Director Global Regulatory Cmc Authoring
vor 4 Wochen
**Salary**:
Highly Competitive
Job type:
PermanentDiscipline:
CMC**Location**:
Germany- Mainz, Germany
- Posting date: 13 Mar 2024
Reference:
59430
Proclinical are recruiting for a Director Global Regulatory CMC Authoring to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Mainz.
Please ensure that you are eligible for working in the location without any sponsorship or relocation assistance.
**Responsibilities**:
- Write international quality regulatory documentation for various medium-complexity projects in a timely manner and rendering to pertinent processes.
- Outline and form platform approaches to the preparation of quality regulatory documentation.
- Assist alignment of structure and contents of quality regulatory documentation across company platforms.
- Partake in the development of regulatory CMC method for designated projects.
- Mediate with pertinent shareholders to enable the preparation of quality regulatory documentation.
- Other duties may be assigned.
**Key Skills and Requirements**:
- Expertise on product life cycle management and comprehension of scientific principles and regulatory CMC needs pertinent to international drug development.
- Educated to a degree level in a biochemistry, biology, chemistry, pharmacy, or similar discipline.
- Demonstrable experience within international regulatory affairs CMC focusing on Biologics, Vaccines.
- Communication skills both verbally and in writing.
- An organised individual with the ability to think analytically and create ideas.
Proclinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies.
Proclinical Staffing is an equal opportunity employer.
Regulatory
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Director Global Regulatory CMC Authoring
vor 2 Monaten
Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Proclinical VollzeitProclinical are recruiting for a Director Global Regulatory CMC Authoring to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Mainz.Please ensure that you are eligible for working in the location without any sponsorship or relocation assistance. Responsibilities:Write international quality regulatory documentation for various...
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Director of Global Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
Mainz, Deutschland Hobson Prior Vollzeit**Salary**: €120000 - €130000 per annum**Job type**: Permanent **Location**: Mainz, Germany **Function**: Regulatory Affairs, CMC **Posted**:14/03/2024 **Ref**: BBBH24877 - Hi I'm Henry , I manage this role Hobson Prior are partnering with a brilliant biotech organisation who are currently looking for an individual to join their team on a...
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Director Of Medical Writing
vor 2 Wochen
Mainz, Deutschland AL Solutions VollzeitDescriptionWe are currently seeking a highly experienced and motivated individual to join our Global Biotech as the Director of Medical Writing. As the Director, you will be responsible for leading a team of medical writers and overseeing the development of high-quality scientific and regulatory documents.Key responsibilities include:Managing and mentoring a...
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Director Of Medical Writing
Vor 5 Tagen
Mainz, Deutschland AL Solutions VollzeitDescriptionWe are currently seeking a highly experienced and motivated individual to join our Global Biotech as the Director of Medical Writing. As the Director, you will be responsible for leading a team of medical writers and overseeing the development of high-quality scientific and regulatory documents.Key responsibilities include:Managing and mentoring a...
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Associate Director Biostatistics
vor 2 Monaten
Mainz, Deutschland ProClinical Vollzeit**Salary**: Highly Competitive Salary Job type: PermanentDiscipline: Statistics, Informatics, Programming**Location**: Germany- Mainz (55131), Germany - Posting date: 25 Mar 2024 Reference: SS.HH.59624 **Associate Director Biostatistics - Permanent - Remote** Proclinical are recruiting for an Associate Director Biostatistics to join a global biotech...
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Director Of Medical Writing
vor 2 Wochen
Mainz, Deutschland AL Solutions VollzeitWe are currently seeking a highly experienced and motivated individual to join our Global Biotech as the Director of Medical Writing. As the Director, you will be responsible for leading a team of medical writers and overseeing the development of high-quality scientific and regulatory documents.Key responsibilities include: Managing and mentoring a team of...
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Director Of Medical Writing
Vor 6 Tagen
Mainz, Deutschland AL Solutions VollzeitWe are currently seeking a highly experienced and motivated individual to join our Global Biotech as the Director of Medical Writing. As the Director, you will be responsible for leading a team of medical writers and overseeing the development of high-quality scientific and regulatory documents.Key responsibilities include: Managing and mentoring a team of...
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Associate Director Biostatistics
vor 1 Monat
Mainz (), Deutschland Proclinical VollzeitAssociate Director Biostatistics - Permanent - RemoteProclinical are recruiting for an Associate Director Biostatistics to join a global biotech company. This role is on a permanent basis with the ability to work remotely from anywhere in the UK.Please ensure that you are eligible for working in the location without any sponsorship or relocation...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Stunden
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Kunden, einem globalen pharmazeutischen Forschungs - und Entwicklungszentrum aus dem Großraum Mainz, suchen wir ab sofort Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d). Aufgaben - Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und behördlichen Anträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden...
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Director Global Product Management
vor 2 Monaten
Mainz, Deutschland etec Consult GmbH VollzeitUnser Klient ist ein mittelständischer Markt- und Technologieführer im Bereich der industriellen Automatisierungstechnik. Die technologisch anspruchsvollen Produkte und Lösungen kommen vorwiegend in Bereichen Maschinen- und Anlagenbau sowie der Fabrik- und Prozessautomation zum Einsatz. Für das Hauptquartier in der Rhein-Main-Region suchen wir Sie als...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie.TasksFachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-TeamsInternationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UKSicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen StoffenBewertung...
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Team Lead Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie.TasksFachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-TeamsInternationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UKSicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen StoffenBewertung...
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Associate Director Biostatistics
vor 1 Monat
Mainz, Deutschland Proclinical VollzeitProclinical are recruiting an Associate Director Biostatistics - Germany for a biotech organisation. This role is on a permanent basis with the ability to work remotely from anywhere in Germany. *** **Responsibilities**: - Conduct statistical analysis and validate analysis outcomes. - Monitor outsourced statistical CRO actions and deliverables,...
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Team Lead Regulatory Affairs
Vor 2 Tagen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie. Tasks - Fachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-Teams - Internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UK - Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen...
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Associate Director Clinical Trials
vor 7 Stunden
Mainz, Deutschland Proclinical VollzeitProclinical Staffing are representing a fast growing Biotech in Germany who are looking for a Associate Director, Clinical Trials, to join their team in home-based position. Being a medium sized company with over 3000 employees globally, our client is looking for an established Clinical Operations professional who has a proven track record within the...
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Specialist Regulatory Tracking
vor 2 Wochen
Mainz, Deutschland Landbell Group Vollzeit**Located in Mainz or by agreement**: Immediately | Full time As a Specialist Regulatory Tracking, you will track legal, compliance and market requirements in Americas: North, South and Latin America. **Your responsibilities**: - Identify, establish, and coordinate a related external tracking network in the area in cooperation with Team Leader Global...
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Senior Toxicologist
vor 2 Monaten
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung.AufgabenBewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen Pflanzenschutz und BiozideErstellung von Risikobewertungen und Bewertung möglicher endokrine Effekte,Planung und Koordination von...
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(Junior) Toxicologist
vor 2 Monaten
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung.AufgabenBewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen IndustriechemikalienErstellung von Risikobewertungen Planung und Koordination von Studien Beratung bei regulatorischen...
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Senior Toxicologist
Vor 5 Tagen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung.AufgabenBewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen Pflanzenschutz und BiozideErstellung von Risikobewertungen und Bewertung möglicher endokrine Effekte,Planung und Koordination von...
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(Junior) Toxicologist
Vor 5 Tagen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung.AufgabenBewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen IndustriechemikalienErstellung von Risikobewertungen Planung und Koordination von Studien Beratung bei regulatorischen...