Director, Regulatory Information Management Systems

Vor 5 Tagen

Mannheim, Deutschland Pharmalex Vollzeit

**We are growing, grow with us**
Are you looking for a dynamic company with daily new challenges and opportunities?
Then, Pharmalex is your career opportunity. Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally and is specialized in all aspects of drugs and medical devices approval, of the market development and any action of effective product maintenance.

**Director, Regulatory Information Management Systems**

Owns the delivery of Regulatory Information Management (RIM), Regulatory systems processes and data standard-related projects (such as for IDMP) including but not limited to RIM / IDMP, etc. Strategy & Planning, Process Design, Vendor Selection & Implementation, Change Management, Data / Process / System Governance initiatives.

**Your Job**
- Accountable for ensuring we are confident in the recommendations or solution offered and that it can be delivered to scope, time, cost, and quality.
- Accountable for creation and maintenance of project start up documents with contributions made from across the functional PharmaLex teams e.g., User Requirement Specification.
- Accountable for the execution and monitoring of the delivery project plan ensuring tasks, timelines, resources, and dependencies are clearly defined and known across the client and Phlexglobal project team.
- Accountable for managing any risks and issues, taking ownership of minimising risk and closing out issues promptly and satisfactory relating to delivery projects.
- Accountable for effective project delivery to meet the client needs as per client approved documentation.
- Accountable for producing high-quality deliverables that are well-received by the client.
- Contributor to continuous process improvement and for developing reusable assets for future projects.
- Contributor to pre-sales support working with Business Development, including input into proposals and contracts.

**Your Profile**

To succeed in this role, you will be customer centric seeking to understand and advocate for the customer’s needs and have/or be willing to become proficient in PharmaLex’s products and services to confidently advise customers. The ability to understand and translate business needs into strategic vision, future business processes, user and functional requirements and ability to adhere to and champion processes are essential. Additional skills and experience are listed below:

- Proven history of working in a customer facing role, leading, and managing Regulatory business systems-related projects and programs
- Experience using various project, product and program management including Agile, Waterfall, etc.
- Experience providing business and data analysis services to enable greater Regulatory efficiencies, compliance, and innovation
- Experience working with cross-functional teams
- Ability to manage influence through persuasion, negotiation, and consensus building
- Experience facilitating several types of workshops (e.g., defining a RIM future state vision, defining future processes and requirements for RIM and/or IDMP data management)
- Experience developing project deliverables (e.g., current state assessment, RIM strategy & roadmap, process maps, SIPOCs, URS, FRS, project management plans)
- Experience using and implementing Regulatory systems (e.g., Veeva RIM, LIQUENT InSight, Documentum for Life Sciences, Generis, Ennov)
- Extensive knowledge of Regulatory business processes, content, and data
- Flexible approach, able to operate effectively with uncertainty and change
- Driven, self-motivated, enthusiastic and with a “can do” attitude
- Demonstrated desire for continuous learning and improvement
- Excellent communication and presentation skills
- Preferably educated to degree level, relevant industry experience will be considered
- Ability to travel to customer meetings and be flexible working across time zones
- Ability to travel internationally and be flexible working across time zones

Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.

  • Manager Quality Management und Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Deutschland über 3C - Career Consulting Company GmbH Vollzeit

    Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 300 Mitarbeitende und befindet sich in einem starken Wachstumskurs - zur Verstärkung des bestehenden Quality & Regulatory...

  • Site Management Director Mannheim

    vor 20 Stunden

    Mannheim, Deutschland ALSTOM Vollzeit

    Als Wegbereiter einer kohlenstoffarmen Zukunft entwickelt und vermarktet Alstom Mobilitätslösungen als nachhaltige Grundlage für den Verkehr der Zukunft. Unser Produktportfolio reicht von Hochgeschwindigkeitszügen, U-Bahnen, Monorails und Straßenbahnen bis hin zu integrierten Systemen, maßgeschneiderten Dienstleistungen, Infrastruktur, Signaltechnik...

  • Regulatory Scientist

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland Avomind Vollzeit

    **About**: **Our client is one of the leading global service providers in offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Their team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support their...

  • Head of Regulatory Cmc Germany

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland Pharmalex Vollzeit

    **Wir wachsen, wachsen Sie mit uns!** Sind Sie auf der Suche nach einem dynamischen Unternehmen mit täglich neuen Herausforderungen und Möglichkeiten? Dann ist PharmaLex Ihre Karrierechance. Wir arbeiten für die Pharma-, Biotech - und Medtech-Branche und unterstützen unsere Kunden von der frühen strategischen Planung und den nicht-klinischen...

  • Head Regulatory, Safety

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Cooper Consumer Health Vollzeit

    Requisition ID - 222 - Job Family 1- Regulatory & PSRM - Country 1- Germany - Location 1- Hybrid - About us - Are you ready to join an exciting journey in the world of consumer healthcare? **Cooper Consumer Health** is a leading European consumer healthcare player that develops, produces, and distributes a diverse range of OTC (over-the-counter) products...

  • Site HR Director

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland ALSTOM Vollzeit

    Req ID:457414 Wir bei Alstom verstehen Verkehrsnetze und wissen, was Menschen bewegt. Von Hochgeschwindigkeitszügen, U-Bahnen, Monorails und Straßenbahnen bis hin zu schlüsselfertigen Systemen, Instandhaltung, Infrastruktur, Signaltechnik und digitaler Mobilität bieten wir unseren Kunden das breiteste Produktportfolio der Branche. Jeden Tag sind 80.000...

  • Medical Director

    Vor 5 Tagen

    Mannheim, Deutschland vitagroup corporate service GmbH Vollzeit

    **Dein Plus bei der vitagroup**: - Interdisziplinäre Aufgaben - Agile & digitale Unternehmensstrukturen - Über 20 Jahre Wissen & Erfahrung in der digitalen Gesundheitswelt - Mentoring & Wissensaustausch - 30 Tage Urlaub - Mobile Office - Betriebliche Altersvorsorge - JobRad: Fahrrad-Leasing zur beruflichen und privaten Nutzung - Attraktive...

  • Director of Transportation PMO

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland Amentum Vollzeit

    **Purpose**: The Director of Transportation (DOT) manages the day-to-day operations of all the Program Management Office (PMO) transportation missions to include the Red Ball Express (RBE) and container management. Directly responsible for all transportation operations under this effort. Provides overall technical support and guidance for transportation...

  • Medical Director RHeumatology

    vor 5 Stunden

    Mannheim, Deutschland Barrington James Vollzeit

    I am partnered with a global CRO (Contract Research Organisation) who are looking for a permanent Medical Director to lead their Medical Affairs department within Rheumatology. This is a fantastic opportunity for an experienced clinical specialist to take on their first role in pharmaceutical industry, whilst also maintaining seniority and participating in...

  • Team Lead Office Management

    Vor 3 Tagen

    Mannheim, Deutschland knoell Germany GmbH Vollzeit

    **knoell is one of the leading global service providers in offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support our client’s global...

  • Referent Informationssicherheit

    vor 6 Stunden

    Mannheim, Deutschland BAUHAUS Vollzeit

    Mannheim Berufseinsteiger & Berufserfahrene IT Voll - oder Teilzeit Unbefristet Ab sofort Referent Informationssicherheit / Information Security Officer (m/w/d) **Willkommen bei BAUHAUS!** - BAUHAUS baut vor allem auf eines: Den Einsatz aller Mitarbeiter:innen - füreinander und für jeden einzelnen Kunden. Denn nur mit Respekt, Zusammenhalt und...

  • Director Talent Management

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland RKW-Group Vollzeit

    Personal, Mannheim, DE Ihr Beitrag - Disziplinarische & fachliche Führung und Weiterentwicklung des Recruiting Teams (Talent Acquisition + Sourcing) sowie des People Development Teams - Aufbau einer ganzheitlich gedachten Talent Management Strategie (welche Talente benötigen wir, wie sprechen wir sie an, wie integrieren wir sie ins Unternehmen, welche...

  • Compliance Officer

    vor 1 Monat

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland VAG GmbH Vollzeit

    About VAG GmbHVAG is an internationally active global player in the water fittings industry. We continue our success story every day with above-average commitment and innovative strength.Job OverviewWe are looking for a highly skilled Compliance Manager to join our Legal team at our location in Mannheim, Germany. As Compliance Manager, you will play a key...

  • Director, Clinical Operations

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland ICON Vollzeit

    At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery,...

  • Ingenieurtechniker Elektrotechnik

    vor 2 Wochen

    Weinheim bei Mannheim, Deutschland nora systems GmbH Vollzeit

    Die Rolle des Ingenieurs bei nora systems GmbHBei nora systems GmbH suchen wir einen erfahrenen Ingenieur, der sich in seiner Karriere bewährt hat. Als wichtiger Bestandteil unseres Teams sind Sie dafür verantwortlich, unsere Produktionsanlagen zu entwickeln, zu überwachen und zu optimieren. In dieser Position werden Sie alle relevanten Schritte zur...

  • Field Support Engineer

    Vor 3 Tagen

    Mannheim, Deutschland Ubique Systems Vollzeit

    Job Description:-PURPOSE OF THE JOBProvide specialized hardware / software / network problem diagnosis / resolution for customer’s end users (specialized Office Support / VPN)Administer and provide User Access and Exit controls. Good hands on experience on Windows, MAC OSX and Virtual Machines. In depth knowledge of Apple Mac client operating...

  • Finanzexperte als Strategische Assistenz für den Finance Director in Deutschland

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Deutschland PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG' Vollzeit

    Überblick">Wir sind PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG, ein Unternehmen mit einer langen Geschichte und einem engagierten Team. Unsere Mission ist es, Patienten in Europa schnell und zuverlässig mit Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten zu versorgen.">Lohn und Gehalt">Das Gehalt für diesen Posten beträgt circa 80.000 bis 110.000 Euro pro Jahr, abhängig...

  • Assistant Contract Management

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland Inizio Engage Vollzeit

    Als global führendes Unternehmen mit mehr als 7.000 Mitarbeiter in 27 Ländern in einer Mission vereint: Das Leben von Patienten nachhaltig verbessern. Werde Teil des Inizio Teams! Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir am Standort Mannheim zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **ASSISTANT CONTRACT MANAGEMENT (gn)** **DAS DARFST DU ERWARTEN** -...

  • Head of Group Management Systems

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland FUCHS SE Vollzeit

    **Your responsibilities**: - QM Systems FUCHS SE: - Training and support of Fuchs Petrolubs corporate departments regarding IATF 16949 as remote location - Preparation and organization of internal audits within Fuchs Petrolub SE Holding in line with IATF 16949 remote location requirements - Preparation and organization of IATF 16949 audits of Fuchs...

  • CRM - Center & Retail Management GmbH | Mitarbeiter Marketing (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    mannheim, Deutschland CRM - Center & Retail Management GmbH Vollzeit

    Die eigentümergeführte DIRINGER & SCHEIDEL UNTERNEHMENSGRUPPE mit Hauptsitz in Mannheim ist auf allen Leistungsfeldern des Bausektors und in verschiedenen Dienstleistungsbereichen erfolgreich vertreten. Die Unternehmensgruppe verfügt mit der CRM- Center und Retail Management GmbH über eine eigene Gesellschaft für die Entwicklung von Konzepten, die...