Qms Specialist
vor 6 Monaten
**Unsere Arbeit bei Cytiva verändert Leben. Unterstützen Sie uns dabei.**
Cytiva ist ein globaler Anbieter von Technologien und Dienstleistungen, die die Entwicklung und Herstellung von Therapeutika vorantreiben und beschleunigen. Unsere Kunden leisten einen großen Beitrag zur Erhöhung der Lebenserwartung. Dieser reicht von biologischer Grundlagenforschung bis hin zur Entwicklung innovativer Impfstoffe, neuartiger Medikamente sowie Zell
- und Gentherapien.
Bei Cytiva haben Sie die Möglichkeit, sich selbst und das Unternehmen kontinuierlich weiterzuentwickeln - Sie arbeiten an bedeutenden Herausforderungen, mit Menschen, die sich füreinander, für unsere Kunden und ihre Patienten einsetzen. Mit Mitarbeitern in 40 Ländern ist Cytiva ein Unternehmen, in dem jeder Tag die Möglichkeit bietet zu lernen und sich weiterzuentwickeln - so können Sie Ihre Karriere vorantreiben und Ihre Fähigkeiten langfristig erweitern.
Cytiva ist eines von neun Danaher Life Sciences-Unternehmen. Gemeinsam leisten wir Pionierarbeit für die Wissenschaft und Medizin, indem wir Produkte entwickeln, welche Forscher im Kampf um die Rettung von Leben unterstützen.
Wir suchen ab sofort eine*n **QMS Specialist** (M/F/d) an unserem Standort in Bad Kreuznach (bei Frankfurt am Main).
Der QMS-Specialist (M/F/d) ist verantwortlich für die Koordination und kontinuierliche Verbesserung des QMS von Modultechnik in Übereinstimmung mit dem globalen Cytiva-QMS.
Haben Sie Spaß in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und einen interessanten Aufgabenbereich zu übernehmen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
**Was Sie tun**
- Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und zugehöriger Formblätter, sowie Training Management
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Kontinuierliche Mitarbeit bei Verbesserungs
- und Optimierungsprozessen in interdisziplinären Teams, Umgang mit Nichtkonformitäten und CAPAs
**Wer Sie sind**
- Studium oder vergleichbare technische Ausbildung im Bereich Biotechnologie, Biologie, Chemie, Pharmazie, Maschinenbau, Ingenieurswissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement in einem international agierenden Produktionsbetrieb
- Kenntnis in den Normen ISO 9001:2015 und ISO 19011:2018
- Qualifizierung als Interner Auditor
- Kenntnis in computerunterstützten QMS-Systemen (z.B. Veeva Vault, SAP)
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Belastbarkeit, eine strukturierte Arbeitsweise und Organisationsgeschick
- Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
**Es wäre von Vorteil, wenn Sie Erfahrung in folgenden Bereichen aufzeigen können**
- Kenntnis der Norm ISO 13485:2016
- Erfahrung im Bioprocessing und / oder Spritzguß / Kunststoffverarbeitung
LI-Onsite
At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.
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Balda Medical Germany quality Compliance Specialist
vor 6 Monaten
Bad Oeynhausen, Deutschland Stevanato Group VollzeitDurchsetzung der Management System Compliance _ - Schaffung eines systematischen Rahmens für die Entwicklung und Produktion sicherer und anwenderfreundlicher Produkte im Bereich HealthCare - Erstellung, Pflege und Durchsetzung des QMS nach DIN EN ISO 13485, ISO 15378, ISO 9001, MDR 2017/745 und QSR 21 CFR Part 820 - intern und in Verbindung mit Kunden und...
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Regional Quality Specialist
vor 4 Wochen
Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitThe Regional Quality Specialist (m/f/d) for the regions (APAC, Russia, CIS, LATAM, the Middle East, Africa and China) is a pivotal role responsible for understanding and enhancing the perception of quality within the organization and the market. Responsible for quality topics within the commercial organization for the “International” markets and working...
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Regional Quality Specialist
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitThe Regional Quality Specialist (M/F/d) for the regions (APAC, Russia, Cis, LATAM, the Middle East, Africa and China) is a pivotal role responsible for understanding and enhancing the perception of quality within the organization and the market. Responsible for quality topics within the commercial organization for the “International” markets and working...