affairs, Quality und Clinical Operations, lokal als auch regional/global-
- Aufbau von vertrauensvollen Kontakten zu den externen Partnern, einschließlich relevanter Behörden-
- Aufrechterhaltung eines aktuellen Wissenstandes über neue Entwicklungen im Bereich Arzneimittel
- / Patientensicherheit und deren potenzielle Auswirkungen auf das Unternehmen-
- Sicherstellung der lokalen Compliance gemäß externen und internen Vorgaben im Bereich der Pharmakovigilanz-
- Sicherstellung einer effektiven Zusammenarbeit mit möglichen Dienstleistern unter Einhaltung aller Richtlinien sowie entsprechenden Qualitätssicherung-
- Erster Ansprechpartner bei Audits und Behördeninspektionen in der Pharmakovigilanz-
- Stufenplanbeauftragter nach - 63a AMGIhre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder anderer Naturwissenschaften, Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit, idealerweise in leitender Position
- Erfahrung in der Position einer EU-QPPV und/oder eines Stufenplanbeauftragten
- Fundierte Kenntnisse der geltenden Gesetze, Verordnungen und Richtlinien im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Fundierte Erfahrung in der Mitarbeiterführung und nachgewiesene Effektivität in der Matrixführung
- Teamfähigkeit und Eigeninitiative, um effektiv mit internen Interessengruppen zusammenzuarbeiten
- Fähigkeit in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und komplexe Anforderungen zu bewältigen
- Analytisches Denkvermögen, Problemlösungsfähigkeiten und Entscheidungskompetenz
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Munich, Deutschland Biogen VollzeitJob Description For our office in Munich (in a hybrid working model) we are recruiting for a Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d) The Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d) is responsible for leading the Drug Safety departments for the DACH region (Germany, Austria, Switzerland), including line...
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Working Student, Drug Safety
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Biogen Vollzeit**Job Description**: For our Munich office (in a hybrid working model) we are looking for a **Working Student, Drug Safety (f/m/d).** We offer you the opportunity to actively contribute as a working student (f/m/d) and gain insight into diverse and exciting topics. Through your work in the day-to-day business and various projects, you will gain a...
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Leiter Drug Safety
vor 1 Monat
Munich, Deutschland LMU Klinikum VollzeitIhr Aufgabenbereich Operative Leitung des Safety-Teams (Arzneimittel- und Medizinprodukte) Weiterentwicklung des Safety-Teams hinsichtlich strategischer Ziele, neuer gesetzlicher Anforderungen, neuer Technologien etc. Sicherstellung der lokalen Compliance gemäß externer und interner Vorgaben im Bereich Safety Weiterentwicklung/Ausbau der Safety...
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Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche in 88400 Biberach-Riss **ab sofort vorläufig für 1 Jahr **eine/n **Technical Assistant Nonclinical Drug Safety Germany / General Toxicology (m/w/d)** Monatsgehalt: 4.100 Euro bis 5.400 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte...
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Head of Functional Safety Engineering
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland ADLER CONSULTING VollzeitOur customer is one of the leading international companies in developing AI mobility solutions and is creating the next generation of autonomous driving systems using deep learning and self-learning algorithms. With a revolutionary approach they transform from ADAS to full autonomy which will have a massive impact on the future of vehicle mobilityFor the new...
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Head of Functional Safety Engineering
vor 1 Tag
Munich, Deutschland ADLER CONSULTING VollzeitOur customer is one of the leading international companies in developing AI mobility solutions and is creating the next generation of autonomous driving systems using deep learning and self-learning algorithms. With a revolutionary approach they transform from ADAS to full autonomy which will have a massive impact on the future of vehicle mobility For the...
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Head of Functional Safety Engineering
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland ADLER CONSULTING VollzeitOur customer is one of the leading international companies in developing AI mobility solutions and is creating the next generation of autonomous driving systems using deep learning and self-learning algorithms. With a revolutionary approach they transform from ADAS to full autonomy which will have a massive impact on the future of vehicle mobility For the...
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Head of Functional Safety Engineering
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland ADLER CONSULTING VollzeitOur customer is one of the leading international companies in developing AI mobility solutions and is creating the next generation of autonomous driving systems using deep learning and self-learning algorithms. With a revolutionary approach they transform from ADAS to full autonomy which will have a massive impact on the future of vehicle mobility For the...
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Head of Quality, Environment and Health
vor 1 Woche
Munich, Deutschland Sungrow EMEA VollzeitYour mission The Head of QEHS Manager is responsible for overseeing and managing all aspects of quality control, environmental compliance, and health and safety programs within the organization. They play a crucial role in ensuring that the organization meets regulatory requirements, maintains high-quality standards, and creates a safe and environmentally...
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Head of Health, Safety and Environment
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Aviation Industry Personnel SERVICES GmbH Vollzeit**Head of Health, Safety and Environment (Maternity Cover) (d/m/w) in Weßling**: Willkommen bei Aviation Industry Personnel SERVICES GmbH, dem Experten für Service - und Personaldienstleistungen in der Luftfahrt. Wir führen Menschen zusammen, um hohe Ziele zu erreichen. Ein Weg, den wir nicht alleine verfolgen, sondern den auch unsere Partnerfirmen mit...
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Head of Medical, Germany
Vor 2 Tagen
Munich, Deutschland Biogen Vollzeit**Job Description**: For our office in Munich we are recruiting for a **Head of Medical, Germany (f/m/d)** - Please note that we´re working with an executive search firm on this search and if considered, you will undergo the executive search firms selection process -_ **About the role** Under the leadership of the Head of Medical Europe, Canada & Partner...
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Head of Health
vor 1 Monat
Munich, Deutschland PERI Vollzeit**Standort**:Weissenhorn, DE**Unternehmen**:Peri-Werk Artur Schwörer GmbH & Co. KG**Head of Health & Safety (m/w/d)** Corporate Sustainability **Ihr Beitrag zählt - das erwartet Sie bei uns**: - Interner Experte für Führungskräfte und Geschäftsleitung zu Health & Safety Themen - Leitende Sicherheitsfachkraft für die deutschen PERI-Gesellschafen -...
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Head of Construction, Germany
vor 3 Wochen
Munich, Deutschland Taylor Hopkinson | Powered by Brunel VollzeitOur client is a European IPP focused on the development, construction, and operation of utility-scale solar and wind projects. They are active in 16 countries and are currently growing their team in Germany, We are currently supporting them in the recruitment of a Head of Construction, who will be responsible for the project management and construction...
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Head of Manufacturing
vor 1 Monat
Munich, Deutschland SciNova VollzeitTitle: Head of ManufacturingLocation: Munich, GermanySector: BiotechnologySalary: Competitive + benefitsContract: PermanentSciNova have exclusively partnered with a world-leading Biotech specialising in developing pioneering vaccines and treatments used to treat life-threatening diseases. My client is searching for a Head of Manufacturing to be the driving...
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Head of UX/UI
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Project A Services VollzeitProject A Services is hiring a Head of UX/UI in Munich Germany (April About the JobWe're looking for a customer-centric Head of UX/UI (m/f/d) to join one of our portfolio companies in Germany to drive the product vision and deliver exceptional user experiences that are backed by data and innovation. In your day-to-day work, you'll focus on optimisin
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Safety Physician
vor 1 Woche
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitWith over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...
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Head of HR Germany
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland Klüber Lubrication München GmbH & Co. KG VollzeitFreudenberg is a global technology group that strengthens its customers and society long-term through forward-looking innovations. Together with our partners, customers and the world of science, we develop leading-edge technologies, and excellent products, solutions and services for 40 market segments. The Freudenberg Group employs some 50,000 people in 60...
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Head of Airworthiness
Vor 6 Tagen
Munich, Deutschland Storm4 Vollzeit⚡ Position: Head of Airworthiness Industry: Aerospace Location: Bavaria, GermanyAre you passionate about aviation and ensuring the highest standards of airworthiness and safety? My client is looking for a dedicated professional to join their team as Head of Airworthiness. In this role, you will play a crucial part in maintaining compliance and guiding...
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Head of Video, Condé Nast Germany
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland Conde Nast VollzeitCondé Nast is a global media company producing the highest quality content with a footprint of more than 1 billion consumers in 32 territories through print, digital, video and social platforms. The company’s portfolio includes many of the world’s most respected and influential media properties including Vogue, Vanity Fair, Glamour, Self, GQ, The New...
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Head of Legal
vor 1 Woche
Munich, Deutschland Microsoft VollzeitMicrosoft is on a mission to empower every person and every organization on the planet to achieve more. Our culture is centered on embracing a growth mindset, a theme of inspiring excellence, and encouraging teams and leaders to bring their best each day. In doing so, we create life-changing innovations that impact billions of lives around the world. You can...