Mes Change Specialist Für Roche Mannheim

vor 5 Monaten

Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

**Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**:
1. Wertstrom übergreifende Vorbereitung von MES MBR Änderungen:

- Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES.
- Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR und ständige Verbesserung der Prozesse.
- Abstimmung der Prioritäten der Änderungsanforderungen.
- Unterstützen bei den zugehörigen Prozessen und Vorbereitung von Governance Entscheidungen bei der Erzeugung / Änderung von Stammdaten und Prozessschritten im MES oder weiteren Systemen.

2. Planung von MES MBR Änderungen:

- Unterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner).
- Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation.
- Zentraler Ansprechpartner zur durchführenden Support Organisation bei Fragen bez. Umsetzung und Implementierung der Änderungen in den MES Rezepten.

3. Koordination und Verifikation von MBR Änderungen
- Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation.
- Erstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation.
- Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests
- Abschluss der Verifikationstest durch Erstellen von Testberichten als Basis für die MBR Freigabe durch den Leiter der Herstellung und Quality.
- Prüfen von Konsistenz der Master Batch Records mit SOPs.
- Sicherstellen der Harmonisierung und Standardisierung der Value Stream übergreifenden MBR Elemente.
- Koordination der Freigabe in Abstimmung mit Planung und MES Business Support.
- Schulung der Key User bez. den implementierten Rezept Anpassungen und Unterstützung der Keyuser beim Prozess Training der Anwender.

4. Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten
- Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten im Umfeld der Manufacturing Applikationen unter der aktiven Anwendung relevanter Vos.
- Projekte werden im Rahmen der Zuständigkeit selbständig unterstützt in Abstimmung mit den Fachbereichen und Schnittstellensystem-Verantwortlichen.

**Das sollten Sie als MES Change Specialist* mitbringen**:

- Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakant/Pharmawerker (m/w/d) bzw. vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion.
- Sehr gute Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen.
- Gute allgemeine GxP Kenntnisse und insbesondere für die Computerized System Validation (CSV).
- Gute Systemkenntnisse (PharmaSuite)
- Sehr gute Standard-Office-Software Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr hohes Qualitätsbewusstsein
- Gute Präsentations
- / Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Fähigkeit zur Teamarbeit
- Hohes Maß an Selbstorganisation
- Sehr gutes Zeitmanagement
- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität

In Zeiten der COVID-19-Pandemie: Wir führen unsere Bewerbungsgespräche derzeit vor allem telefonisch oder per Videochat durch. Es gibt daher keine Verzögerungen in diesem Prozess.

**Ihr Kontakt zu uns**:

- Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60 89 04 0

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.

**Wir Bieten**:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
- Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
- Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
- Vom Helfer* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig

  • Pharmawerker Verpackung

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Pharmawerker - Verpackung - Roche Mannheim** Standort: Mannheim Anstellungsart(en): Vollzeit Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei** Roche Diagnostics GmbH **in **Mannheim**. **Ihre Vorteile**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns...

  • Pharmawerker Verpackung Für Roche in Mannheim

    vor 5 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Bedienen der Verpackungslinien - Gewissenhafte Durchführung der Reinigung und Lineclearance der Verpackungslinie zur sicheren Vermeidung von Untermischungen und Dokumentation im MES-System. - Starten und Beenden der Fertigungsaufträge im MES- und LCS-System. - Identifizieren der Packmittel vor Aufgabe auf die...

  • Pharmawerker Verpackung Für Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Bedienen der Verpackungslinien: - Gewissenhafte Durchführung der Reinigung und Lineclearance der Verpackungslinie zur sicheren Vermeidung von Untermischungen und Dokumentation im MES-System. - Starten und Beenden der Fertigungsaufträge im MES- und LCS-System. - Identifizieren der Packmittel vor Aufgabe auf die...

  • Manufacturing Technical Specialist Bei Roche

    vor 5 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Wir Bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...

  • Pharmawerker Für Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: **Flaschenaufgabe**: - Bedienen der Anlagen (Flaschenspülmaschinen, Heissterilisationstunnel, Bördelmaschine / vorbereiten, beschicken, überwachen und reinigen), Dokumentation der Maschinendaten - Bestellen, transportieren, verbuchen der Packmittel im MES- System - Abrechnung der Prozessaufträge im MES -...

  • Sales Office Specialist

    vor 3 Monaten

    Mannheim, Deutschland IMPACT GmbH Vollzeit

    **Sales Office Specialist (m/w/d) ROCHE Mannheim** Standort: Mannheim Anstellungsart(en): Vollzeit Beschäftigungsbeginn: 15.10.2024 Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, **ROCHE**, einen **Specialist** (m/w/d) im **Sales Office** in Vollzeit. **ROCHE **ist der größte Arbeitgeber in Mannheim und gehört...

  • Projektkoordinator (M/w/d) Roche Mannheim

    vor 3 Monaten

    Mannheim, Deutschland IMPACT GmbH Vollzeit

    **Projektkoordinator (m/w/d) ROCHE Mannheim** Standort: Mannheim Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 35 - 40 Stunden pro Woche Beschäftigungsbeginn: 01.01.2024 Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, **ROCHE**, einen **Projektkoordinator** (m/w/d) im operativen und strategischen Bereich in...

  • Chemielaborant Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere - Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe - Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der...

  • Mitarbeiter Optische Kontrolle Für Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring - Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen Filtertests von Produkt - und Belüftungsfiltern Abfüllung -...

  • Produktionsmitarbeiter Für Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim. **Wir bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre...

  • Recruiter Für Roche in Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Wir bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...

  • Materialwissenschaftler (M/w/d) Roche Mannheim

    vor 3 Monaten

    Mannheim, Deutschland IMPACT GmbH Vollzeit

    **Materialwissenschaftler (m/w/d) ROCHE Mannheim** Standort: Mannheim Anstellungsart(en): Vollzeit Beschäftigungsbeginn: 01.11.2024 Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, **ROCHE**, einen **Materialwissenschaftler** (m/w/d) in Vollzeit. **ROCHE **ist der größte Arbeitgeber in Mannheim und gehört...

  • Produktionsplaner (M/w/d) Roche Mannheim

    vor 3 Monaten

    Mannheim, Deutschland IMPACT GmbH Vollzeit

    **Produktionsplaner (m/w/d) ROCHE Mannheim** Standort: Mannheim Anstellungsart(en): Vollzeit Beschäftigungsbeginn: 01.11.2024 Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, **ROCHE**, einen **Produktionsplaner** (m/w/d) in Vollzeit. **ROCHE **ist der größte Arbeitgeber in Mannheim und gehört international...

  • Mitarbeiter Optische Kontrolle Für Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring - Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen Filtertests von Produkt - und Belüftungsfiltern Abfüllung -...

  • Mitarbeiter Optische Kontrolle Für Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring - Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen Filtertests von Produkt - und Belüftungsfiltern Abfüllung -...

  • Operator Für Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Bedienen von Fertigungseinrichtungen und Herstellung oder Verpackung von Medizinprodukten - Bestücken der Anlagen - Kleine Störungsbehebungen - Materialbestellung und -entsorgung - Inprozesskontrollen - GMP gerechte Dokumentation. **Das sollten Sie als Operator - mitbringen**: - Abgeschlossene Ausbildung (mit...

  • Labormitarbeiter Roche Mannheim

    vor 2 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Eigenständige Durchführung von Versuchsprogrammen nach allgemeinen Richtlinien - Systematische Bewertung von möglichen Interferenzen der Systeme - Systematische Bewertung von Messplatzaufbauten und verschiedenen Gerätegenerationen in der Entwicklung für Diagnosesysteme aus dem POC Bereich - Systematische...

  • Gmp Experte Für Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (Konstanttemperaturlager, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß der internen und externen Vorgaben - Erstellen von technischen Systemänderungen (gemäß Change-Management Vorgaben) - Koordinierung der Instandhalter und Abwicklung...

  • Fachlagerist - Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Warenannahme - Retourenbearbeitung - Kommisionierung - Verpacken von Gefahrengut - Allgemeine Lagertätigkeiten **Das sollten Sie als Fachlagerist* mitbringen**: - Abgeschlossene Ausbildung als Fachlagerist* / Fachkraft* für Lagerlogistik oder branchenfremde Ausbildung mit mind. 3-5 Jahren Berufserfahrung im...

  • Produktionsmitarbeiter Für Roche Mannheim

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Wir bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...