Qualified Person Review
vor 7 Monaten
**UNSER KUNDE**
Unser Kunde ist ein global tätiger Konzern im Bereich der Entwicklung und Produktion von Biologika-Medikamenten mit weltweit über 20.000 Beschäftigten. Für den weiteren Ausbau der Standorte in Leverkusen, Wuppertal und Langenfeld suchen wir exklusiv qualifizierte Mitarbeiter (m/w/d) mit Berufserfahrung aus dem Pharmabereich. Erstklassige Arbeitsbedingungen sowie eine sehr faire Bezahlung werden bei diesem stark wachsenden Kundenunternehmen garantiert.
**WIR BIETEN IHNEN**
- Beste Arbeitsbedingungen in einem expandierenden internationalen Pharmaunternehmen mit besten Übernahmemöglichkeiten
- Attraktive Schichtzulagen
- Eine attraktive Entlohnung auf Basis des Chemietarifvertrages
- Urlaub
- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub im Jahr; Urlaubsgewährung schon innerhalb der Probezeit
- Attraktive Prämienzahlungen für die Empfehlung neuer Mitarbeiter (m/w/d)
- Sehr gute Erreichbarkeit mit ÖPNV sowie Parkmöglichkeiten direkt vor dem Unternehmen
- Einen persönlichen Ansprechpartner (m/w/d) in unserem Hause, der Sie begleitet und für alle Anliegen zur Verfügung steht
**IHRE AUFGABEN**
- Beaufsichtigung des Produktfreigabeprozesses und Sicherstellung, dass die angewandten Standards und Verfahren aktuell, korrekt und in Übereinstimmung mit den aktuellen GMP-Anforderungen sind
- Handeln als qualifizierte Person (QP) gemäß Anhang 16 und 13 des EU-GMP-Leitfadens und Erteilung von Bescheinigungen oder Bestätigungen für die Chargenfreigabe und lokale Vorschriften (AMG, AMWHV)
- Freigabe von importierten Arzneimitteln zur Herstellung von Arzneimitteln gemäß EU-GMP-Leitfaden Anhang 21
- Qualitätskontrolle (z.B. durch Dokumentenprüfung und Audits) der Ausführung und GMP-Konformität der vorangegangenen Herstellungsschritte
- Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung und Regulatory Affairs und anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass ein effektives pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem betrieben wird
- Mitarbeit im Untersuchungsteam bei Ermittlungen im Zusammenhang mit der Herstellung, OOS (Out-Of-Specification)-Untersuchungen und Abweichungen
- Teilnahme am Change Control Management Board
- Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von QP-Prozessen
- Durchführung von QP-bezogenen Audits bei externen Lieferanten und Dienstleistern
**IHR PROFIL**
- Erforderlicher Bildungshintergrund gemäß -15 AMG für die Akkreditierung als Qualified Person
- Theoretische und praktische Kenntnisse in der Herstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe von biologischen Arzneimitteln
- Vertrautheit mit den GMP-Anforderungen der EMA, FDA und anderen relevanten Standards, z.B. ICH oder WHO
- Gründliches Verständnis des Arzneimittelrechts, der Qualitätsmanagementsysteme und der beruflichen Pflichten einer QP
- Kenntnisse in medizinischer Chemie oder biologischer Pharmazie
- Profunde Kenntnisse der Herstellungs
- und Lieferkette
- Führungsqualitäten
- Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache
- Kenntnisse im Schreiben von SOPs
**IHR DIREKTER WEG ZU UNS**
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Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartner (m/w/d) in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Sie
- Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit_
Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit fast 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen Industrie und Handwerk spezialisiert.
Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen, die uns seit vielen Jahren vertrauen und mit der Besetzung ihrer offenen Stellen beauftragen. Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause
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Expert Tax
vor 7 Monaten
Wuppertal, Deutschland Vorwerk SE & Co. KG Vollzeit**Expert Tax (m/w/d)**: Vorwerk SE & Co. KG Wuppertal Finanzen, Controlling Kennziffer: 10266 - Die Vorwerk SE & Co. KG ist ein im Jahr 1883 gegründetes Familienunternehmen mit Sitz in Wuppertal. Das Kerngeschäft von Vorwerk ist die Produktion und der Vertrieb innovativer Premium-Haushaltsgeräte. Darüber hinaus gehören Produkte für die...
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Student Master Thesis
vor 7 Monaten
Wuppertal, Deutschland Prysmian Group VollzeitAnfertigung Master Thesis - Prysmian, as an Equal Opportunity Employer, aims to attract and recruit individuals with diverse backgrounds, skills, and abilities. We strongly believe that diversity brings significant value at all levels of the organization, increasing the possibility of capturing market opportunities and maximizing value for our customers and...
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Student
vor 4 Wochen
Wuppertal, Deutschland Prysmian Group VollzeitErstellung einer Datenbank für die Verwaltung von Drucktexten in der Produktion. - Prysmian, as an Equal Opportunity Employer, aims to attract and recruit individuals with diverse backgrounds, skills, and abilities. We strongly believe that diversity brings significant value at all levels of the organization, increasing the possibility of capturing market...
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UX/UI Designer
Vor 6 Tagen
Wuppertal, Deutschland Riedel Communications VollzeitWHO ARE WE? Our home is the world of media productions and global live events. We develop and distribute intercom systems and technologies for signal transmission of video, audio and data. We are Riedel and we build the Live Production Tools that make our customers shine. WHAT UX/UI IS LIKE AT RIEDEL: A typical workday starts at a desk, at the office, at...
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Werkstudent/in in Der Personalabteilung
vor 1 Monat
Wuppertal, Deutschland Prysmian Group VollzeitÜber Prysmian: Prysmian Group ist weltweit führend im Bereich der Kabel - und Systemlösungen. Wir bieten innovative Produkte und Dienstleistungen, die zur Verbesserung von Energie und Kommunikation in der Welt beitragen. Am Standort Wuppertal suchen wir Unterstützung für unser Personalteam. Das bringst du mit: - Du bist eingeschriebene/r Student/in -...
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Wissenschaftliche r Mitarbeiter in
vor 4 Monaten
Wuppertal, Deutschland Bergischen Universität Wuppertal VollzeitIm Institut für Bildungsforschung der School of Education, im Arbeitsbereich Schulische Interventionsforschung bei besonderen pädagogischen Bedürfnissen (Leitung: Prof. Dr. Jasmin Decristan) ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt, befristet bis zu 3 Jahren, eine Stelle als Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in (Doktorand*in) mit 75 % der tariflichen...
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Process Assistant
Vor 7 Tagen
Wuppertal, Deutschland ZAZZ GROUP VollzeitWORKING AT ZAZZ GROUP. TAKING CARE OF A BETTER CLIMATE. Having a global team of 16,000 colleagues and more than 70 nationalities. And enabling many of them to work flexibly when needed. Both count. Both are us. **Process Assistant (M/F/d) Part-Time 20 hours** **WHAT YOU WILL DO** - You will support all team leaders of the ZAZZ GROUP organization in the...
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Student Im Bereich Energiemanagment
vor 7 Monaten
Wuppertal, Deutschland Prysmian Group VollzeitDie Prysmian Group ist ein weltweit führendes Kabelunternehmen für den Energie, Automotive und Telekommunikationsbereich in über 50 Ländern mit 108 Werken und dem Hauptsitz in Mailand. Zurzeit beschäftigen wir 30.000 Mitarbeiter und haben einen Jahresumsatz von 16 Milliarden Euro. Wir besitzen 7 Standorte deutschlandweit in Wuppertal, Köln, Berlin,...
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Head of Clinical Pathology
vor 13 Stunden
Wuppertal, Deutschland Hays Vollzeit**My duties** - Thorough scientific evaluation and interpretation of clinical pathology data of all types of early and regulatory studies by concurrent adherence to all appropriate international regulatory guidelines and GLP principles - Provide expertise and interact with study directors, sponsors and pharmacologists to support the development of a given...
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Ph.d. Scholarship Machine Learning
vor 3 Monaten
Wuppertal, Deutschland Aptiv plc VollzeitAPTIV is one of the largest automotive suppliers and a global technology leader, with more than 200,000 people worldwide. We address mobility’s toughest challenges and deliver market-relevant solutions for our customers. One key technology for further pushing the boundaries of advanced driver assistance systems and autonomous driving is machine learning...
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Wuppertal, Deutschland Solventum VollzeitThank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Careers Page and applicant documents, which currently have 3M branding. Please bear...
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Wuppertal, Deutschland Solventum VollzeitThank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Careers Page and applicant documents, which currently have 3M branding. Please bear...
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Wuppertal, Deutschland Solventum VollzeitThank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Careers Page and applicant documents, which currently have 3M branding. Please bear...
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HR Generalist
vor 7 Monaten
Wuppertal, Deutschland Prysmian Group VollzeitAbout Prysmian Prysmian is the world leader in the energy and telecom cable systems industry. Each year, we manufacture thousands of miles of underground and submarine cables and systems for power transmission and distribution, as well as medium low voltage cables for the construction and infrastructure sectors. We also produce a comprehensive range of...
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Head of Biologics Development Quality Assurance
Vor 5 Tagen
Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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HR Generalist
vor 7 Monaten
Wuppertal, Deutschland Prysmian Group VollzeitAbout Prysmian Prysmian is the world leader in the energy and telecom cable systems industry. Each year, we manufacture thousands of miles of underground and submarine cables and systems for power transmission and distribution, as well as medium low voltage cables for the construction and infrastructure sectors. We also produce a comprehensive range of...
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Engineering Project Lead Consulting
Vor 6 Tagen
Wuppertal, Deutschland Aptiv VollzeitAptiv Services designs, creates and operates mobility solutions, enabling automakers and their key partners to deliver complex programs with agility and faster speed to market. Join this team to help create and evolve the technologies and software services required for tomorrow's software-defined vehicles with Aptiv's leading portfolio of innovative...
