Gmp Experte Für Roche Mannheim

vor 2 Wochen


Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

**Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**:

- Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (Konstanttemperaturlager, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß der internen und externen Vorgaben
- Erstellen von technischen Systemänderungen (gemäß Change-Management Vorgaben)
- Koordinierung der Instandhalter und Abwicklung der TÄs
- Erstellung von Abweichungsberichten und Bewertung des Risikos der Abweichung nach Rücksprache
- Unterstürzung während der Qualifizierung der oben genannten Systeme und Übernahme einzelner Aufgaben in der Qualifizierungsphase
- Erstellen und Einstellen von Lifecycleddokumenten nach Vorgaben in SAP DVS

**Das sollten Sie als GMP Experte* mitbringen**:

- Bachelorstudium in einer relevanten Ingenieursdisziplin (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau) oder langjährige Berufserfahrung mit Weiterbildung zum Techniker in gelierten Umfeld (GxP)
- Eine serviceorientierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
- Präzise schriftliche und mündliche Ausdrucksweise sowie die Fähigkeit mit unterschiedlichen Stakeholdern zu kommunizieren
- Technische Kompetenz zu Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
- Erfahrung in der Dokumentation im regulierten Umfeld gem. guter Dokumentationspraxis (GDP)
- Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Anlagen oder Betrieb und Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharma
- oder Medizinprodukte Industrie
- SAP Kenntnisse (insbesondere mit SAP DVS)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrungen in der Abwicklung technischer Projekte / Änderungen
- Erfahrungen in der QA oder QS von Pharma
- oder Medizinproduktunternehmen
- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität

**Ihr Kontakt zu uns**:
2. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60 89 04 0

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.

**Wir Bieten**:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
- Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
- Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
- Vom Helfer* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig



  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere - Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe - Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Bedienen von Fertigungseinrichtungen und Herstellung oder Verpackung von Medizinprodukten - Bestücken der Anlagen - Kleine Störungsbehebungen - Materialbestellung und -entsorgung - Inprozesskontrollen - GMP gerechte Dokumentation. **Das sollten Sie als Operator - mitbringen**: - Abgeschlossene Ausbildung (mit...


  • Mannheim, Deutschland IMPACT Mannheim Vollzeit

    **Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d) ROCHE Mannheim**: **Ein Startgehalt von 22,00 €/h ansteigend bis 28,34 €/h bei ROCHE in Mannheim!**: Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, eine Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d) in Vollzeit. ROCHE ist der größte Arbeitgeber in Mannheim und gehört...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring - Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen Filtertests von Produkt - und Belüftungsfiltern Abfüllung -...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: **Flaschenaufgabe**: - Bedienen der Anlagen (Flaschenspülmaschinen, Heissterilisationstunnel, Bördelmaschine / vorbereiten, beschicken, überwachen und reinigen), Dokumentation der Maschinendaten - Bestellen, transportieren, verbuchen der Packmittel im MES- System - Abrechnung der Prozessaufträge im MES -...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Wir bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring - Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen Filtertests von Produkt - und Belüftungsfiltern Abfüllung -...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring - Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen Filtertests von Produkt - und Belüftungsfiltern Abfüllung -...

  • Facharbeiter Ansatz

    vor 3 Wochen


    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: **Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring**: - Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion - Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen - Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen - Filtertests von Produkt - und...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Bedienen der Verpackungslinien - Gewissenhafte Durchführung der Reinigung und Lineclearance der Verpackungslinie zur sicheren Vermeidung von Untermischungen und Dokumentation im MES-System. - Starten und Beenden der Fertigungsaufträge im MES- und LCS-System. - Identifizieren der Packmittel vor Aufgabe auf die...


  • Mannheim, Deutschland impact gmbh impact experts Vollzeit

    Prozessmanager – ROCHE (m/w/d) Mannheim Standort: Mannheim Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 35 - 40 Stunden pro Woche Beschäftigungsbeginn: Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner,  ROCHE , einen  Prozessmanager  (m/w/d) in Vollzeit. ROCHE  ist der größte Arbeitgeber in Mannheim und gehört...

  • Facharbeiter Ansatz

    vor 2 Wochen


    Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring: - Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion - Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen - Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen - Filtertests von Produkt - und...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Bedienen der Verpackungslinien: - Gewissenhafte Durchführung der Reinigung und Lineclearance der Verpackungslinie zur sicheren Vermeidung von Untermischungen und Dokumentation im MES-System. - Starten und Beenden der Fertigungsaufträge im MES- und LCS-System. - Identifizieren der Packmittel vor Aufgabe auf die...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Analytik Inprozesskontrolle: - Durchführung von Qualitätskontrollen an den dafür vorgesehenen Analysensystemen wie z. B. HPLC, Spektrometer oder Materialprüfmaschine wie in den jeweiligen Vorgaben beschrieben im Rahmen der IPK Prüfungen. - Termingerechte Durchführung der geplanten Aufgaben. Dazu gehören bspw....


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Sie entwickeln und evaluieren eigenständig und in Abstimmung mit den Projektteams und/oder der Führungskraft neue Testformate und Plattformen für die Point of Care Diagnostik - Sie führen selbstständig experimentelle Machbarkeitsstudien durch, um bspw. die Assay Performance und neue Einsatzstoffe zu...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Gewissenhafte Durchführung der Reinigung und Lineclearance der Verpackungslinie zur sicheren Vermeidung von Untermischungen und Dokumentation im MES-System - Starten und Beenden der Fertigungsaufträge im MES- und LCS-System - Identifizieren der Packmittel vor Aufgabe auf die Verpackungslinie mittels...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Wir bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...


  • Mannheim, Deutschland IMPACT GmbH Vollzeit

    **Technischer Projektleiter - ROCHE (m/w/d) Mannheim** Standort: Mannheim Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 35 - 40 Stunden pro Woche Beschäftigungsbeginn: 01.01.2024 Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, **ROCHE**, einen **technischen Projektleiter** (m/w/d) im Bereich Systemintegration in...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Produktbereitstellung: Ansatz / Abfüllung / Verpackung: - Verantwortliche Betreuung und Überwachung des Herstellprozesses - Planung von Ansätzen mit Ausdruck der Herstellpapiere - Anforderung und Prüfung erforderlichen Materialien und Geräte - Einsatzstoffberechnung - Durchführung von Produktionsprozessen -...


  • Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit

    Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim. **Wir bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre...