Global Pharmacovigilance Compliance Expert

vor 2 Wochen

Munich, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

Your Role:

- Own PV deviation investigations, perform root cause analysis, identify corresponding corrective and preventative actions (CAPAs)
- Monitor Key Process Indicators (KPIs) for reporting PV compliance metrics
- Support PV Audits/Inspections by facilitating requests and/or participating in applicable roles
- Work closely with all stakeholders in the Pharmacovigilance Department to understand existing processes and procedures, and identify gaps and opportunities for improvement in both effectiveness and efficiency
- Develop a professional relationship with existing pharmacovigilance vendors and establish a management and oversight program to assess both the quality and the compliance of deliverables
- Participate in both departmental and cross-functional meetings and initiatives to increase the awareness, education, training, and leadership for pharmacovigilance compliance
- Identify and support training programs for members of the pharmacovigilance department

What we are looking for:

- Successfully completed Bachelor’s degree in science; Master’s degree preferred
- Robust and sound knowledge of Good Clinical Practices (GCP), Good Pharmacovigilance Practices (GPV), and International Conference of Harmonization (ICH) regulations regarding drug development
- Multiple years of work experience in compliance and quality management systems including deviation/CAPA management, late case investigations, management of KPIs, management of PV documents and trainings, PV audits and regulatory inspections
- Ideally experience in oncology development, post-marketing programs and development and implementation of compliance processes in a pharmacovigilance setting
- Solid written and oral communication skills in English
- Detail and solution-oriented, and comfortable working in dynamic work environment

What we offer:

- A modern workplace and exciting opportunities in an evolving and fast growing company
- Challenging and varied projects in interdisciplinary, multicultural and highly professional teams
- A collegial corporate culture and short communication channels
- Flexible working hours with an attractive salary package and diverse corporate benefits

At ITM, we work together towards one common goal - the benefit of our patients. This is what drives us, every day. This is what we are passionate about. For this we create opportunities that are as unique as our team. We encourage diversity and inclusion - the input of our multi-cultural employees makes us who we are.

Only together we can contribute to significantly improving the outcome and quality of life of cancer patients worldwide and to giving better answers than “maybe”.

Does this sound like you? Are you interested in shaping the future of ITM and joining one of our highly committed teams in an innovative work environment?

Then send us your detailed CV including earliest start date and salary expectations. Applications are accepted only in English language.

  • Dir. Process Gov., Compliance

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland Sandoz Vollzeit

    2023 will see Sandoz become a standalone organization! As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength! Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, its growth, innovation, culture and how Sandoz impacts the lives of millions. These will be careers...

  • Compliance Experte Operations

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Vitesco Technologies Vollzeit

    Compliance Experte Operations (d/m/w) Job ID:  32111 Standort:  München, Regensburg Gehaltseinstufung :  EG09 - EG11 Als Teil unseres Corporate Legal Compliance Teams tragen Sie zum effizienten und effektiven Management des Compliance-Projektportfolios bei und unterstützen den Senior Manager Compliance Operations bei der Entwicklung,...

  • Lead of Eu Pharmacovigilance Database Management

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Chemiker Als Experte Für Chemische Compliance

    vor 23 Stunden

    Munich, Deutschland EagleBurgmann Vollzeit

    „We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 51.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich...

  • Auditor Global Pv-systems

    Vor 6 Tagen

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Management and execution of several internal PV audits - Development and implementation of PV audit strategies in collaboration with QPPV and R&D departments - Ensuring the conduct of GVP audits at external sites and internal departments - Monitoring processes/systems according to internal and external GVP requirements - Definition of...

  • PV Quality Management Senior Manager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • Customs & Foreign Trade Compliance Director

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland DSJ Global Vollzeit

    Salary: CompetitiveCompany Summary:An exciting international E-commerce company are looking for someone to join As the Director of Customs and Foreign Trade reporting directly to the CFO. In this role, you'll play a crucial part in ensuring compliance with international trade regulations and optimizing our global supply chain. You will play an integral role...

  • Cloud Compliance Experte

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Konzern Versicherungskammer Vollzeit

    Dafür stehen der Konzern Versicherungskammer und unser IT-Dienstleister, die VKBit Betrieb GmbH. Cloud Compliance Experte (d/w/m) in München Wir suchen einen hochqualifizierten Cloud Compliance Experten in München, der eine Schlüsselrolle in der Koordination von Cloud Initiativen übernimmt. Als erfahrener Berater unterstützen Sie die Fachbereiche bei...

  • Expert in Compliance

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland Stadtwerke München Gmbh Vollzeit

    Expert*in Compliance (m/w/d)Konzernordnung & Compliance | Konzernordnung, Compliance & Konzernrevision | Stadtwerke München GmbH - Jetzt bewerbenTätigkeitsbereich Recht Einstiegsart Berufserfahrener (m/w/d) Standort München Vollzeit / Teilzeit Vollzeit - Auf einen BlickWir, die Stadtwerke München, sind einer der größten regionalen Arbeitgeber...

  • Chemiker als Experte für Chemische Compliance Auskünfte

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Klüber Lubrication München GmbH & Co. KG Vollzeit

    „We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 51.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich...

  • Compliance Expert Operations

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Vitesco Technologies Vollzeit

    As part of our Corporate Legal Compliance Team, you contribute to the efficient and effective management of the compliance project portfolio and support the Senior Manager Compliance Operations with the development, implementation, updating and maintenance of relevant compliance tools, processes and applications. You support the execution of regular global...

  • Cloud Compliance Experte in München

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Konzern Versicherungskammer Vollzeit

    Ihre Zukunft ist unser Programm ... Wertschätzung. Sicherheit. Wachstum. Dafür stehen der Konzern Versicherungskammer und unser IT-Dienstleister, die VKBit Betrieb GmbH. Wir suchen einen hochqualifizierten Cloud Compliance Experten in München, der eine Schlüsselrolle in der Koordination von Cloud Initiativen übernimmt. Als erfahrener Berater...

  • Compliance Head of Compliance Policy Management

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    Munich, Deutschland Flex Suisse GmbH Vollzeit

    Flex Suisse ist ein alternativer Rechtsdienstleister und führender Anbieter von Legal & Compliance Services in Deutschland, Schweiz, Liechtenstein und Singapur. Zu unseren Partnern gehören führende Wirtschaftskanzleien, Großbanken und Industriekonzerne. Für unseren Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir ab August einen Head of Compliance...

  • Experte (M/w/d) Regulatorik Und Compliance

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland DONNER & REUSCHEL Aktiengesellschaft Vollzeit

    Als Traditionshaus mit Sitz in Hamburg und München spezialisieren wir uns auf Bankdienstleistungen für private Kunden, Unternehmer und ihre inhabergeführten mittelständischen Unternehmen und institutionelle Anleger. DONNER & REUSCHEL setzt auf qualifizierte und umfassende Beratung. Der Unternehmergeist und die klaren Wertvorstellungen der...

  • Deputy Eu Qppv

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Sandoz International Vollzeit

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Join us as a Founder of our ‘new’ Sandoz! **Your job purpose**: The Deputy EU-QPPV for Sandoz fulfill all the requirements of this role as indicated in the Guidelines on Good Pharmacovigilance...

  • Compliance Data

    vor 22 Stunden

    Munich, Deutschland Siemens Digital Industries Software Vollzeit

    **Knowledge for the world of tomorrow.** Siemens Compliance aspires to safeguard the company and enable ethical decision-making. The Compliance Program Enablement team (LC CO PE) supports this mission by translating legal requirements and corporate governance elements into practical and executable activities within the Siemens Compliance Management...

  • Compliance Officer

    vor 3 Stunden

    Munich, Deutschland Allianz Real Estate Vollzeit

    Der Allianz Real Estate GmbH ("ARE") Compliance Officer unterstützt die ARE Compliance-Abteilung bei allen anwendbaren Compliance - und regulatorischen Angelegenheiten. Diese Position wird in München angesiedelt sein. Die Position erfordert eine Fachkraft mit diplomatischen und analytischen Fähigkeiten, die sich in einem anspruchsvollen, schnelllebigen...

  • (Senior) Compliance Officer

    Vor 6 Tagen

    Munich, Deutschland clients&candidates Vollzeit

    Intro **Compliance-Spezialisten aufgepasst**: Versierte Kollegen (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung (ab 5 Jahren, idealerweise im regulierten Branchenumfeld) erhalten hier die vielversprechende Chance mit großer Eigenverantwortlichkeit von einem hohen gestalterischen Spielraum zu profitieren und in einem absolut professionellen und durchweg...

  • (Senior) Compliance Officer

    vor 4 Stunden

    Munich, Deutschland clients&candidates Vollzeit

    Intro **Compliance-Spezialisten aufgepasst**: Versierte Kollegen (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung (ab 5 Jahren, idealerweise im regulierten Branchenumfeld) erhalten hier die vielversprechende Chance mit großer Eigenverantwortlichkeit von einem hohen gestalterischen Spielraum zu profitieren und in einem absolut professionellen und durchweg...

  • VP Aircraft Spare Parts and Logistics

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Expert Executive Recruiters (EER Global) Vollzeit

    Job Description: VP Aircraft Spare Parts and Logistics / Global Airline Company Location: On-site in Malta (Relocation) The company: Our client is a well-established global airline company, one of the leading companies offering high quality end-to-end services for transportation of cargo. They have a truly global reach with an extensive network, their own...