Balda Medical Germany quality Compliance Specialist
vor 7 Monaten
Durchsetzung der Management System Compliance _
- Schaffung eines systematischen Rahmens für die Entwicklung und Produktion sicherer und anwenderfreundlicher Produkte im Bereich HealthCare
- Erstellung, Pflege und Durchsetzung des QMS nach DIN EN ISO 13485, ISO 15378, ISO 9001, MDR 2017/745 und QSR 21 CFR Part 820 - intern und in Verbindung mit Kunden und Lieferanten
- Mitwirkung beim Aufbau und der Harmonisierung des Qualitätssystems der Stevanato Gruppe und dem lokalen SG Balda QMS zwischen den verschiedenen internationalen Werken und Funktionen zur Förderung des SG-Qualitätsansatzes
- Aktive Beteiligung bei der Einführung von gruppenweit einheitlichen Qualitäts-Prozessen, die in einem digitalen eQMS-System realisiert werden
- Ansprechpartner für die Fachabteilungen zwecks Transparenz von Compliance Anforderungen hinsichtlich der Erstellung qualitätsrelevanter Vorgabedokumentationen (z. B. Prozessbeschreibungen, Anweisungen)
- Dokumentenkontrolle _
- Unterstützung bei der Einführung eines konzernweiten eQMS-Systems
- Optimierung der vorhandenen Dokumentationsstruktur in Zusammenarbeit mit den Projektteams & Monitoring der Dokumentenlenkung am Standort
- Mitarbeit bei der Lenkung von QMS-Dokumentation, Aufbereitung und Bereitstellung von Dokumentation an Externe (z. B. Kunden, Lieferanten, Zertifizierungsstellen)
- Audit Management _
- Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Begleitung externer Audits (Kundenaudits, Zertifizierungsaudits)
- Umsetzung & Nachverfolgung von Maßnahmen (z. B. aus Audits) zur Weiterentwicklung des QMS
**Qualifications**
- erfolgreich abgeschlossenes Studium Maschinenbau / Kunststofftechnik oder vergleichbare Ausbildung
- Hohe Affinität zu GMP-Anforderungen und Digitalisierungslösungen
- mehrere Jahre Berufserfahrung wünschenswert
- Weiterbildung zum/r Qualitätsmanager/in
- Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Regularien im Bereich Medizinprodukte, idealerweise ISO 13485 bzw. FDA QSR 21 CFR820
- Grundkenntnisse in der Erstellung von technischen Dokumentationen und der internationalen Zulassung von (Medizin-) Produkten wünschenswert
- Teamfähigkeit, Flexibilität, konstruktive Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung und Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit, ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten, sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, hohe Bereitschaft zu laufender fachlicher Weiterbildung
**About Us**
Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 3.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
**Herzblut - Spirit - Begeisterung**
Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern.
Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiter/innen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiter/innen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern.
At the heart of the Stevanato Group’s vision is the desire to **develop innovative solutions** to solve complex problems for **our customers** across the** pharmaceutical industry** providing them **products, processes and services** that guarantee the integrity of parenteral drugs in a way that is far superior to anything that has been achieved before.
With a worldwide presence, Stevanato Group employs **more than 3,400 people** who share this **commitment towards customer satisfaction and patient well-being.**
Joining Stevanato Group you become part of a group of highly **dedicated people** who pursues its **business goals** driven by an e**thical and transparent mindset, fostering innovation.
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Balda Medical Germany azubi Technischer
vor 7 Monaten
Bad Oeynhausen, Deutschland Stevanato Group VollzeitDiese Ausbildung bereitet die Auszubildenden darauf vor, nach erfolgreichem Ausbildungsabschluss Produkte, Einzelteile und Baugruppen mittels 3-D-CAD-Systemen funktions - und montagegerecht zu entwickeln, zu konstruieren, und zu gestalten. Zur Präsentation der Arbeitsergebnisse sind entsprechende Computersimulationen und Visualisierungen zu erstellen....
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Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Balda Medical GmbH Karriere Vollzeit**Über uns**Balda ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten mit Sitz in Bad Oeynhausen. Wir arbeiten eng mit der italienischen Stevanato-Gruppe zusammen, die weltweit über 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern hat.Als Automation Engineer bei Balda Medical GmbH Karriere wirst du eine entscheidende Rolle in unserem Team spielen. Du wirst an der...
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Balda Germany mitarbeiter Wareneingangs-
Vor 5 Tagen
Bad Oeynhausen, Deutschland Stevanato Group VollzeitDurchführung und Dokumentierung von Qualitätsprüfungen unter Beachtung relevanter Prüfvorgaben - Sperrung und Freigabe von Waren - Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Prüfplänen - Monatliche Berichterstattung der Wareneingangs-/Warenausgangsdaten - Unterstützung bei internen und externen Audits - Operative Unterstützung der...
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Fachwirt: Finanzfachangestellte für Medizintechnik
vor 3 Wochen
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Balda Medical GmbH VollzeitBalda Medical GmbH ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Die Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern unterstützt die Unternehmensentwicklung seit 2016.Unser Motto – Herzblut – Spirit – Begeisterung – motiviert uns, ständig neue Herausforderungen...
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Automation Engineer
vor 2 Monaten
Bad Oeynhausen, Deutschland Balda Medical GmbH Karriere VollzeitAbout us Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
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Controller (m/w/d)
vor 2 Monaten
Bad Oeynhausen, Deutschland Balda Medical GmbH VollzeitAbout us Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Herzblut – Spirit – Begeisterung Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich ...
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Einkäufer (m/w/d)
vor 3 Wochen
Bad Oeynhausen, Deutschland Balda Medical GmbH VollzeitAbout us Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Herzblut – Spirit – Begeisterung Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich ...
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Bad Oeynhausen, Deutschland Stevanato Group VollzeitUnterstützung der Finanzbuchhaltung im Tagesgeschäft (Debitoren, Kreditoren, Anlagenbuchhaltung) - Mitarbeit bei der periodischen Abschlusserstellung (Monat, Quartal, Jahr) nach HGB und Konzern-Richtlinien - Unterstützung bei Anfragen von Wirtschaftsprüfern und Steuerberatern, Behörden - Weiterentwicklung bzw. Optimierung von bestehenden Prozessen -...
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Finanzexperte zur Stärkung unseres Teams
vor 1 Monat
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Balda Medical GmbH VollzeitWir sind eine internationale Unternehmensgruppe mit Sitz in Deutschland und einem umfassenden Know-how im Bereich der Medizintechnik. Unsere filialen unterstützen weltweit die Entwicklung von Innovationen für ein besseres Leben.Mit uns arbeiten Sie an herausfordernden Projekten, um die Lebensqualität unserer Kunden durch innovative Produkte zu...
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Controller (m/w/d)
vor 2 Monaten
Bad Oeynhausen, Deutschland Balda Medical GmbH VollzeitAbout us Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Herzblut – Spirit – Begeisterung Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich ...
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Balda Medical Germany werkstudent
vor 7 Monaten
Bad Oeynhausen, Deutschland Stevanato Group VollzeitAufgaben: - Operatives Unterstützen des Teams der Qualitätssicherung - Unterstützen bei der Vorbereitung der monatlichen Kennzahlen - Erstellen von Managementpräsentationen und Auswertungen - Mitwirkung bei der Bearbeitung von Reklamationen **Qualifications** Anforderungen: - Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Gute Kenntnisse...
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Quality Compliance Specialist
vor 1 Tag
Bad Oeynhausen, Deutschland Stevanato Group VollzeitAufgabenDurchsetzung der Management System Compliance Schaffung eines systematischen Rahmens für die Entwicklung und Produktion sicherer und anwenderfreundlicher Produkte im Bereich HealthCare Erstellung, Pflege und Durchsetzung des QMS nach DIN EN ISO 13485, ISO 15378, ISO 9001, MDR 2017/745 und QSR 21 CFR Part 820 – intern und in Verbindung mit Kunden...
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Quality Assurance Specialist
vor 24 Stunden
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG VollzeitSTADA Hemofarm SRL is part of STADA group which is a leading manufacturer of high-quality pharmaceuticals. With a long-standing heritage rooted in pharmacies, we are perceived as a reliable and trustworthy partner for more than 120 years. With our products we help people protect and regain a dignified and able life. With our proven Generics, we ensure that...
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Head of Quality Assurance Compliance
vor 7 Monaten
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options.- Around 13,000 employees live our values of...
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Regional Quality Specialist
vor 2 Monaten
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitThe Regional Quality Specialist (M/F/d) for the regions (APAC, Russia, Cis, LATAM, the Middle East, Africa and China) is a pivotal role responsible for understanding and enhancing the perception of quality within the organization and the market. Responsible for quality topics within the commercial organization for the “International” markets and working...
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Commercial Architecture Specialist
vor 4 Wochen
Bad Homburg, Teltow, München, Hamburg, Stuttgart, Deutschland NTT Germany AG & Co. KG VollzeitAbout the RoleWe are seeking an experienced Commercial Architecture Specialist to join our team at NTT Germany. In this role, you will be responsible for supporting all commercial aspects of projects, including contract design and negotiation, project and price calculation, risk assessment, and sales support.
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Junior Controller
vor 3 Monaten
61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitWe are looking for a **Junior Controller / Controller Care Delivery Germany.** The position is located in the Global Controlling function, part of the **Global Finance Function**. The main tasks for this position include: **PURPOSE AND SCOPE**: - Consolidation of quantitative key figures as well as regular and demand-driven analyses for the provider...
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Balda Germany helfer Qualitätskontrolle
vor 7 Monaten
Bad Oeynhausen, Deutschland Stevanato Group VollzeitFreigabe der Einzelteile zur Produktion in Serie - Durchführung periodischer Prüfungen von Spritzgussteilen mit dem EDV-System Guardus - Erstellen von Prüfaufträgen mit dem EDV-System Guardus - Erstellen von Sperrscheinen und Weitergabe der Informationen an die Fachabteilung/en - Pflege der Messmittel - Anwendung von gängigen Messverfahren -...
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Privacy Compliance Specialist
vor 2 Wochen
Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG VollzeitWe are seeking a highly skilled Privacy Compliance Specialist to oversee and enhance our Data Protection policies and processes at STADA Arzneimittel AG.This role requires a strong understanding of global Data Protection laws, impeccable judgment in handling confidential information, and a strategic approach to implementing the Data Protection program that...
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Clinical Compliance Manager
vor 3 Monaten
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeitp>"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options. Do you want to become part of a dynamic,...
