Qualified Person/sachkundige Person

vor 4 Monaten


Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Qualified Person (m/w/d)**:
Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Personen gemäß - 14 AMG (m/w/d) für den Standort München.

**IHRE AUFGABEN**:

- Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben
- Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß - 19 AMG in Verbindung mit - 17 AMWHV
- Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt
- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Changes
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen

**IHR PROFIL**:

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Zusatzqualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gemäß - 14 AMG
- Gutes Prozessdenken, Erfahrungen Produktionsumfeld sind wünschenswert
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Sachkenntnis nach -15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß - 14, - 15 und - 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie guter Umgang mit MS-Office
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**UNSER ANGEBOT**:

- Vielseitiges Aufgabengebiet
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung/AT
- Umfangreiche Sozialleistungen
- Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr
- Vergünstigte Kantinenverpflegung und betriebliches Gesundheitsmanagement


  • Qualified Person

    vor 5 Monaten


    Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in München**: Wir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie **SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**: Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens - und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die...

  • Senior Qualified Person

    vor 5 Monaten


    Munich, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    80000 EUR - 150000 EUR - Munich, Germany - Permanent We are currently working with a very exciting company with a global presence, focusing on the development of modern medicines in various therapeutic areas based on small and large molecules. They are currently looking for a **Qualified Person (QP)** to join their exciting team at their Munich...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gräfelfing, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in München, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Schäftlarn, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gröbenzell, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Weßling, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Grünwald, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Straßlach-Dingharting, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Vollzeit

    Unser UnternehmenAdvanced Accelerator Applications ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen der Novartis Gruppe, das sich auf die Entwicklung von Produkten für die gezielte Radiofarmazeutische Therapie und die präzise Radiofarmazeutische Bildgebung konzentriert.Unser ZielWir setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten durch führende Innovationen in...


  • Munich, Bayern, Deutschland Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Vollzeit

    Unser UnternehmenAdvanced Accelerator Applications ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen der Novartis Gruppe, das sich auf die Entwicklung von Produkten für die gezielte Radiofarmazeutische Therapie und die präzise Radiofarmazeutische Bildgebung konzentriert.Unser ZielWir setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten durch führende Innovationen in...

  • Qualified Person

    Vor 3 Tagen


    Munich, Bayern, Deutschland Scienta Vollzeit

    **Scienta is seeking a skilled Qualified Person to join their team**As a leading innovator in ADC's, our partner in Germany has recently secured significant funding, creating a need for a new Qualified Person to oversee clinical investigational medicinal products.Key responsibilities include:Adhering to EU-GMP Guide Annex 16, Annex 13, and Clinical Trial...

  • Qualified Person

    vor 5 Monaten


    Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Die Entwicklungsabteilung an unserem größten Forschungsstandort in Biberach an der Riß, Deutschland, bietet hervorragende Möglichkeiten für Experten, die sich gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln mit neuen Therapiekonzepten engagieren möchten. Als Teil unserer Qualitätsorganisation sind Sie für die IMP-Freigabe...


  • Munich, Deutschland Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Vollzeit

    Advanced Accelerator Applications, ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen der Novartis Gruppe, das sich auf die Entwicklung von Produkten für die gezielte Radio­liganden­therapie und die präzise Radioligandenbildgebung konzentriert. Wir setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten durch führende Innovationen in der Nuklearmedizin zu verändern. ...

  • Qualified Person

    vor 5 Monaten


    Munich, Deutschland MSD Vollzeit

    Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und...

  • Qualified Person

    vor 5 Monaten


    Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    [6128] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...


  • Munich, Deutschland Novartis Vollzeit

    392904BR **Sachkundige Person Radiopharmazie (d/w/m)**: Deutschland **Über die Rolle** **Location**: München, Deutschland #hybrid Advanced Accelerator Applications, ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen der Novartis Gruppe, das sich auf die Entwicklung von Produkten für die gezielte Radioligandentherapie und die präzise Radioligandenbildgebung...


  • Munich, Bayern, Deutschland IN VIA München e.V. Vollzeit

    {"h1": "Personalverantwortliche Person", "h2": "Fachkraft Personalwesen", "p1": "Wir suchen eine verantwortungsbewusste Person, die sich auf die Verwaltung von Personalakten, die Überwachung von Fristen und die Verwaltung von tariflichen Einstufungen spezialisiert hat. Die Person sollte auch in der Lage sein, Beschlussvorlagen, Rundschreiben und Statistiken...


  • Munich, Bayern, Deutschland IN VIA München e.V. Vollzeit

    {"h1": "Personalverantwortliche Person", "h2": "Fachkraft Personalwesen", "p1": "Wir suchen eine verantwortungsbewusste Person, die sich auf die Verwaltung von Personalakten, die Überwachung von Fristen und die Verwaltung von tariflichen Einstufungen spezialisiert hat. Die Person sollte auch in der Lage sein, Beschlussvorlagen, Rundschreiben und Statistiken...


  • Munich, Bayern, Deutschland Betreut Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine/n Betreuer/in für eine ältere Person in München, die sich liebevoll um diese Person kümmern möchte und ihr im Alltag behilflich ist.Verantwortlichkeiten:Häusliche Betreuung und Unterstützung in alltäglichen AufgabenPflege und Betreuung in der eigenen WohnungUnterstützung bei der Organisation von Terminen und...