Eu-qppv

vor 2 Wochen

Mannheim, Deutschland Pharmalex Vollzeit

**We are growing, grow with us**
Are you looking for a dynamic company with daily new challenges and opportunities?
Then, Pharmalex is your career opportunity. Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally and is specialized in all aspects of drugs and medical devices approval, of the market development and any action of effective product maintenance.

**EU-QPPV**

**Your Job**
- As EU-QPPV for Clients perform, as contractually agreed, duties as laid down in Directive 2001/83/EC and the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
- Expert for pharmacovigilance related questions within the department as well as for customers, national and international regulatory authorities
- Set-up, management, and participation in the operative part of pharmacovigilance systems
- Evaluation of the benefit-risk profile of drugs based on current scientific knowledge - this includes the creation of safety update reports PSURs (Periodic Safety Update Reports) and associated documents such as AdCOs (Addendum to the Clinical Overview), DSURs (Development Safety Update Reports), risk management plans and signal detection reports
- Preparation and review of Clinical Expert Statements regarding requests from competent authorities
- Set-up and maintenance of PV agreements of clients with their contractual partners.
- Close cooperation with the Marketing Authorization Holder as well as related departments and functions.
- Issue, review and maintain pharmacovigilance procedures (i.e. Standard Operating Procedures, Working Practices) related to the tasks of the EU-QPPV in connection with client procedures.
- Close cooperation of the EU-QPPV with the respective Deputy function.
- As EU-QPPV, provide the Deputy EU-QPPV with information on relevant current PV activities.
- Regular monitoring and evaluation of changes in pharmacovigilance regulations regarding impact on Pharmacovigilance System.
- Within PharmaLex: close cooperation with the International Service Lead (ISL) QPPV and the Head of Service Area PV Systems Outsourcing.

**Your Profile**
- Degree in Natural Science (Medicine, Pharmacy preferred) or equivalent and ideally also a doctorate degree
- A minimum of 10 years pharmacovigilance work experience ideally within a service provider or proven equivalent experience in global pharmacovigilance systems (all areas, not limited to case processing).
- Knowledge of relevant legislative and non-legislative guidelines of pharmacovigilance
- Familiarity with industry principles of pharmacovigilance
- Ability to organize operations and take over project management
- Ability to analyse and solve problems and to develop pragmatic solutions within regulatory framework
- Ability to balance client concerns and company interests
- Ability to assimilate and analyse information rapidly
- Ability to adjust rapidly to new, unknown, challenging situations
- Autonomous, concentrated and high-quality work
- Sense of responsibility
- Fluent in German and English
- Excellent oral and written communication skills
- Works and resides within the EU/EEA.

Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.

  • Advisory Manager

    vor 4 Wochen

    Mannheim, Deutschland OMP Vollzeit

    Your challenge "> Your team As an Advisory Manager (OMP EU), you’ll join the Delivery team, as part of the Customer Solutions organization. The Delivery team delivers the solution and assists customers before, during, and beyond implementation. Once the global design is approved, all project team members join forces to implement all composing...

  • Auszubildende Zum

    Vor 3 Tagen

    Mannheim, Deutschland FedEx Express EU Vollzeit

    **Position Summary**: We have an exciting opportunity for you to join our team as a (INSERT JOB TITLE) **Who we are**: FedEx is the largest express transportation company in the world, connecting more than 220 countries and territories. We work every moment to deliver the most important package of someone’s day. Our team of passionate people know their...

  • Auszubildende Kauffrau/-mann Für Spedition Und

    vor 4 Wochen

    Mannheim, Deutschland FedEx Express EU Vollzeit

    **Position Summary**: Responsible for the completion of the defined activities under guidance to ensure accuracy, process compliance with relevant standards in order to gain relevant experience and build required skillsets to effectively perform the job role. Die Vergütung erfolgt nach dem gültigen Flächentarifvertrag sowie der GBV...

  • Handler (M/w/d)

    vor 4 Wochen

    Mannheim, Deutschland FedEx Express EU Vollzeit

    **Position Summary**: Responsible for the completion of specific operational activities at station or hub locations which may include sort activities, driving and location based tracking and reporting. Die Vergütung erfolgt nach dem gültigen Flächentarifvertrag sowie der GBV Entgeltordnung. Accuracy & Attention to Detail; Planning & Organizing Skills;...

  • Auszubildende Zum

    Vor 4 Tagen

    Mannheim, Deutschland FedEx Express EU Vollzeit

    **Positionszusammenfassung**: We have an exciting opportunity for you to join our team as a (INSERT JOB TITLE) **Who we are**: FedEx is the largest express transportation company in the world, connecting more than 220 countries and territories. We work every moment to deliver the most important package of someone’s day. Our team of passionate people know...

  • Specialist Nachhaltigkeitsreporting

    vor 4 Wochen

    Mannheim, Deutschland FUCHS Group Vollzeit

    Das sind Ihre Aufgaben: Mitwirkung bei der konzernweiten Implementierung der Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) und der EU-Taxonomie in der FUCHS Gruppe Aufbau und Administration eines IT-Systems zur nichtfinanziellen, nachhaltigen Berichterstattung Inhaltliche und organisatorische Betreuung definierter European Sustainability...

  • Kundenberater / Verkaufsberater / Rental Agent

    vor 4 Wochen

    Mannheim, Deutschland ASK Service GmbH Vollzeit

    Du hast Lust auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit, bist kontaktfreudig und aufgeschlossen? - Dann unterstütze unseren Großkunden im Bereich der Autovermietung und starte in der Kundenbetreuung!- Wir suchen ab sofort und für unseren weltweit bekannten Großkunden - **Kundenberater / Rental Agents (m/w/d) **in - **Vollzeit** (40h) oder -...

  • Kundenberater / Kundenservice / Rental Agent (M/w/d)

    Vor 4 Tagen

    Mannheim, Deutschland ASK Service GmbH Vollzeit

    Du hast Lust auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit, bist kontaktfreudig und aufgeschlossen? Dann unterstütze unseren Großkunden im Bereich der Autovermietung und starte in der Kundenbetreuung! Wir suchen ab sofort und für unseren weltweit bekannten Großkunden **Kundenberater / Rental Agents (m/w/d) **in **Vollzeit **(40h) oder **Teilzeit** (20h) -...

  • Kundenberater / Kundenservice / Rental Agent (M/w/d)

    vor 3 Wochen

    Mannheim, Deutschland ASK Service GmbH Vollzeit

    Du hast Lust auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit, bist kontaktfreudig und aufgeschlossen? Dann unterstütze unseren Großkunden im Bereich der Autovermietung und starte in der Kundenbetreuung! Wir suchen ab sofort und für unseren weltweit bekannten Großkunden **Kundenberater / Rental Agents (m/w/d) **in **Vollzeit **(40h) oder **Teilzeit** (20h) -...

  • Rechtsanwaltsfachangestellte (M/w/d) Fluggastrecht

    Vor 4 Tagen

    Mannheim, Deutschland EOS KSI Inkasso Deutschland GmbH Vollzeit

    Unsere Kanzlei betreut namhafte Mandanten der B2B-Welt im Bereich Zivilrecht und für namhafte Fluggastrechtportale. Hier bearbeitet das Team Ansprüche von Fluggästen bei Verspätungen gemäß der EU-Fluggastrechtverordnung. Das Erfolgskonzept: flache Hierarchien, persönlicher Kontakt, digitale Kompetenz, professioneller Tiefgang und stete Fort - und...

  • Head of Public Affairs

    Vor 7 Tagen

    Mannheim, Deutschland PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG Vollzeit

    We are looking for a Head of Public Affairs (M/F/d) at our headquarters in Mannheim. **Your Tasks**: - Support and deputise for the Director of PA as required - Drive and deliver major PA projects and campaigns across the business - Act as a PA consultant to all our country business, internal directorates and functions as appropriate - Build and manage...

  • Managing Scientist

    vor 4 Wochen

    Mannheim, Deutschland Exponent Vollzeit

    Our Opportunity We are currently seeking a Managing Scientist - Ecotoxicologist for our  Chemical Regulation and Food Safety Practice in Harrogate (UK), Derby (UK), London (UK), Dublin (IE), Mannheim (DE) or Basel (SW) offices; homeworking will also be considered You will be responsible for Conducting environmental risk assessments for...

  • Regional Head of Trade Management Europe

    Vor 6 Tagen

    Mannheim, Deutschland Hitachi Careers Vollzeit

    Description Hitachi Energy is looking for Regional Head of Trade Management Europe (f/m/d)At Hitachi Energy our purpose is advancing a sustainable​ energy future for all. We bring power to our homes, schools, hospitals and factories. Join us and work with fantastic people, while learning and developing yourself on projects that have a real impact to our...

  • Managing Scientist

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Deutschland Exponent Vollzeit

    Our Opportunity We are currently seeking an additional  Managing Scientist   - Residues  for ourin one of our UK, EU or Swiss offices, home working is also a possibility. In this role you will work as part of the Pesticide Residues/dietary exposure team. You will be responsible for Providing verbal and/or written inputs to project teams...

  • Bauingenieur/-in (m/w/d) [Vollzeit, unbefristet]

    Vor 5 Tagen

    Mannheim, Deutschland TÜV SÜD AG Vollzeit

    Aufgabe Prüfung und Bewertung der bautechnischen Auslegung von Stahl- und Stahlbetonkonstruktionen von Energieerzeugungsanlagen, mit Schwerpunkt auf kerntechnische Anlagen Designprüfung Erstellung von Festigkeitsberechnungen (z. B. Standsicherheitsnachweise, Erdbebennachweise) Dokumentation der Prüfergebnisse in Prüfberichten, Stellungnahmen und...

  • Steuerspezialist Indirect Tax Umsatzssteuer

    Vor 4 Tagen

    Mannheim, Deutschland Elopak Vollzeit

    Elopak wurde 1957 in Norwegen gegründet und ist ein weltweit führender Anbieter von nachhaltigen Verpackungs - und Abfüllanlagen. Wir produzieren Kartons für Getränke wie Milch und Saft sowie für Non-Food-Flüssigkeiten wie Waschmittel und Seife. Der kultige Pure-Pak® Karton ist eine selbstverständliche Wahl, die das Produkt des Kunden optimal...

  • Ingenieur/in für Energieeffizienz

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Deutschland Agence de l Energie S.A. Vollzeit

    Die Agence de l'Énergie S.A. - energieagence ist einer der wichtigsten Marktführer auf dem luxemburgischen Markt für Dienstleistungen in den Bereichen Energieeffizienz und erneuerbare Energiequellen und damit im Zentrum der Themen der nachhaltigen Entwicklung. Mit Schwerpunkt auf Beratung und Ausbildung bietet die energieagence eine breite Palette an...

  • Systemtechniker für Großanlagen

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Deutschland LMH Engineering Vollzeit

    BeschreibungWir sind auf der Suche nach einem technisch versierten Teammitglied, das unser Team Als Servicetechniker unterstützt und die Betreuung der PV Anlagen im Raum Hessen, Baden-Württemberg und Rhein-Gebiet. Es obliegt Ihnen die Instandhaltung, Störungsbeseitigung und Wartung von Energieanlagen.Berufliche Anforderungen • Interessante Projekte und...

  • Ingenieur/in für Energieeffizienz

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Deutschland Agence de l Energie S.A. Vollzeit

    Die Agence de l'Énergie S.A. - energieagence ist einer der wichtigsten Marktführer auf dem luxemburgischen Markt für Dienstleistungen in den Bereichen Energieeffizienz und erneuerbare Energiequellen und damit im Zentrum der Themen der nachhaltigen Entwicklung. Mit Schwerpunkt auf Beratung und Ausbildung bietet die energieagence eine breite Palette an...

  • Ingenieur/in für Energieeffizienz

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Deutschland Agence de l Energie S.A. Vollzeit

    Die Agence de l'Énergie S.A. - energieagence ist einer der wichtigsten Marktführer auf dem luxemburgischen Markt für Dienstleistungen in den Bereichen Energieeffizienz und erneuerbare Energiequellen und damit im Zentrum der Themen der nachhaltigen Entwicklung. Mit Schwerpunkt auf Beratung und Ausbildung bietet die energieagence eine breite Palette an...