Qualified Person

vor 5 Monaten

Halle Saale, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

Wir suchen Sie als Qualified Person(m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie

**IHRE AUFGABEN**:

- Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß - 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden
- Bulk
- und Fertigwarenfreigaben, sowie Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß - 19 AMG in Verbindung mit - 17 AMWHV
- Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt
- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte
- Mitwirkung und Bewertung von Abweichungen und Change-Control-Anträgen (z.B. bei Einführung neuer Produkte)
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Audits und Inspektionen
- Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Verantwortungsbereich
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse und andere Projektarbeit

**IHR PROFIL**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Sachkenntnis nach -15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß - 14, - 15 und - 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, davon mind. 2 Jahre Erfahrung auf analytischem Gebiet in einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis gemäß AMG -15(1)
- Erfahrung als QP erwünscht
- Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung, sowie Führungserfahrung erwünscht
- Anwendungsbereite Kenntnisse fester Arzneiformen
- Idealerweise Erfahrung in der digitalen Transformation von Prozessen
- verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Verhandlungsgeschick und hohe soziale Kompetenz

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**UNSER ANGEBOT**:

- Ein spannendes Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
- Eine kollegiale Atmosphäre
- Vielseitige Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung
- Innovative Arbeitsplätze

  • Academic Employee

    vor 2 Monaten

    Halle (Saale), Deutschland Martin-Luther-Universität Halle Wittenberg Vollzeit

    **External Job Announcement Reg.Nr. 3-10009/24-D** At the Martin Luther University Halle-Wittenberg, Faculty of Theology, Center for Empowerment Studies CES (Christian Empowerment in Secularity), Research Group KÖW (Church and Congregational Theory following position, starting at the earliest opportunity: Academic employee - doctoral or postdoctoral...

  • Scientific Employee

    vor 2 Monaten

    Halle (Saale), Deutschland Martin-Luther-Universität Halle Wittenberg Vollzeit

    **External Vacancy Announcement Reg.Nr. 4-9768/24-D**_ _ **C**reating Knowledge. Since 1502: Martin Luther University Halle-Wittenberg (MLU) offers a wide range of largest university in Saxony-Anhalt was created in 1817 when the University of Wittenberg (founded in 1502) merged with Friedrichs University Halle (founded in 1694). Today the university has...

  • Research Economist

    vor 4 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Leibniz-Institut für Wirtschaftsforschung Halle (IWH) Vollzeit

    PhD Researcher PositionWe are seeking a highly motivated and qualified PhD researcher to join our team at the Leibniz-Institut für Wirtschaftsforschung Halle (IWH). The successful candidate will contribute to a research project focused on individual social responsibility, bank risk, and the impact of regulation.The project combines behavioral and financial...

  • W1-Professorship with Tenure Track to W2 „Synthetic Organic Chemistry”

    vor 2 Wochen

    Halle (Saale), Deutschland Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg Vollzeit

    The Martin Luther University Halle-Wittenberg is a modern university with a long-standing tradition in academic excellence and a wide range of international partner institutions. It is the largest university in Saxony-Anhalt with approximately 20. students, more than 3. employees, and a history in education spanning years. Martin Luther University...

  • Postdoctoral Researcher in Entrepreneurship and Innovation Position

    vor 4 Wochen

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Leibniz-Institut für Wirtschaftsforschung Halle (IWH) Vollzeit

    Researcher in Entrepreneurship and Innovation OpportunitiesThe Leibniz-Institut für Wirtschaftsforschung Halle (IWH) is seeking a qualified candidate to fill a position as a Postdoctoral Researcher in Entrepreneurship and Innovation. The successful candidate will be assigned to the research group led by Professor Javier Miranda, and Professor Ufuk Akcigit,...

  • Postdoctoral Researcher in Entrepreneurship and Innovation Position

    vor 1 Monat

    Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland Halle Institute for Economic Research (IWH) Vollzeit

    Postdoctoral Researcher in Entrepreneurship and InnovationThe Halle Institute for Economic Research (IWH) is seeking a highly qualified Postdoctoral Researcher in Entrepreneurship and Innovation to join our team. As a member of the Leibniz Association, we are committed to excellence in research and education.The successful candidate will be assigned to the...