Head of Regulatory Cmc Germany

vor 7 Monaten

Mannheim, Deutschland Pharmalex Vollzeit

**Wir wachsen, wachsen Sie mit uns**

Sind Sie auf der Suche nach einem dynamischen Unternehmen mit täglich neuen Herausforderungen und Möglichkeiten? Dann ist PharmaLex Ihre Karrierechance.
Wir arbeiten für die Pharma-, Biotech
- und Medtech-Branche und unterstützen unsere Kunden von der frühen strategischen Planung und den nicht-klinischen Anforderungen über die klinische Entwicklung und Einreichung von Zulassungsanträgen bis hin zu den Aktivitäten nach der Zulassung bzw. nach der Markteinführung.
PharmaLex ist Teil von Cencora, einem führenden globalen Gesundheitsunternehmen, das seine Wurzeln in der pharmazeutischen Distribution hat.
Der Erfolg unseres Unternehmens wächst mit dem exzellenten Know-how und der hohen Motivation unserer Mitarbeiter.
Wenn Ihr Beruf nicht nur ein Job, sondern auch eine Mission ist und Sie gerne mit Menschen und im Team arbeiten, dann sind Sie bei uns herzlich willkommen.

Zur Verstärkung unseres erfolgreichen Teams suchen wir Sie ab sofort als:
**Head of Regulatory CMC Germany (f/m/d)**

**Das erwartet Sie**:

- In dieser Schlüsselposition leiten Sie die deutschen Regulatory CMC Abteilungen, setzen globale Geschäftsentwicklungsinitiativen in operative Maßnahmen um und optimieren die Entwicklung der Regulatory CMC-Services in Deutschland._
- Als Business-Partner für Regulatory Affairs übernehmen Sie Verantwortung für den Ausbau und die Pflege nachhaltiger Kundenbeziehungen._
- Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfassen unter anderem:_
- Führung und Entwicklung der Abteilungsleiter und Mitarbeiter im Bereich Regulatory CMC
- Sicherstellung effizienter Regulatory CMC-Services entsprechend unseres hohen Standards als Dienstleister
- Verantwortung für die termin
- und budgetgerechte Bearbeitung der Kundenprojekte im Zuständigkeitsbereich einschließlich des Managements von Großkundenprojekten
- Monitoring künftiger Behördenanforderungen und aktueller Themen im Regulatory CMC-Bereich und Umsetzung in geeignete Projektvorschläge und Prozesse
- Ausbau der Projektaktivitäten mit unseren regionalen Kunden
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Angeboten, Teilnahme an bid defense-Meetings bis zum erfolgreichen Projektauftrag
- Analyse von Kundenerwartungen und Optimierung von Angebotsprozessen
- Zielorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit mit unserem globalen CMC Team sowie Finanz
- und Business-Support

**Das bringen Sie mit**
- Erfolgreicher Abschluss eines Masterstudiums oder eines gleichwertigen Studiums der Naturwissenschaften (Promotion bevorzugt)
- Ausgeprägte Führungsqualitäten, Motivationsfähigkeiten und idealerweise bereits Erfahrung in der Führung von Führungskräften
- Idealerweise Erfahrung bei einem Dienstleister für Regulatory Affairs oder in der Beauftragung und Abwicklung interner Projekte mit externen Anbietern
- Relevante nachweisbare Erfahrungen in der Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten mit Schwerpunkt Regulatory CMC
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen und regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt auf CMC (EU, ICH und bevorzugt auch Non-ICH)
- Kundenorientiertes Arbeiten, idealerweise Erfahrung in einem dienstleistungsorientierten Life-Science-Unternehmen mit einem ausgeprägten Verständnis der relevanten Erfolgsfaktoren
- Ausgezeichnete Beherrschung der deutschen und der englischen Sprache
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit besonderem Schwerpunkt auf dem Umgang mit Kunden
- Hohe Belastbarkeit, Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten und Reisen
- Sicherer Umgang mit MS Word, Excel sowie einem Datenbank
- und Dokumentenmanagementsystem

**Das bieten wir Ihnen**
- Zusammenarbeit in einem **motivierten Team**:

- **Viel Raum für kreative Ideen **und Eigenverantwortung
- Arbeitgeber mit **kurzen Entscheidungswegen** und **flachen Hierarchien**:

- **Flexible Arbeitszeiten** und die Möglichkeit, vom **Home Office** aus zu arbeiten
- Betriebliche **Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss**:

- **Gesundheitsmanagement** (u. a. kostenfreie Gympass-Mitgliedschaft)
- Betriebliche **Krankenzusatzversicherung** und **Auslandskrankenversicherung**

Wenn Sie Interesse haben, diese herausfordernde Aufgabe in unserem zukunftsorientierten Unternehmen zu übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung online.

Ihr Ansprechpartner ist:
**Norton Engele**
**Specialist Human Resources**

Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.

  • Head Regulatory, Safety

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Cooper Consumer Health Vollzeit

    Requisition ID - 222 - Job Family 1- Regulatory & PSRM - Country 1- Germany - Location 1- Hybrid - About us - Are you ready to join an exciting journey in the world of consumer healthcare? **Cooper Consumer Health** is a leading European consumer healthcare player that develops, produces, and distributes a diverse range of OTC (over-the-counter) products...

  • Head of Sales

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Genuss & Harmonie Holding GmbH Vollzeit

    **Bist du bereit, die Welt des Vertriebs zu erobern und als unbesiegbarer Held unsere Umsatzziele zu erreichen?** **Dann werde unser Head of Sales und komm in unser Team!** *** **HEAD OF SALES (*)**: **Dienstsitz: Mannheim** **Vollzeit (Mo. - Fr.: 08:00 - 17:00 Uhr)** **Job-Nummer: 6800-24-6977** (*) Alle männlichen Bezeichnungen im Text stehen...

  • Head of Key Account

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Cooper Consumer Health Vollzeit

    Requisition ID - 28 - Job Family 1- Commercial & Sales - Country 1- Germany - Location 1- Hybrid - About us - **Cooper Consumer Health** is a leading European consumer healthcare player that develops, produces, and distributes a diverse range of OTC (over-the-counter) products with strong brands such as Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol, Lashyle and...

  • REACH Regulatory Project Manager

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland Exponent Vollzeit

    Our Opportunity We are currently seeking a REACH Regulatory Project Manager to operate within our Industrial Chemicals group for our Chemical Regulation and Food Safety Practice to provide leadership and support project teams working on regulatory submissions for the registration of industrial chemicals in the EU and UK. The role could be based from...

  • Head of Apprenticeship

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland Bunge Vollzeit

    Location : Mannheim City : Mannheim State : Baden-Württemberg (DE-BW) Country : Germany (DE) Requisition Number : 34511 As an addition to our Mannheim facility, we are searching for a **Head of Apprentice (M/F/d)** **Main tasks** - Develop and implement curricula that meet both current industry standards and the needs of our apprentices. - Ensure...

  • Head of Marketing

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland Genuss & Harmonie Holding GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisches und innovatives Cateringunternehmen, das mit Leidenschaft und Kreativität diverse Betriebsrestaurants und Seniorengastronomie führt. Unsere Mission ist es, täglich frische, gesunde und vielfältige Mahlzeiten anzubieten, die nicht nur den Körper nähren, sondern auch die Seele erfreuen. Nachhaltigkeit und eine enge Zusammenarbeit...

  • Head of Security Operations

    vor 1 Monat

    Mannheim, Deutschland HITACHI ENERGY UK LIMITED Vollzeit

    **Description** Hitachi Energy has an exciting opportunity as a Head of Security Operations this is a global role and you will report to the global Head of Trade Compliance & Security, part of the Security leadership team. You'll be part of an amazing global security team within Hitachi Energy responsible for safeguarding people, assets, operations and...

  • Regulatory Scientist

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Avomind Vollzeit

    **About**: **Our client is one of the leading global service providers in offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Their team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support their...

  • Head of Technology

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Chemovator GmbH Vollzeit

    **Venture Team** Our venture team OpteinicsTM is developing the leading environmental footprinting software for the food industry. We are a purpose-driven start-up with a mission to empower everyone in the food industry to make food more sustainable. Our customers are already able to calculate, report and reduce the environmental impact of their products in...

  • Head of Beschaffungsmanagement

    vor 3 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland SNOCKS GmbH Vollzeit

    Deine HerausforderungDu möchtest die Zukunft der Beschaffung aktiv gestalten? Als Head of Beschaffungsmanagement für unsere Gesellschaften SNOCKS bist du die treibende Kraft hinter einer stabilen und effizienten Sourcing- und Beschaffungsstrategie. Du übernimmst die Leitung eines zentralen Bereichs und sorgst dafür, dass Lieferketten robust, nachhaltig...

  • Head of IT

    vor 15 Stunden

    Mannheim, Deutschland CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH Vollzeit

    Head of IT (m/w/d) in VollzeitÜber UnsWir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen...

  • Head of IT Administration

    vor 1 Woche

    Mannheim, Deutschland Alex & Gross GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Head of IT-Administration (m/w/d) für unsere Niederlassung in Mannheim. Du wirst Teil eines erfolgreichen Teams und bist verantwortlich für die Führung einer Gruppe von 3 Administratoren.Vorstellung des JobangebotsUnser Team ist auf der Suche nach jemandem, der über langjährige Erfahrung in der IT-Administration verfügt und...

  • Head of Esh Europe and North Africa Region Services

    vor 6 Monaten

    Mannheim, Deutschland Sulzer Vollzeit

    Services_EMEA-E210 Head of ESH Europe and North Africa region Services Division - Full Time - Mannheim, Germany **At Sulzer, you are empowered to deliver superior results. As a pioneer in industry we have a proud heritage of innovation and continue to evolve for the future. Join our story and create your own impact by developing your expertise and building...

  • Head of Marketing

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland Mentalport GmbH Vollzeit

    Werde Head of Marketing & Sales bei mentalport (alle Geschlechter) **Unser 13-köpfiges Team besteht aus Psycholog**: innen & Software Ingenieur: innen. Wir lieben, was wir tun & teilen die Leidenschaft, mentale Gesundheit alltagstauglich zu machen. Nun suchen wir die Leitung für unser Marketing & Sales Team, was wir gemeinsam aufbauen werden. Was ist...

  • Head of Sales Eastern Europe, Instrumentation and

    vor 2 Monaten

    Mannheim, Deutschland ABB Vollzeit

    **Head of Sales Eastern Europe, Instrumentation and Analytical Division**: **At ABB, we are dedicated to addressing global challenges. Our core values: care, courage, curiosity, and collaboration - combined with a focus on diversity, inclusion, and equal opportunities - are key drivers in our aim to empower everyone to create sustainable solutions. Write the...

  • Head (m/f/d) of Transition Office

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG Vollzeit

    Head (m/f/d) of Transition Office 29 countries. Around 48,000 colleagues. 70,000 pharmacies supplied and millions of patients: Join PHOENIX! Support us in supplying the people of Europe with medicines and healthcare products quickly and reliably - and experience a job that is as diverse as it is important. Where you can proactively master challenges,...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 1 Monat

    Mannheim, Deutschland headwaypersonal GmbH Vollzeit

    HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und...

  • Head of IT

    vor 12 Stunden

    Mannheim, Deutschland CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH Vollzeit

    Head of IT (m/w/d) in VollzeitÜber UnsWir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung. In unserem Standort in Mannheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n)Head of IT (m/w/d) in VollzeitIhre Aufgaben: ...

  • Regulatory Reporting Specialist

    vor 3 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland knoell Vollzeit

    At knoell, we are one of the leading global service providers offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners enables us to provide high-quality services worldwide.What We OfferAs a Senior Controller at knoell, you will be part...

  • Head of Marketing

    vor 7 Monaten

    Mannheim, Deutschland Mentalport GmbH Vollzeit

    Werde Head of Marketing & Sales bei mentalport (alle Geschlechter) **Unser 13-köpfiges Team besteht aus Psycholog**: innen & Software Ingenieur: innen. Wir lieben, was wir tun & teilen die Leidenschaft, mentale Gesundheit alltagstauglich zu machen. Nun suchen wir die Leitung für unser Marketing & Sales Team, was wir gemeinsam aufbauen werden. Was ist...