Leitung Clinical Affairs

**DEINE ROLLE**:
Im Zuge unserer Wachstumsambitionen suchen wir für die Leitung unserer Abteilung Clinical Affairs eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die unsere wissenschaftlichen und klinischen Prozesse weiterentwickelt und dabei eng mit unseren Kunden und internen Teams zusammenarbeitet.
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Leitung der Abteilung Clinical Affairs**: Du verantwortest die wissenschaftliche Unterstützung unserer Kunden bei der Planung und Durchführung klinischer Studien, insbesondere im Bereich orthopädischer Implantate.
- ** Strategische Verantwortung**: Du stellst sicher, dass alle Kundenprojekte und klinischen Studien im Einklang mit den strategischen Unternehmenszielen sowie regulatorischen Vorschriften geplant und durchgeführt werden.
- ** Skalierung der Abteilung**: Du bist verantwortlich für den Auf
- und Ausbau einer zukunftssicheren Abteilungsstruktur. Dazu gehört die Ausrichtung der Teamstrukturen, Prozesse und Kapazitäten auf zukünftiges Wachstum und eine nachhaltige Skalierbarkeit.
- ** Führung und Entwicklung**: Du leitest ein agiles und lösungsorientiertes Team, das remote oder aus unserem modernen Büro in der Leipziger Innenstadt arbeitet, und förderst eine offene, lernorientierte Unternehmenskultur.
- ** Interdisziplinäre Zusammenarbeit**: Du agierst als zentrale/r Ansprechpartner/in für medizinische, anatomische, radiologische und strategische Fragen und arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen.
- ** Kundenbeziehungen**: Du pflegst und entwickelst enge Beziehungen zu unseren Kunden, um Vertrauen aufzubauen und langfristige Partnerschaften zu sichern. Diese Verbindungen sind entscheidend für den Erfolg und das Wachstum der Abteilung.
- ** Innovation**: Du entwickelst die Abteilung hin zu einem technologiegestützten Serviceanbieter, der durch Effizienz und Fachexpertise besticht.

**DEIN PROFIL**:

- Du besitzt ein abgeschlossenes Masterstudium oder PhD in Medizintechnik, Biomechanik, Maschinenbau, Medizin oder verwandten Bereichen.
- Du bringst mindestens 10 Jahre Erfahrung im Design und Management klinischer Studien, idealerweise im Bereich Medizintechnik/Orthopädie, mit.
- Du verfügst über Expertise im Schreiben wissenschaftlicher Publikationen, in der klinischen Bewertung von Medizinprodukten und der Entwicklung von Studienprotokollen für medizinische Implantate.
- Dein Wissen umfasst die muskuloskelettale Anatomie, häufige Krankheiten sowie deren Behandlung.
- Du verfügst mindestens über Grundkenntnisse in der medizinischen Bildgebung (X-Ray, CT, MR) und hast die Bereitschaft, Dich in diese Themen einzuarbeiten.
- Umfassendes Wissen über gültige Standards wie ISO 14155 (GCP), über regulatorische Anforderungen wie MDR, 21CFR 11, 820, HIPAA, GDPR sowie auch das Arbeiten mit höchsten Informationssicherheitsstandards sind für Dich selbstverständlich.
- Du hast nachweisliche Führungserfahrung mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten und einer Hands-on-Mentalität.
- Du bist das Arbeiten im internationalen Kontext gewohnt und verfügst über fließende Englischkenntnisse und Deutschkenntnisse auf mindestens B2-Niveau.

**UNSERE MISSION**:
RAYLYTIC ist Vorreiter in der Digitalisierung der Gesundheitsbranche und bietet cloudbasierte Softwarelösungen für MedTech, Pharma, Ärzte, Kliniken, CROs und Studienzentren.

Unsere Plattform UNITY kombiniert als weltweit einzige Lösung das Management klinischer Daten mit KI-basierter Bildanalyse, um bessere Ergebnisse in der Routineversorgung und klinischen Forschung zu erzielen. Als Innovationstreiber im Bereich Künstliche Intelligenz und Medical Data Management digitalisieren und automatisieren wir Prozesse, um die Gesundheitsversorgung effizienter zu gestalten.

Dafür leben wir eine Kultur mit folgenden Werten:

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Wachstum**: Vom Start-up zum Scale-up. Um dies zu erreichen, wird jedem das Vertrauen und die Freiheit gegeben, zu experimentieren, zu lernen und sich zu entwickeln - beruflich wie auch persönlich.
- ** Team**: Unser Team ist unser Herzstück. Du wirst Teil eines ambitionierten und professionellen Teams, welches sich durch Zusammenhalt, Herzlichkeit und Stärke auszeichnet.
- ** Flexibilität**: Wir arbeiten agil und lösungsorientiert - ob aus der Ferne oder von unserem Büro in der Leipziger Innenstadt aus. Durch hybride Arbeitsformen und flexible Arbeitszeiten ist ein hohes Maß an Selbstbestimmung gegeben.
- ** Vergütung**: Wir bieten Dir ein faires und wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, unter Berücksichtigung Deiner persönlichen Gegebenheiten, Deiner Erfahrung und Expertise.
- ** Transparenz**: Offene Kommunikation und eine konstruktive Feedbackkultur sind Teil unserer DNA. Hybride Teams mit flachen Hierarchien bedeuten, dass Dein Einfluss im gesamten Unternehmen zu spüren ist. Bei RAYLYTIC erlebst Du von Anfang an teamübergreifende Einblicke durch regelmäßige Veranstaltungen.
- ** Einfluss auf die Gesundheitsversorgung**: Du findest eine sinnstiftende Tätigkeit mit direktem Einfluss auf di