Junior/senior Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
We are on currently hiring highly organised and motivated individuals to fill numerous positions close to Karlsruhe. This company is a Medical Device manufacturer and is involved in R&D, production and distributing their products worldwide. They focus on mínimally invasive therapy and have been active for over 25 years. With a workforce of over 200 employees, they are a robust medium-sized company with plans to grow exponentially over the coming years, and they want to hear from you
If you'd like to join a company that's expanding, where you can join at a time of real growth this could be the place for you. Expanding companies are a fantastic place to work, as you become part of the growth and the work your doing will leave a mark on both the company and the industry. While the company grows, you will have the chance to progress in your career and reach your full potential
**The Role**:
Creation and maintenance of the technical product file, standards management including standards research and standards assessment
Creating and maintaining Technical Documentation
Researching standards and performing standards assesments
Coordinating Regulatory Affairs activities
Creating documents for product approval
Maintaining and improving the labelling process
University degree (Uni, FH) with a technical orientation or comparable professional experience in the field of regulatory affairs
Higher level degree with a technical focus, OR a comparable professional experience within the Regulatory Affairs space
Understanding of MDR / MDD
FLUENT German (Documentation is written in German)
Strong command of English spoken and written
**Some, But Not All Benefits**:
Flexible working hours
Partial work from home option
Individual training, and intensive on-boarding
Career progression opportunities
Expanding company in a future proof industry
Flat hierarchies
If the above aligns with your skills and experiences, the responsible recruiter Billy O'Brien would love to hear from you. If it doesn't quite match, but you're open to working in the Regulatory Affairs environment, please don't hesitate to get in touch with Billy as NonStop Consulting works with a variety of clients. New roles are opened by the day, so we can begin to start searching for a role that's perfect to you
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(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...
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Regulatory Affairs Manager
vor 12 Stunden
Karlsruhe, Deutschland Workwise VollzeitDu erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen...
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Karlsruhe, Deutschland BridgingIT GmbH VollzeitDie BridgingIT GmbH besteht seit 2008 und ist heute Teil der bridgingIT-Gruppe. Bei uns bist du an einem unserer 11 kundennahen, zentralen Standorte in Deutschland Teil einer herstellerunabhängigen und produktneutralen Technologie- und Unternehmensberatung. In deinen Projekten setzt du für Start-ups, Mittelständler und globale Konzerne...
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Karlsruhe, Karlsruhe (Kreis), Deutschland BridgingIT GmbH VollzeitDie BridgingIT GmbH besteht seit 2008 und ist heute Teil der bridgingIT-Gruppe. Bei uns bist du an einem unserer 11 kundennahen, zentralen Standorte in Deutschland Teil einer herstellerunabhängigen und produktneutralen Technologie- und Unternehmensberatung. In deinen Projekten setzt du für Start-ups, Mittelständler und globale Konzerne...
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(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
Karlsruhe, Karlsruhe (Kreis), Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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(Senior) Regulatory Affairs Manager
vor 22 Stunden
Karlsruhe, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 12 Stunden
Karlsruhe, Deutschland Workwise VollzeitDu erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 12 Stunden
Karlsruhe, Deutschland Workwise VollzeitDu erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen...
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Clinical Affairs Specialist
vor 1 Monat
Karlsruhe, Deutschland joimax® GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in **Karlsruhe **suchen wir eine/n **Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik**: **Ihre Aufgaben**: - Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745 - Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl....
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitAls innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Zur Verstärkung unseres Teams in Karlsruhe suchen wir eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Devices Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeitâ®â¯Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) Über das Untern...
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Regulatory Affairs Manager
vor 12 Stunden
Karlsruhe, Deutschland Workwise VollzeitWas erwartet dich? Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen Du setzt regulatorische Anforderungen in...
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte
Vor 6 Tagen
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber das Unternehmen Wir bei joimax haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen. Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch...
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte
vor 12 Stunden
Karlsruhe, Deutschland Workwise VollzeitWas erwartet dich? Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen Du setzt regulatorische Anforderungen in...
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte
vor 1 Monat
Karlsruhe, Deutschland Workwise GmbH VollzeitWas erwartet dich?Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen MärktenDu überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen RegistrierungsanforderungenDu setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung...
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Karlsruhe, Deutschland Deutschland VollzeitWas erwartet dich? Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen Du setzt regulatorische Anforderungen in...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber das Unternehmen joined minimal access …das ist unsere Philosophie: Wegbereiter sein für eine wirkungsvolle und dabei schonende minimal-invasive Therapie für Wirbelsäulenerkrankungen. Eine innovative Technologie, die Ärzten optimale Komplettlösungen bietet und sich nah am Patienten orientiert – das ist unsere Leitlinie seit der Gründung 2001...
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Regulatory Affairs Manager
vor 13 Stunden
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber das Unternehmen Wir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch...
